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酒石酸伐尼克蘭片的不良反應有什么呢?

來源:方舟健客 發(fā)布時間:2014/7/28 1:44:22
    導讀:完成初始劑量遞增后,患者服用推薦劑量每日2次,每次1mg。報告最多的不良事件為惡心(28.6%)。惡心多數(shù)發(fā)生在治療的早期,嚴重程度為輕至中度,很少導致治療的中斷。

酒石酸伐尼克蘭片為淡藍色薄膜衣片,除去包衣后顯白色。主要成份為酒石酸伐尼克蘭。那么,酒石酸伐尼克蘭片的不良反應有什么呢?

酒石酸伐尼克蘭片的不良反應是:

無論是否接受戒煙治療,戒煙本身即伴隨多種癥狀。例如曾有報道試圖戒煙的患者出現(xiàn)煩躁不安、情緒沮喪、失眠、易怒、挫折感、憤怒、焦慮、注意力無法集中、坐立不安、心率下降、食欲增加或體重增加等。本品臨床研究的設計及結(jié)果分析中未對所出現(xiàn)的不良事件與藥物或尼古丁戒斷相關性進行區(qū)分。

本品的多項臨床研究涉及約4000名患者,治療時間最長為1年(平均給藥84天)。如出現(xiàn)不良反應,通常發(fā)生在治療的第一周,嚴重程度大多為輕至中度。不同年齡、種族或性別的不良反應發(fā)生率無差異。

完成初始劑量遞增后,患者服用推薦劑量每日2次,每次1mg。報告最多的不良事件為惡心(28.6%)。惡心多數(shù)發(fā)生在治療的早期,嚴重程度為輕至中度,很少導致治療的中斷。

因不良事件中斷治療患者的比例,治療組為11.4%,安慰劑組為9.7%。在這些患者中,治療組常見不良事件的治療中斷率為:惡心(2.7%,安慰劑組0.6%),頭痛(0.6%,安慰劑組1.0%),失眠(1.3%,安慰劑組1.2%),及夢境異常(0.2%,安慰劑組0.2%)。

下表中所列為治療組發(fā)生率高于安慰劑組的不良反應,均按照系統(tǒng)器官種類及發(fā)生頻率排列:很常見(≥1/10),常見(≥1/100至<1/10),少見(≥1/1000至<1/100),罕見(≥1/10000至<1/1000))。發(fā)生頻率類似的不良反應按由重至輕的順序排列。

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(實習編緝:陳志方)

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