氧氟沙星滴眼液(具茨山)為微黃或淡黃色澄明液體,適應癥狀:用于治療眼瞼炎、淚囊炎、瞼腺炎、結膜炎、瞼板腺炎(含角膜潰瘍)以及用于眼科圍手術期的無菌化療法。
那么,氧氟沙星滴眼液的說明書詳細嗎?
【藥品名稱】通用名稱:氧氟沙星滴眼液;商品名稱:氧氟沙星滴眼液(具茨山);拼音全碼:YangFuShaXingDiYanYe(JuCiShan)
【主要成份】氧氟沙星。
【性狀】微黃或淡黃色澄明液體。
【適應癥/功能主治】適用于治療細菌性結膜炎、角膜炎、角膜潰瘍、淚囊炎、術后感染等外眼感染。
【規(guī)格型號】5ml:15mg
【用法用量】滴于眼瞼內(nèi),一次1滴,一日3次,或遵醫(yī)囑。
【不良反應】偶爾有辛辣似蟄樣的刺激癥狀。
【禁忌】對氧氟沙星或喹諾酮類過敏者禁用。
【注意事項】1.本品不可長期使用。為了防止耐藥菌的出現(xiàn)等,原則上應確認敏感性,將用藥期限限制在治療疾病所需的最少時間以內(nèi)。2.本品僅用于滴眼。3.為了防止污染藥液,滴眼時應注意避免容器的前端直接接觸眼部。
【兒童用藥】國外資料顯示在1歲以下的496例使用者中發(fā)現(xiàn)有不良反應的為2例(眼瞼炎、眼瞼腫脹),在1歲至15歲的1657例使用者中發(fā)現(xiàn)有不良反應的為2例3件(眼瞼腫脹、結膜充血、瘙癢感)。
【老年患者用藥】通常,老年人的生理功能有所降低,應注意予以減量等。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】對孕婦或可能妊娠的婦女,只有在其治療的有益性高于可能發(fā)生的危險性時方可給藥。(對妊娠期間的安全性尚不明確)
【藥物相互作用】尚不明確。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】詳見說明書。
【藥代動力學】1.血中濃度健康成人每30分鐘1次1滴、滴眼16次或每15分鐘1次1滴、滴眼32次時,30分鐘后的血中濃度分別為0.O19μg/ml,0.034μg/ml,之后逐漸減少。2.眼內(nèi)分布對白內(nèi)障患者在手術前每隔5分鐘1次,共計滴眼5次時,眼房水中的濃度在滴眼后1小時左右顯示出最高值(1.20μg/ml)。3.動物的眼組織內(nèi)的分布(白色家兔、狗用泰利必妥滴眼液對正常白色家兔進行1次1滴滴眼時,其向角膜、球結膜、眼肌、鞏膜、虹膜、睫狀體及房水的分布良好。角膜、鞏膜、眼肌、虹膜、睫狀體的1小時值最高,分別為3.32μg/ml、1.62μg/ml、2.62μg/ml、O.95μg/ml。球結膜的15分鐘最高,為2.95μg/ml。前房水的30分鐘值最高,為0.71μg/ml。對正常白色家兔每5分鐘滴眼1次,每次1滴,滴眼5次時,與上述1次滴眼一樣,顯示出了在眼組織內(nèi)的良好分布。滴眼結束5分鐘后,在角膜、鞏膜,球結膜、玻璃體顯示出最高值,分別為7.78μg/ml、7.66μg/ml、34.98μg/ml、0.95μg/ml。此外,在眼肌的15分鐘值最高為18.54μg/ml,在虹膜、睫狀體的30分鐘值最高為3.12μg/ml,在前房水的1小時值最高為3.56μg/ml。另外,用氧氟沙星的光學活性體(L體)0.3%左氧氟沙星滴眼液對畢格狗進行1次1滴、一天4次,連續(xù)2周滴眼時,最后1次滴眼24小時后的眼組織中濃度為:虹膜、睫狀體為39.49μg/ml,脈絡膜、視網(wǎng)膜色素上皮為12.3μg/ml.眼組織中含黑色素的組織顯示出較高分布。而向色素上皮以外的視網(wǎng)膜分布僅為微量。
【貯藏】遮光,密閉保存。
【包裝】塑料滴眼容器,1支/盒。
【有效期】24月
【執(zhí)行標準】中國藥典2010年版二部
【批準文號】國藥準字H41025025
【生產(chǎn)企業(yè)】鄭州卓峰制藥有限公司
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(實習編輯:葉思敏)
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