鮭魚降鈣素鼻噴劑在耐壓容器中藥液為無色的澄明液體，撳壓閥門，藥液即呈霧狀噴出。那么，鮭魚降鈣素鼻噴劑說明書有哪些內(nèi)容？

【藥品名稱】

通用名稱：鮭魚降鈣素鼻噴劑

商品名稱：鮭魚降鈣素鼻噴劑(密蓋息)

英文名稱：SalmonCalcitoninNasalSpray

拼音全碼：GuiYuJiangGaiSuBiPenJi(MiGaiXi)

【主要成份】合成鮭魚降鈣素（32個氨基酸單鏈組成）。

【成份】

分子式：C145H240N44O48S2

分子量：3432

【性狀】本品在耐壓容器中藥液為無色的澄明液體，撳壓閥門，藥液即呈霧狀噴出。

【適應(yīng)癥/功能主治】不能使用常規(guī)的雌激素/鈣聯(lián)合治療的早期和晚期停經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥。為了防止骨質(zhì)進行性丟失，使用本藥的病人必須根據(jù)需要補充適量的鈣和維生素D。乳癌、肺或腎癌、骨髓瘤和其它惡性腫瘤骨轉(zhuǎn)移所致的大量骨溶解等。

【規(guī)格型號】4400IU:2ml

【用法用量】

1、骨質(zhì)疏松癥：每日20ug或每日或隔日40ug，一次或分次給藥;取決于病情和病人的反應(yīng)。

2、伴有骨質(zhì)溶解和/或骨質(zhì)減少的骨痛：視個體的需要而調(diào)整劑量，每日40～80ug，40ug可以一次性給藥，當(dāng)需要大劑量時，應(yīng)分次給藥。治療幾天，直至完全發(fā)揮藥物的止痛作用，為了能長期治療，通常應(yīng)減少初起的日劑量和/或長給藥的間期。

3、變形性骨?。好咳?0ug，一次或分次給藥。

4、高鈣血癥：慢性高血-鈣癥的長期治療每日40—80ug，40ug可以一次性給藥，當(dāng)需要大劑量時，應(yīng)分次給藥。(高血鈣癥危象給藥最有效的方法為靜脈滴注)。

5、神經(jīng)營養(yǎng)不良癥：該癥的早期診斷非常重要，一旦確診，就應(yīng)開始治療。在2～4周期間，每日一次給藥40ug，根據(jù)臨床情況可以進一步隔日給藥40ug達6周。

【不良反應(yīng)】

1、常見惡心、嘔吐、頭暈和面部潮紅，這些反應(yīng)與劑量有關(guān)。2、偶見多尿、寒戰(zhàn)，必要時可暫時性減少藥物劑量。3、罕見局部或全身性過敏反應(yīng)。

【禁忌】

1.對降鈣素過敏者禁用。

2.孕婦及哺乳期婦女禁用。

【注意事項】

1、對變形性骨病及其它骨質(zhì)周轉(zhuǎn)增加之慢性疾病，需幾個月或甚至幾年的治療時間。血清堿性磷酸酶和尿羥脯氨酸排泌顯著下降，通?？山抵琳Ｋ?，而且疼痛部分可完全緩解，然而，偶見降低后再升高。此時，應(yīng)根據(jù)臨床表現(xiàn)，決定是否繼續(xù)治療。如果停藥，異常的骨代謝在1-2個月后可能復(fù)發(fā)，需要重新使用本藥治療。

2、長期使用本藥可出現(xiàn)抗體，但通常并不影響藥物的臨床療效，長期使用亦可見藥物失效("脫逸現(xiàn)象”)，這可能是結(jié)合部位飽和所致，而與抗體產(chǎn)生無關(guān)，停止用藥后，降鈣素的治療反應(yīng)可恢復(fù)。

3、慢性鼻炎可增加鼻內(nèi)使用本藥的生物利用度，故慢性鼻炎患者應(yīng)慎用。

【兒童用藥】缺乏長期使用本藥的經(jīng)驗，故兒童治療期不要超過數(shù)周。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物生殖研究顯示本藥不能通過動物胎盤，無致畸作用。對妊娠婦女的作用尚無資料。本藥可通過乳汁，哺乳期婦女應(yīng)避免使用。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】能顯著降低高周轉(zhuǎn)性骨病的骨鈣丟失，諸如骨質(zhì)疏松癥、變形性骨病(Paget氏病)、痛性神經(jīng)營養(yǎng)不良癥(Sudeck氏病)和惡性骨質(zhì)溶解癥，它對停經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥的軀干骨作用比四肢骨更顯著，對高周轉(zhuǎn)性骨病比低周轉(zhuǎn)性骨病更顯著。能抑制破骨細胞活性，同時刺激成骨細胞形成及其活性，降鈣素也能通過抑制溶骨作用，減少腎小管再吸收而增加尿鈣、磷和血鈉的排出，但血清鈣不會降至正常范圍以下。本藥亦抑制胃和胰腺的分泌活動，但并不影響胃腸蠕動。有資料證明，本藥對某些痛性骨病的病人具有止痛作用。所有的降鈣素結(jié)構(gòu)上相似，具有單鏈、排列不同的32個氨基酸，氨基酸排列順序取決于物種，其作用基本相同。本藥對其存在于中樞神經(jīng)系統(tǒng)某些區(qū)域的受體結(jié)合部位具有很高的親和力，并且比合成的哺乳類降鈣素的作用持續(xù)的時間更長。

【藥代動力學(xué)】本藥肌肉注射和皮下注射后，絕對生物利用度大約為70%，1小時內(nèi)達到血漿濃度峰值，消除半衰期是70-90分鐘。95%藥物經(jīng)腎排泄，其中2%是原型排出，30-40%是蛋白結(jié)合型。其表觀分布容積為0.15-0.3L/kg。噴鼻劑的生物活性大約是注射劑的一半。

【貯藏】遮光，密封保存。

【包裝】每盒1瓶。

【有效期】36月

【批準(zhǔn)文號】H20120011

【生產(chǎn)企業(yè)】DelpharmHuningueS.A.S.(法國)

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(實習(xí)編輯：吳郁冰）

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