藥品說明書是載明藥品的重要信息的法定文件，是選用藥品的法定指南。新藥審批后的說明書，不得自行修改。那么異煙肼片的說明書包括什么?

【藥品名稱】

通用名稱：異煙肼片

英文名稱：Isoniazid Tablets

拼音全碼：YiYanJingPian

【主要成份】本品主要成分為異煙肼，化學名稱：4-吡啶甲酰肼。

【性 狀】本品為白色片。

【適應癥/功能主治】1.異煙肼與其它抗結核藥聯(lián)合，適用于各型結核病的治療，包括結核性腦膜炎以及其他分枝桿菌感染。2.異煙肼單用適用于各型結核病的預防：1、新近確診為結核病患者的家庭成員或密切接觸者；2、結核菌素純蛋白衍生物試驗（PPD）強陽性同時胸部X射線檢查符合非進行性結核病，痰菌陰性，過去未接受過正規(guī)抗結核治療者；3、正在接受免疫抑制劑或長期激素治療的患者，某些血液病或網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)疾?。ㄈ绨籽?、霍奇金氏?。?、糖尿病、尿毒癥、矽肺或胃切除術等患者，其結核菌素純蛋白衍生物試驗呈陽性反應者；4、35歲以下結核菌素純蛋白衍生物試驗陽性的患者；5、已知或疑為HIV感染者，其結核菌素純蛋白衍生物試驗呈陽性反應者，或與活動性肺結核患者有密切接觸者。

【規(guī)格型號】0.1g*100s

【用法用量】口服 預防：成人一日0.3g，頓服；小兒每日按體重10mg/kg，一日總量不超過0.3g，頓服。治療：成人與其他抗結核藥合用，按體重每日口服5mg/kg，最高0.3g；或每日15mg/kg，最高900mg，每周2～3次。小兒按體重每日10～20mg/kg，每日不超過0.3g，頓服。某些嚴重結核病患兒（如結核性腦膜炎），每日按體重可高達30mg/kg（一日量最高500mg），但要注意肝功能損害和周圍神經(jīng)炎的發(fā)生。

【不良反應】1.發(fā)生率較多者有步態(tài)不穩(wěn)或麻木針刺感、燒灼感或手指疼痛（周圍神經(jīng)炎）；2.深色尿、眼或皮膚黃染（肝毒性，35歲以上患者肝毒性發(fā)生率增高）；3.食欲不佳、異常乏力或軟弱、惡心或嘔吐（肝毒性的前驅(qū)癥狀）；4.發(fā)生率極少者有視力模糊或視力減退，合并或不合并眼痛（視神經(jīng)炎）；5.發(fā)熱、皮疹、血細胞減少及男性乳房發(fā)育等。本品偶可因神經(jīng)毒性引起的抽搐。

【禁 忌】肝功能不正常者，精神病患者和癲癇病人禁用。

【注意事項】1、交叉過敏反應，對乙硫異煙胺、吡嗪酰胺、煙酸或其他化學結構有關藥物過敏者也可能對本品過敏。2、對診斷的干擾：用硫酸銅法進行尿糖測定可呈***陽性反應，但不影響酶法測定的結果。異煙肼可使血清膽紅素、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶及門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶的測定值增高。3、有精神病、癲癇病史者、嚴重腎功能損害者應慎用。4、如療程中出現(xiàn)視神經(jīng)炎癥狀，應立即進行眼部檢查，并定期復查。5、異煙肼中毒時可用大劑量維生素B6對抗。

【兒童用藥】嚴格按兒童用法用量使用。

【老年患者用藥】50歲以上患者用本品引起肝炎的發(fā)生率較高。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】 1、本品可穿過胎盤，導致胎兒血藥濃度高于母血藥濃度。動物實驗證實異煙肼可引起死胎，但在人類中雖未證實，孕婦應用時必須充分權衡利弊。異煙肼與其他藥物聯(lián)合時對胎兒的作用尚未闡明。此外，在新生兒用藥時應密切觀察不良反應。 2、異煙肼在乳汁中濃度可達12mg/L,與血藥濃度相近；雖然在人類中尚未證實有問題，哺乳期間應用仍應充分權衡利弊。如用藥則宜停止哺乳。

【藥物相互作用】 1、服用異煙肼時每日飲酒，易引起本品誘發(fā)的肝臟毒性反應，并加速異煙肼的代謝，因此需調(diào)整異煙肼的劑量，并密切觀察肝毒性征象。應勸告患者服藥期間避免酒精飲料。 2、含鋁制酸藥可延緩并減少異煙肼口服后的吸收，使血藥濃度減低，故應避免兩者同時服用，或在口服制酸劑前至少1小時服用異煙肼。 3、抗凝血藥（如香豆素或茚滿雙酮衍生物）與異煙肼同時應用時，由于抑制了抗凝藥的酶代謝，使抗凝作用增強。 4、與環(huán)絲氨酸同服時可增加中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應（如頭昏或嗜睡），需調(diào)整劑量，并密切觀察中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性征象，尤其對于從事需要靈敏度較高的工作的患者。 5、利福平與異煙肼合用時可增加肝毒性的危險性，尤其是已有肝功能損害者或為異煙肼快乙?；?，因此在療程的頭3個月應密切隨訪有無肝毒性征象出現(xiàn)。 6、異煙肼為維生素B6的拮抗劑,可增加維生素B6經(jīng)腎排出量,因而可能導致周圍神經(jīng)炎,服用異煙肼時維生素B6的需要量增加。 7、與腎上腺皮質(zhì)激素(尤其潑尼松龍)合用時,可增加異煙肼在肝內(nèi)的代謝及排泄,導致后者血藥濃度減低而影響療效,在快乙?；吒鼮轱@著,應適當調(diào)整劑量。 8、與阿芬太尼（alfentanil）合用時，由于異煙肼為肝藥酶抑制劑，可延長阿芬太尼的作用；與雙硫侖(disulfiram)合用可增強其中樞神經(jīng)系統(tǒng)作用，產(chǎn)生眩暈、動作不協(xié)調(diào)、易激惹、失眠等；與安氟醚合用可增加具有腎毒性的無機氟代謝物的形成。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】本品是一種具有殺菌作用的合成抗菌藥，本品只對分枝桿菌，主要是生長繁殖期的細菌有效。其作用機制尚未闡明，可能抑制敏感細菌分枝菌酸（mycolicacid）的合成而使細胞壁破裂。

【藥代動力學】尚不明確。

【貯 藏】避光，置陰涼干燥處。

【包 裝】每瓶裝100片。

【有 效 期】24月

【執(zhí)行標準】中國藥典2010年版二部

【批準文號】國藥準字H44020699

【生產(chǎn)企業(yè)】廣東華南藥業(yè)集團有限公司

本藥在方舟健客可以買到，為了保證廣大消費者的權利，同時保證藥品的質(zhì)量，特向大家推薦方舟健客。方舟健客藥店是獲得國家認證的合法藥店，保證所售藥物正規(guī)正品，從消費者角度出發(fā)，旨在提高患者用藥質(zhì)量，幫助老百姓省下每一分錢!購買詳情撥打400-086-5111進行咨詢。

（實習編輯：雷彩蓮）