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鬼臼毒素酊的說明書有哪幾點(diǎn)?請(qǐng)?jiān)敿?xì)說明?

來源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2014/8/24 12:18:33
    導(dǎo)讀:鬼臼毒素酊(東信威),主要成份為鬼臼毒素,有效治療男、女外生殖器及肛門周圍部位的尖銳濕疣。

鬼臼毒素酊(東信威),主要成份為鬼臼毒素,有效治療男、女外生殖器及肛門周圍部位的尖銳濕疣。那么,鬼臼毒素酊的說明書有哪幾點(diǎn)?請(qǐng)?jiān)敿?xì)說明?

【主要成份】本品主要成份為鬼臼毒素。化學(xué)名:[5R-(5α,5αβ,8aα,9α)],5,8,8α,9-四氫-9-羥-5-(3,4,5-三甲氧苯基)呋喃(3’,4’:6,7)萘并-[2,3-d]-1,3-間二氧雜環(huán)烯-6(5&alph)。

【性狀】本品為無(wú)色的澄清溶液;有乙醇?xì)馕丁?/p>

【適應(yīng)癥/功能主治】男、女外生殖器及肛門周圍部位的尖銳濕疣。

【規(guī)格型號(hào)】15mg:3ml。

【用法用量】①涂藥前先用消毒、收斂溶液(如高錳酸鉀溶液等)清洗患處、擦干;②用特制藥簽將藥液涂于疣體處,涂遍疣體,不需重復(fù)并盡量避免藥液接觸正常皮膚和粘膜;③用藥總量勿超過1毫升,涂藥后暴露患處使藥液干燥;④每日用藥2次,早晚各1次,連續(xù)3天,隨后的4天不涂藥液,此為一療程。如病灶尚有殘留可重復(fù)一個(gè)療程,但最多不超過三個(gè)療程,如三個(gè)療程后仍有濕疣,患者應(yīng)及時(shí)就醫(yī)以進(jìn)一步檢查。

【不良反應(yīng)】①多數(shù)病人用藥后涂藥部位可出現(xiàn)不同程度燒灼感或刺痛感,以及紅斑、水腫和糜爛。②脫落后局部可出現(xiàn)紅斑或淺表糜爛,以上均為常見的局部反應(yīng),不必停藥。③個(gè)別患者局部反應(yīng)嚴(yán)重,可用消炎、收斂藥液冷濕敷或用霜、乳、糊劑處理,可很快顯著減輕癥狀,對(duì)于局部出現(xiàn)嚴(yán)重潰瘍、水腫、劇烈疼痛者,必要時(shí)可停止治療。④少數(shù)病人治療過程中無(wú)任何不良反應(yīng)。⑤外用治療未見系統(tǒng)不良反應(yīng)。

【禁忌】對(duì)本藥過敏者,孕婦與哺乳期婦女、以及手術(shù)后未愈合創(chuàng)口禁用。

【注意事項(xiàng)】①本藥僅供外用,不可口服。②本藥不能接觸眼部。若不慎進(jìn)入眼部要立即用清水沖洗凈。③嚴(yán)禁藥液與健康皮膚長(zhǎng)期接觸,因?yàn)樗幰褐械幕钚猿煞菽軗p害健康皮膚。④治療期間,最好不要性交。⑤用藥后立即蓋緊瓶蓋,防止藥液蒸發(fā)。

【兒童用藥】目前尚缺乏兒童用藥方面的實(shí)驗(yàn)資料,建議兒童不宜用藥。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦與哺乳期婦女禁用。

【藥物過量】目前沒有過量使用的報(bào)道。如由于過量導(dǎo)致嚴(yán)重的局部反應(yīng),應(yīng)停止治療,同時(shí)清洗局部。

【藥理毒理】鬼臼毒素為一種植物提取物,是一種細(xì)胞分裂中期的細(xì)胞分裂抑制劑。體外、體內(nèi)試驗(yàn)已證明本品有抗腫瘤活性,能抑制微管聚合,抑制細(xì)胞核有絲分裂,使其停止于中期。本品口服不易吸收,且有嚴(yán)重毒副反應(yīng),因而系統(tǒng)應(yīng)用受限。外用治療尖銳濕疣的體外藥效試驗(yàn)證明本品能抑制培養(yǎng)的正常人皮膚角質(zhì)形成細(xì)胞和宮頸癌上皮細(xì)胞的脫氧核苷摻入和DNA合成,阻礙其分裂和增殖。經(jīng)本品外涂治療后,可抑制人乳頭瘤病毒(HPV)感染所導(dǎo)致疣狀增殖的上皮細(xì)胞的分裂和增生,使之發(fā)生壞死、脫落,從而起到治療尖銳濕疣的作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】表面涂搽后,鬼臼毒素全身吸收的量很低,最大濃度為1.0-4.7ng/ml,最長(zhǎng)時(shí)間為0.5-36小時(shí)。

【貯藏】遮光,密封,在30℃。

【包裝】玻璃瓶裝,3ml/瓶/盒。

【有效期】24月。

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH0107。

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20113128。

【生產(chǎn)企業(yè)】湖北東信藥業(yè)有限公司。

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(實(shí)習(xí)編輯:李嘉穎)

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