維A酸乳膏(諾舒),常用于尋常痤瘡、特別是黑頭粉刺皮損,主要成份是維A酸,化學(xué)名稱為(13E)-3,7-二甲基-9-(2,6,6-三甲基環(huán)己烯基)-2,4,6,8-壬四烯酸。那么,維A酸乳膏的說明書有哪幾點?詳細(xì)說明?
【主要成份分子式:C20H28O2,分子量:300.4。
【性狀】本品為淡黃色軟膏。
【適應(yīng)癥/功能主治】尋常痤瘡、特別是黑頭粉刺皮損,老年性、日光性或藥物性皮膚萎縮、魚鱗病及各種角化異常及色素過度沉著皮膚病、銀屑病。
【規(guī)格型號】15g。
【用法用量】對其它角化異常性痤瘡皮損局部外用0.1%軟膏及對痤瘡皮損局部外用0.05%軟膏。每晚用溫水清潔皮膚后涂藥1次,或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】外用本品可能會引起皮膚刺激癥狀,如灼感、紅斑及脫屑,可能使皮損更明顯,但同時表明藥物正在起作用,不是病情的加重。皮膚多半可適應(yīng)及耐受,刺激現(xiàn)象可逐步消失。若刺激現(xiàn)象持續(xù)或加重,可在醫(yī)師指導(dǎo)下間歇用藥,或暫停用藥。
【禁忌】1.妊娠起初3個月內(nèi)婦女禁用。2.急性或亞急性皮炎,濕疹類皮膚病患者禁用。
【注意事項】1.本品應(yīng)遠(yuǎn)離眼部。2.不宜使用于皮膚皺折部位。3.用藥期間勿用其它可導(dǎo)致皮膚刺激及破損的藥物、化妝品或清潔劑,以免加重皮膚反應(yīng)、導(dǎo)致藥物吸收增加及引起系統(tǒng)不良反應(yīng)。4.日光可加重維A酸對皮膚的刺激導(dǎo)致維A酸分解,動物實驗提示維A酸可增強(qiáng)紫外線致癌能力,因此本品最宜在晚間及睡前應(yīng)用,治療過程應(yīng)避免日曬,或采用遮光措施。5.本品不宜大面積應(yīng)用,日用量不應(yīng)超過20g。
【兒童用藥】兒童慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】雖然尚無證據(jù)人皮膚外用維A酸導(dǎo)致畸胎,但育齡婦女用藥期間嚴(yán)格受孕。哺乳期間暫停用藥,以免嬰兒經(jīng)口攝入本制劑。
【藥物相互作用】與肥皂、清潔劑、含脫屑藥制劑(如過氧苯甲酰、雷瑣辛、水楊酸、硫磺)、含乙醇制劑(如剃須后搽洗劑)、異維A酸等共用,可加劇皮膚刺激或干燥作用。
【藥理毒理】藥理學(xué)表皮角質(zhì)形成細(xì)胞、黑色素細(xì)胞及真皮成纖維細(xì)胞都是維A酸作用重要的靶細(xì)胞。維A酸顯著的藥理活性之一是誘導(dǎo)表皮增生,使顆粒層和棘細(xì)胞層增厚,可能是維A酸對表皮細(xì)胞的直接作用,也可能是通過調(diào)節(jié)表皮生長因子的絲裂原作用,受作用的表皮細(xì)胞可見到DNA合成和絲分裂指數(shù)增加。另一個重要作用是在表皮細(xì)胞分化后期通過影響K1、K10角蛋白酶解,影響絲聚蛋白原至絲聚蛋白過程及交聯(lián)包膜形成促進(jìn)表皮顆粒層細(xì)胞向角質(zhì)層分化。維A酸可顯著抑制實驗性粉刺生成,通過調(diào)節(jié)毛囊皮脂腺上皮角化異常過程去除角質(zhì)栓,從而起到防止及消除粉刺皮損作用。維A酸可影響黑色素細(xì)胞的黑色素生成,其作用是多位點的,對酪氨酸羥化酶、多巴氧化酶及二羥基吲哚氧化酶等三型催化酶活性都有抑制作用,從而降低黑色素形成、減輕皮膚色素沉著。維A酸對正常人黑色素細(xì)胞酪氨酸酶活性和黑色素成分都無影響。當(dāng)皮膚發(fā)生生理性老化、或受藥物、紫外線輻射及創(chuàng)傷傷害時,維A酸可糾正或預(yù)防有害因素對真皮結(jié)締組織生化成分及形態(tài)結(jié)構(gòu)引起的異常,刺激皮膚細(xì)胞外基質(zhì)蛋白合成,在真皮上部加速形成新的結(jié)締組織帶,并可提高傷口部位的張力強(qiáng)度。維A酸對正常皮膚膠原合成無影響。此外,維A酸對白細(xì)胞趨化有抑制活性,從而起到抗炎作用。全反式維A酸對皮脂腺及其分泌無直接影響。毒理學(xué)口服維A酸對實驗動物(包括小鼠、大鼠、地鼠、兔、猴等)和人都有很強(qiáng)的致畸作用。皮膚局部外用維A酸對處于胚胎敏感期的小鼠、大鼠、地鼠、兔母體有明確的胚胎毒性及致畸性,并可引起母體系統(tǒng)毒性。但迄今回顧性資料未發(fā)現(xiàn)人皮膚局部用藥后引起畸胎。維A酸對皮膚有刺激性。上述實驗動物的皮膚反應(yīng)較人反應(yīng)顯著為重,可隨藥物濃度和給藥次數(shù)引起不同程度皮膚刺激性炎癥,紅腫、糜爛,削弱角質(zhì)層屏障,使藥物吸收增加,引起系統(tǒng)毒性。人皮膚外用雖有刺激性但并沒有上述嚴(yán)重反應(yīng)??赡苡捎趧游锖腿说钠つw結(jié)構(gòu)差異及對維A酸刺激的敏感性不同所致。所以有關(guān)動物維A酸局部給藥的安全性資料及對臨床用藥安全性的預(yù)測意義應(yīng)慎重評估。
【藥代動力學(xué)】1.與光敏感藥合用有增加光敏性的危險。2.與肥皂等清潔劑、含脫屑藥制劑(如過氧苯甲酰、雷鎖辛、水楊酸、硫磺等)、含乙醇制劑、異維A酸等共用,可加劇皮膚刺激或干燥,因此必須慎用。3.如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
【貯藏】室溫、密封避光保存。
【包裝】鋁質(zhì)藥用軟膏管包裝,每支15克。
【有效期】24月。
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20055512。
【生產(chǎn)企業(yè)】湖北康正藥業(yè)有限公司。
在地球上沒有什么收獲比得上健康!為了您的健康,請在您的主治醫(yī)生或指導(dǎo)藥師的指導(dǎo)下按療程服用,同時密切接受隨訪,以便他們第一時間了解到您的用藥情況。如在用藥過程有任何不良反應(yīng)或疑惑,亦可第一時間向方舟健客在線醫(yī)生咨詢,熱線電話:400-086-5111。
(實習(xí)編輯:李嘉穎)
上一篇:維A酸乳膏功效怎樣?有哪些... 下一篇:除脂生發(fā)片是處方藥嗎?有什...