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六甲蜜胺片的說(shuō)明書(shū)有那些內(nèi)容呢?

來(lái)源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2014/8/10 10:12:10
    導(dǎo)讀:六甲蜜胺片用于卵巢癌、SCLC、惡性淋巴瘤、子宮內(nèi)膜癌的聯(lián)合化療,對(duì)卵巢癌及SCLC療效尤佳。

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六甲蜜胺片的主要成分為六甲蜜胺?;瘜W(xué)名:2,4,6-三(二甲氨基)均三嗪。它為膠囊劑。那么,六甲蜜胺片的說(shuō)明書(shū)有那些內(nèi)容呢?

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng):六甲蜜胺片

商品名稱(chēng):六甲蜜胺片

英文名稱(chēng):AltretamineTablets

拼音全碼:LiuJiaMiAnPian

【主要成份】本品主要成份為六甲蜜胺。化學(xué)名:2,4,6-三(二甲氨基)均三嗪。

【成份】

分子式:C9H18N6

分子量:210.28

【性狀】本品為膠囊劑。

【適應(yīng)癥/功能主治】本品用于卵巢癌、SCLC、惡性淋巴瘤、子宮內(nèi)膜癌的聯(lián)合化療,對(duì)卵巢癌及SCLC療效尤佳。

【規(guī)格型號(hào)】50mg*24s

【用法用量】口服,按體重每日10~16mg/kg,分四次服,21天為一療程或每日6~8mg/kg,90日為一療程。聯(lián)合方案中,推薦總量為按體表面積150~200mg/m2,連用14天,耐受好。飯后1~1.5小時(shí)或睡前服用能減少胃腸道反應(yīng)。

【不良反應(yīng)】

1.嚴(yán)重惡心嘔吐為劑量限制性毒性,骨髓抑制輕至中度,以白細(xì)胞降低為著,多發(fā)生于治療一周后,3~4周達(dá)最低點(diǎn)。

2.中樞或周?chē)窠?jīng)毒出現(xiàn)于長(zhǎng)期服用后,為劑量限制性毒性,停藥4~5月可減輕或消失。

3.偶有脫發(fā)、膀胱炎、皮疹、瘙癢、體重減輕等。

【禁忌】對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】用藥期間應(yīng)定期查血象及肝功能。嚴(yán)重骨髓抑制和神經(jīng)毒性患者忌用。

【兒童用藥】遵醫(yī)囑。

【老年患者用藥】大于65歲老年患者酌情減量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳婦女慎用本品。

【藥物相互作用】與單胺氧化酶抑制劑、抗抑郁藥合用可導(dǎo)致嚴(yán)重的直立性低血壓,應(yīng)慎用。與甲氧氯普胺合用可致肌張力障礙。與維生素B6同時(shí)使用,可能減輕周?chē)窠?jīng)毒性。

【藥物過(guò)量】尚不明確。

【藥理毒理】本品為嘧啶類(lèi)抗代謝藥物,主要抑制二氫葉酸還原酶,干擾葉酸代謝,選擇性抑制DNA、RNA和蛋白質(zhì)的合成。為周期特異性藥,與烷化劑無(wú)交叉耐藥。

【藥代動(dòng)力學(xué)】體內(nèi)需經(jīng)肝臟微粒體P-450單氧化酶活化后,發(fā)揮細(xì)胞毒效應(yīng),口服血漿Tmax約2~3小時(shí),血漿T1/2為13小時(shí),主要代謝物經(jīng)尿排出。

【貯藏】遮光,密封保存。

【包裝】50mg*24s/盒。

【有效期】24月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H33021644

【生產(chǎn)企業(yè)】浙江康樂(lè)藥業(yè)股份有限公司

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(實(shí)習(xí)編輯:林博)

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