肝達康顆粒用開水沖服,一次1袋,一日3次,一個月為一療程,可連續(xù)使用三個療程。那么,肝達康顆粒的含量測定方法是什么?
肝達康顆粒的含量測定方法是:
照高效液相色譜法(中國藥典2000版一部附錄ⅥD)測定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-水(20:80)為流動相;檢測波長為230nm。理論板數(shù)按芍藥苷峰計算應(yīng)不低于2000。對照品溶液的制備取經(jīng)五氧化二磷真空干燥24小時的芍藥苷對照品適量,加甲醇制成每1ml含0.05mg的溶液,搖勻,即得。供試品溶液的制備取本品約4g,研細,精密稱定,置具塞錐形瓶中,加正庚烷20ml,超聲處理30分鐘,靜置約15分鐘,緩緩傾去正庚烷液,殘渣水浴上揮干,精密加甲醇50ml,稱定重量(準(zhǔn)確至0.01g),超聲處理30分鐘(50Hz,200W),放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,棄去初濾液,精密量取續(xù)濾液25ml,蒸干,殘渣加50%甲醇5ml使溶解,移至氧化鋁柱(100~200目;4g;內(nèi)徑15mm)上,以50%甲醇40ml洗脫,洗脫液用50ml量瓶接收,并加50%甲醇至刻度,搖勻,即得。測定法分別精密吸取對照品溶液和供試品溶液各5μl,注入液相色譜儀,計算,即得。本品每1g含芍藥以芍藥苷(C23H28O11)計,不得少于0.65mg。
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(實習(xí)編輯:陳廣海)
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