纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)(倍博特)用固定劑量的復(fù)方制劑在大鼠和狨猴中進(jìn)行持續(xù)13周的動(dòng)物研究,并在大鼠中進(jìn)行對(duì)胚胎毒性的研究。在與人用治療劑量相當(dāng)?shù)膭┝肯?,沒(méi)有出現(xiàn)毒理學(xué)結(jié)果。
那么,心力衰竭使用倍博特要注意什么?
纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)的研究:通常在心力衰竭患者中使用鈣通道阻滯劑時(shí)需謹(jǐn)慎。在一項(xiàng)安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中,對(duì)1153名接受穩(wěn)定劑量的ACE抑制劑、地高辛和利尿劑治療的NYHAIII級(jí)和IV級(jí)心力衰竭患者進(jìn)行了氨氯地平(5-10mg/天)的研究。最短隨訪6個(gè)月,平均14個(gè)月。對(duì)于生存率和心臟發(fā)病率(定義為危及生命的心律不齊、急性心肌梗塞或由于心力衰竭惡化而住院)沒(méi)有不良影響。在4項(xiàng)8-12周NYHAII/III級(jí)心力衰竭患者的研究中對(duì)氨氯地平與安慰劑進(jìn)行了比較,研究包括697名患者。在這些研究中,根據(jù)運(yùn)動(dòng)耐量、NYHA等級(jí)、癥狀或LVEF評(píng)估,沒(méi)有心力衰竭惡化的證據(jù)。
一些心力衰竭患者在接受纈沙坦治療時(shí)發(fā)生血尿素氮、血清肌酐和鉀濃度升高。這些反應(yīng)通常輕微和短暫,在腎功能不足的患者中更易發(fā)生??赡苄枰档蛣┝亢?或停用利尿藥和/或纈沙坦。在纈沙坦的心力衰竭研究中,93%的患者接受ACE抑制劑伴隨用藥,由于肌酐或鉀水平升高而停止給藥(總計(jì)纈沙坦1.0%,安慰劑0.2%)。在纈沙坦的急性心肌梗塞研究(VALIANT)中,由于各種類(lèi)型的腎功能不全而停藥的比例在接受纈沙坦治療的患者中為1.1%,在接受卡托普利治療的患者中為0.8%。心衰或心肌梗塞后患者的評(píng)估中應(yīng)包含腎功能評(píng)價(jià)。
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(實(shí)習(xí)編輯:葉思敏)
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