他克莫司軟膏(普特彼),為處方藥,具有致畸作用,并且某些劑量還顯示出對(duì)母體具有毒性。臨床前及臨床數(shù)據(jù)表明,該藥能透過胎盤。那么,兒童能使用他克莫司軟膏嗎?
他克莫司軟膏是處方藥,有效期是30個(gè)月,需要密封保存。
對(duì)于兒童使用他克莫司軟膏,小編的建議是如下:(1)對(duì)兒童患者,通常需用成人推薦劑量的1.5~2倍才能達(dá)到與成人相同的血藥濃度(肝功能、腎功能受損者情況除外)。
(2)2歲以下患者使用本品前應(yīng)作有關(guān)EBV病毒血清學(xué)方面檢查。
(3)如果醫(yī)師決定兒童服用本品,必須在成人監(jiān)護(hù)下服用。
另外,小編溫馨提示:0.03%濃度的本品可用于2歲及以上的兒童患者。已經(jīng)進(jìn)行的兩項(xiàng)III期兒科臨床研究共有606例年齡在2-15歲的患者參加:一項(xiàng)為12周隨機(jī)賦形劑對(duì)照的研究,另一項(xiàng)為為期一年的開放式長(zhǎng)期安全性研究,其中有330例患者年齡在2-6歲之間。兒童患者應(yīng)用本品最常見的不良反應(yīng)是皮膚灼熱感和瘙癢(見不良反應(yīng))。除此之外,與賦形劑相比,接受0.03%濃度的本品治療的患者發(fā)生較少見的(發(fā)生率小于5%)不良事件如帶狀皰疹(主要是水痘)和囊皰疹的頻度更高。在為期一年的長(zhǎng)期安全性研究中,共有255例兒童患者接受本品治療,不良事件(包括感染)的發(fā)生率并沒有隨用藥時(shí)間的延長(zhǎng)或用藥劑量的增加而增加。在接受本品治療的491例兒童患者中,3例(占0.6%)出現(xiàn)皰疹性濕疹。由于本品在2歲以下兒童患者中的安全性和療效尚未確立,因此不推薦該年齡組患者使用本品。
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(實(shí)習(xí)編輯:李嘉穎)
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