非那雄胺膠囊的主要成分為非那雄胺,其化學名稱為:17β-(N-叔丁基氨基甲酰)-4-氮雜-5α-雄甾-1-烯-3-酮。那么,兒童可以服用非那雄胺膠囊嗎?
非那雄胺膠囊的兒童用藥是:
非那雄胺是合成的4-氮雜類固醇,為Ⅱ型5α-還原酶競爭性特異抑制劑,Ⅱ型5α-還原酶在前列腺、肝、皮膚內能將睪酮代謝成雙氫睪酮。非那雄胺對雄激素受體無親和力。非那雄胺膠囊適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥(BPH):改善癥狀。降低發(fā)生急性尿潴留的危險性。降低需進行經尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除術的危險性。
非那雄胺膠囊特殊人群藥代動力學:18歲以下青年或兒童:未進行藥代動力學研究。性別:沒有可利用的女性藥代動力學資料。老年人:盡管清除率減低,但無實際臨床意義,老年人用藥無需進行劑量調整。種族:未進行種族人群的藥代動力學研究。腎功能不全:腎功能不全者無需進行劑量調整。伴有慢性腎功能障礙(肌酐清除率在9-55ml/min范圍內)的病人,單劑量給予14C-非那雄胺后的AUC、Cmax以及t1/2與健康志愿者沒有差別,部分正常時由腎臟排泄的代謝產物從糞便中排泄。因此出現代謝產物糞便排泄增加,而相應地尿液排泄減少。肝功能不全:未進行肝功能不全患者的藥代動力學研究,但非那雄胺主要經肝臟代謝,肝功能不全者慎用。
綜上所述,非那雄胺膠囊不適用于兒童。兒童用藥的安全性和有效性資料還未確定。
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(實習編緝:邵澤妹)
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