艾地苯醌片主要成分為艾地苯醌?;瘜W(xué)名稱為6-(10-羥癸基)-2,3-二甲氧基-5-甲基-1,4-苯醌。那么,艾地苯醌片說明書有哪些內(nèi)容呢?
【藥品名稱】
通用名稱:艾地苯醌片
商品名稱:艾地苯醌片(金博瑞)
英文名稱:IdebenoneTablets
拼音全碼:AiDiBenKunPian(JinBoRui)
【主要成份】主要成分為艾地苯醌。化學(xué)名稱為6-(10-羥癸基)-2,3-二甲氧基-5-甲基-1,4-苯醌。
【成份】
分子式:C19H30O5
分子量:338.44
【性狀】本品為白色糖衣片,片芯為橙黃色。
【適應(yīng)癥/功能主治】慢性腦血管病及腦外傷等所引起的腦功能損害。能改善主觀癥狀、語言、焦慮、抑郁、記憶減退、智能下降等精神行為障礙。
【規(guī)格型號】30mg*12s
【用法用量】口服成人每次30mg(1片),每日3次,飯后服用。
【不良反應(yīng)】不良反應(yīng)發(fā)生率3%左右,主要有過敏反應(yīng)、皮疹、惡心、食欲不振、腹瀉、興奮、失眠、頭暈等。偶見白細(xì)胞減少、肝功能損害。
【禁忌】
1.對孕婦給予本品安全性還未完全確定,因而對妊娠婦女禁用。
2.由于本藥可向母乳中傳遞,因而授乳婦女應(yīng)慎用藥。
【注意事項(xiàng)】長期服用,要注意檢查GOT、GPT等肝功能。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.對孕婦給予本品安全性還未完全確定,因而對妊娠婦女禁用。2.由于本藥可向母乳中傳遞,因而授乳婦女應(yīng)慎用藥。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】本品為腦代謝、精神癥狀改善藥,可激活腦線粒體呼吸活性,改善腦缺血的腦能量代謝,改善腦內(nèi)葡萄糖利用率,使腦內(nèi)ATP產(chǎn)生增加,抑制腦線粒體生成過氧化脂質(zhì),抑制腦線粒體膜脂質(zhì)過氧化作用所致的膜障礙。本品毒副反應(yīng)低,LD50小鼠、大鼠>10000mg/kg,大鼠20mg/(kg.d)口服半年,狗100mg/(kg.d)口服1年未見明顯毒性反應(yīng),無致畸、致癌、致突變作用。
【藥代動力學(xué)】據(jù)資料報(bào)道,6例腦卒中后遺癥患者飯后口服本品30mg,Tmax為3.31小時,Cmax為290μg/ml,消除半衰期為7.69小時,尿中未檢出原形藥物,均為代謝物,24小時內(nèi)尿中排泄率7.32%。
【貯藏】密閉,陰涼處保存。
【包裝】鋁塑包裝,12片/盒。
【有效期】24月
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H10970363
【生產(chǎn)企業(yè)】深圳海王藥業(yè)有限公司
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(實(shí)習(xí)編輯:吳郁冰)
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