阿侖膦酸鈉片(福善美)屬于處方藥，功能主治是：1、適用于治療絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥，以預(yù)防腹部和脊柱骨折。2、適用于治療男性骨質(zhì)疏松醫(yī)甲增加骨量。用法用量是口服，每日早餐前至少30分鐘空腹用200ml溫開(kāi)水送服，一次10mg，一日1次。

那么，阿侖膦酸鈉片的毒理作用怎樣？

動(dòng)物毒理

對(duì)雌性大鼠和小鼠來(lái)說(shuō)，口服阿侖膦酸鈉的LD50值分別為552mg/kg（3256mg/m2）和966mg/kg（2898mg/m2）（相當(dāng)于人類口服劑量*27600和48300mg）。對(duì)雄性鼠，這些值要略高一些，分別為626mg/kg和1280mg/kg。而狗口服劑量達(dá)200mg/kg（4000mg/m2）仍未見(jiàn)致死作用（相當(dāng)于人類口服劑量*10000mg）。

*以患者的體重為50公斤計(jì)

慢性毒性

對(duì)大鼠和狗分別進(jìn)行的長(zhǎng)達(dá)一年和三年的重復(fù)劑量-毒性研究發(fā)現(xiàn)，阿侖膦酸鈉的相關(guān)變化有以下幾個(gè)方面：在內(nèi)源性軟骨骨形成區(qū)保留了最初的松質(zhì)骨；堿性磷酸酶活性持續(xù)下降；血鈣和血磷的濃度一過(guò)性下降。這些都與阿侖膦酸鈉預(yù)期的藥理活性相關(guān)。對(duì)腎毒性最敏感的物種（如狗）出現(xiàn)腎毒性的劑量相當(dāng)于人類至少應(yīng)用100mg。大鼠需要更高的劑量才表現(xiàn)出這種腎毒性。胃腸毒性只出現(xiàn)在嚙齒動(dòng)物。這可能是由于對(duì)黏膜的直接作用，且僅發(fā)生在劑量超過(guò)2.5mg/kg/天時(shí)。

致癌作用

動(dòng)物超劑量試驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)有致癌作用。

致突變作用

無(wú)論有無(wú)代謝活性，體外微生物致突變?cè)囼?yàn)未發(fā)現(xiàn)阿侖膦酸鈉有致突變作用。五項(xiàng)基因毒性研究中有四項(xiàng)都是純陰性結(jié)果，包括與人類致癌可能性最直接相關(guān)的研究（體內(nèi)染色體畸變?cè)囼?yàn)和微生物致突變?cè)囼?yàn)），以及大鼠和小鼠體內(nèi)的致癌研究陰性結(jié)果均表明阿侖膦酸鈉對(duì)人類沒(méi)有基因毒性或致癌的危險(xiǎn)。

繁殖

口服給予大鼠阿侖膦酸鈉每天5mg/kg對(duì)兩性的生育和繁殖能力都沒(méi)有影響。這些研究中發(fā)現(xiàn)的唯一與藥物相關(guān)的影響是大鼠分娩困難。這與藥物介導(dǎo)的低鈣血癥直接相關(guān)，這種影響可通過(guò)給大鼠補(bǔ)充鈣來(lái)預(yù)防。而且，每天1.25mg/kg的劑量沒(méi)有任何影響。

想要了解更多關(guān)于本品的信息，或者遇到什么用藥的疑問(wèn)，歡迎到方舟健客。方舟健客，經(jīng)過(guò)藥監(jiān)局審批，合法正規(guī)，提供便捷的購(gòu)藥平臺(tái)，以科學(xué)的專家服務(wù)隊(duì)伍和科學(xué)物流系統(tǒng)，低價(jià)藥品為最大吸引，深受廣大消費(fèi)者的喜愛(ài)，成為最受歡迎的購(gòu)物平臺(tái)之一!

購(gòu)藥可以直接撥打訂購(gòu)電話400-086-5111。方舟健客歡迎廣大朋友前來(lái)選購(gòu)。

（實(shí)習(xí)編輯：葉思敏）