咪唑斯汀緩釋片(皿治林),主要成份是咪唑斯汀,化學(xué)名:2-[[[1-[(4-氟苯基)甲基]-1氫-苯并咪唑-2-基]-4-哌啶基]甲基-氨基]-4(3氫)-嘧啶酮,用于成人或12歲以上的兒童所患的蕁麻疹等皮膚過敏癥狀、季節(jié)性過敏性鼻炎(花粉癥)及常年性過敏。那么,咪唑斯汀緩釋片的說明書有哪幾點?詳細(xì)說明?
咪唑斯汀緩釋片具有獨特的抗組胺和抗過敏反應(yīng)炎癥介質(zhì)的雙重作用。體內(nèi)和體外藥理學(xué)實驗均表明咪唑斯汀是一種強效的、高選擇性的組胺H1受體拮抗劑。其詳細(xì)說明書如下:
【主要成份】咪唑斯汀?;瘜W(xué)名:2-[[[1-[(4-氟苯基)甲基]-1氫-苯并咪唑-2-基]-4-哌啶基]甲基-氨基]-4(3氫)-嘧啶酮。
【性狀】本品為異型薄膜包衣片,除去包衣后顯白色。
【適應(yīng)癥/功能主治】本品是長效的組胺H1受體拮抗劑,適用于成人或12歲以上的兒童所患的蕁麻疹等皮膚過敏癥狀、季節(jié)性過敏性鼻炎(花粉癥)及常年性過敏。
【規(guī)格型號】10mg*7s。
【用法用量】本品為白口服。成人包括老年人及12歲以上兒童,推薦劑量為一次1片(10mg),每日1次。
【不良反應(yīng)】偶見:困意和乏力(通常為一過性的)、食欲增加并伴有體重增加。罕見:口干、腹瀉、腹痛(包括消化不良)或頭痛。極個別病例:低血壓、迷走神經(jīng)異常(可能引起暈厥)、焦慮、抑郁、白細(xì)胞計數(shù)降低、肝酶升高。極罕見過敏反應(yīng)、血管性水腫、全身性皮疹、蕁麻疹、瘙癢和低血壓。
【禁忌】1.對咪唑斯汀過敏。2.同時使用大環(huán)內(nèi)酯類抗生素或全身用咪唑類抗真菌藥(可升高咪唑斯汀血藥濃度)。3.肝功能障礙。4.有臨床意義的心臟疾病或既往癥狀性心律失常病史或心動過緩。5.有或可疑QT間期延長,或電解質(zhì)紊亂尤其是低鉀血癥病例。6.同時使用已知的延長QT間期藥物,如Ⅰ類和Ⅲ類抗心律失常藥物。功能主治/適應(yīng)癥:季節(jié)性和常年性過敏性鼻炎、過敏性結(jié)膜炎,蕁麻疹和其他過敏反應(yīng)癥狀。本品無中樞鎮(zhèn)靜作用和抗膽堿作用。偶見思睡、乏力、頭痛、口干、腹瀉和消化不良等癥狀。個別病例出現(xiàn)低血壓、緊張、抑郁、中性粒細(xì)胞計數(shù)減少和肝臟轉(zhuǎn)氨酶升高。曾有與食欲增加有關(guān)的體重增加的報道。
【注意事項】1.不得嚼碎服用。2.大部分病例服用咪唑斯汀后可駕駛或完成需集中注意力的工作,但為識別對藥物有異常反應(yīng)的敏感者,建議駕駛或完成復(fù)雜工作前,先行了解個體反應(yīng)性。
【兒童用藥】尚缺乏12歲以下兒童用藥安全性資料。
【老年患者用藥】老年患者用藥同成人。老年患者可能對咪唑斯汀潛在的鎮(zhèn)靜作用和對心臟復(fù)極化作用較為敏感。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物試驗結(jié)果顯示,對胚胎或胎兒發(fā)育、妊娠過程和圍產(chǎn)期的發(fā)育無直接或間接的有害作用,但缺乏人類妊娠期使用的經(jīng)驗,故建議妊娠及授乳期婦女應(yīng)避免使用。
【藥物相互作用】與西咪替丁、環(huán)孢菌素和硝苯地平等對肝臟氧化有抑制作用的藥物聯(lián)合使用時應(yīng)慎重。與大環(huán)內(nèi)酯類抗生素或全身用咪唑類抗真菌藥合用,可使本品血漿濃度中度升高。
【藥物過量】本品在治療劑量范圍內(nèi),對心臟無不良影響,但個別人使用咪唑斯汀有較弱的延長QT間期的作用,延長作用較小,并且與任何心律失常不相關(guān)。若服用過量時,推薦進(jìn)行至少24h包括QT間期和心律的全面監(jiān)控,并采取常規(guī)手段清除未吸收的藥物。
【藥理毒理】咪唑斯汀是一種非鎮(zhèn)靜類抗組胺藥,能阻斷胃腸道、血管和呼吸道效應(yīng)細(xì)胞的組胺H1-受體。該藥還能穩(wěn)定肥大細(xì)胞。吸收:口服胃腸道吸收快,1.5小時后達(dá)血漿峰濃度。分布:蛋白結(jié)合率:98%。代謝:通過葡萄糖酸化作用(主要路徑)或細(xì)胞色素P450同功酶CYP3A4代謝形成無活性的羥基化代謝物。排泄:清除半衰期:13小時。
【貯藏】密閉保存。
【包裝】鋁塑板,10mg*7片/板*1板/盒。
【有效期】36月。
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字J20080070。
【生產(chǎn)企業(yè)】西安楊森制藥有限公司。
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(實習(xí)編輯:李嘉穎)
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