纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)(倍博特)用于單藥治療不能充分控制血壓的患者。用法用量是每日1次2.5-10mg對(duì)于治療高血壓有效，而纈沙坦有效劑量為80-320mg。在每日1次纈沙坦氨氯地平片治療的臨床試驗(yàn)中，使用5-10mg的氨氯地平和80-320mg的纈沙坦，降壓療效隨著劑量升高而增加。

那么，倍博特的毒理研究怎樣？

致癌性

按照日劑量0.5，1.25和2.5mg/kg將氨氯地平加到食物中，大鼠和小鼠連續(xù)服用2年，沒有發(fā)現(xiàn)任何致癌跡象。最高劑量（以mg/m2為單位，小鼠與臨床最大推薦劑量10mg相似，而大鼠是其2倍，按照患者體重50kg計(jì)算）接近小鼠的最大耐受劑量，但不是大鼠的最大耐受劑量。

致突變性

致突變性研究表明，在基因和染色體水平上沒有出現(xiàn)藥物相關(guān)性影響。

對(duì)生育能力的影響：

服用10mg/kg/日（以mg/m2為單位，是臨床最大推薦劑量10mg的8倍，按照患者體重50kg計(jì)算）氨氯地平（交配前，雄性動(dòng)物連續(xù)服用64天，雌性動(dòng)物連續(xù)服用14天），對(duì)大鼠的生育能力沒有影響。

*按照患者體重50kg計(jì)算。

在幾種動(dòng)物中進(jìn)行的多項(xiàng)臨床前安全性研究中，除胎兒毒性外，沒有發(fā)現(xiàn)任何全身或靶器官毒性。大鼠在妊娠最后3個(gè)月期間和哺乳期間服用600mg/kg藥物后，子代存活率略有降低，且發(fā)育略有延緩（見[孕婦及哺乳期婦女用藥]）。主要臨床前安全性發(fā)現(xiàn)與藥物的藥理作用有關(guān)，且認(rèn)為沒有任何臨床意義。

沒有發(fā)現(xiàn)致突變性、致畸性和致癌性。

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（實(shí)習(xí)編輯：葉思敏）