鹽酸林可霉素膠囊(誠(chéng)意)的主要成分為鹽酸林可霉素。化學(xué)名：6-(1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基)-1-硫代-7(S)-氯-6，7，8-三脫氧-L-蘇式-a-D-半乳辛吡喃糖苷鹽酸鹽。那么，鹽酸林可霉素膠囊(誠(chéng)意)的說(shuō)明書有那些內(nèi)容呢？

【藥品名稱】

通用名稱：鹽酸林可霉素膠囊

商品名稱：鹽酸林可霉素膠囊(誠(chéng)意)

英文名稱：LincomycinHydrochlorideCapsules

拼音全碼：YanSuanLinKeMeiSuJiaoNang(ChengYi)

【主要成份】本品的主要成分為鹽酸林可霉素。化學(xué)名：6-(1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基)-1-硫代-7(S)-氯-6，7，8-三脫氧-L-蘇式-a-D-半乳辛吡喃糖苷鹽酸鹽。

【成份】

分子式：C18H34N2O6S·HCl·H2O

分子量：461.02

【性狀】本品為膠囊劑，內(nèi)容物為白色結(jié)晶性粉末。

【適應(yīng)癥/功能主治】本品適用于敏感葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎鏈球菌及厭氧菌所致的呼吸道感染、皮膚軟組織感染、女性生殖道感染和盆腔感染及腹腔感染等，后兩種病種可根據(jù)情況單用本品或與其他抗菌藥聯(lián)合應(yīng)用。

【規(guī)格型號(hào)】0.25g*10s*4板

【用法用量】成人，一日1.5～2g，分3～4次口服；小兒每日按體重30～60mg/kg，分3～4次口服，嬰兒小于4周者不宜服用。本品宜空腹服用。

【不良反應(yīng)】

1.胃腸道反應(yīng)：惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等癥狀；嚴(yán)重者有腹絞痛、腹部壓痛、嚴(yán)重腹瀉（水樣或膿血樣），伴發(fā)熱、異?？诳屎推７Γ倌ば阅c炎）；腹瀉、腸炎和假膜性腸炎可發(fā)生在用藥初期，也可發(fā)生在停藥后數(shù)周。

2.血液系統(tǒng)：偶可發(fā)生白細(xì)胞減少、中性粒細(xì)胞減低、中性粒細(xì)胞缺乏和血小板減少，再生障礙性貧血罕見。

3.過(guò)敏反應(yīng)：可見皮疹、瘙癢等，偶見蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫和血清病反應(yīng)等，罕有表皮脫落、大皰性皮炎、多形紅斑和S-J綜合征的報(bào)道。

4.偶有口服本品引起黃疸的報(bào)道。

【禁忌】對(duì)林可霉素和克林霉素有過(guò)敏史的患者禁用。

【注意事項(xiàng)】

1.對(duì)本品過(guò)敏時(shí)有可能對(duì)克林霉素類也過(guò)敏。2.對(duì)診斷的干擾：服藥后血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶可有增高。3.下列情況應(yīng)慎用：(1)腸道疾病或有既往史者，特別如潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗生素雙關(guān)腸炎（本品可引起偽膜性腸炎）。(2)肝功能減退。(3)腎功能嚴(yán)重減退。4.用藥期間需密切注意大便次數(shù)，如出現(xiàn)排便次數(shù)增多，應(yīng)注意假膜性腸炎的可能，需及時(shí)停藥并作適當(dāng)處理。5.為防止急性風(fēng)濕熱的發(fā)生，用本類藥物治療溶血性鏈球菌感染時(shí)的療程，至少為10日。6.處理本品所致的假膜性腸炎，輕癥患者停藥后可能恢復(fù)，中等至重癥患者需糾正水、電解質(zhì)紊亂。如經(jīng)上述處理病情無(wú)明顯好轉(zhuǎn)者，則應(yīng)口服甲硝唑250～500mg，一日3次。如復(fù)發(fā)時(shí)可再用甲硝唑口服仍可有效，仍無(wú)效時(shí)可改用萬(wàn)古霉素(或者去甲萬(wàn)古霉素)口服，成人每日0.5～2.0g，分3～4次服用。7.偶爾會(huì)導(dǎo)致不敏感微生物的過(guò)度繁殖或引起二生感染，一旦發(fā)生二重感染，需采取相應(yīng)措施。8.既往有哮喘或其他過(guò)敏史者慎用。9.療程長(zhǎng)者，需定期檢測(cè)肝、腎功能和血常規(guī)。

【兒童用藥】小于1個(gè)月的嬰兒不宜應(yīng)用。

【老年患者用藥】患有嚴(yán)重基礎(chǔ)疾病的老年人易發(fā)生腹瀉或假膜性腸炎等不良反應(yīng)，用藥時(shí)需密切觀察。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品經(jīng)胎盤后可在胎兒肝中濃縮，雖人類應(yīng)用時(shí)尚無(wú)發(fā)生問(wèn)題的報(bào)告，但在孕婦中應(yīng)用需充分權(quán)衡利弊。本品可分泌至母乳中，哺乳期婦女也應(yīng)慎用，如果必須應(yīng)用時(shí)應(yīng)暫停哺乳。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥物過(guò)量】藥物過(guò)量時(shí)主要是對(duì)癥療法和支持療法，如洗胃、用催吐藥及補(bǔ)液等。

【藥理毒理】本品對(duì)常見的需氧革蘭陽(yáng)性菌有較高抗菌活性，如金黃色葡萄球菌（包括耐青霉素G者）、表皮葡萄球菌、β溶血性鏈球菌、草綠色鏈球菌和肺炎鏈球菌等。對(duì)厭氧菌有良好的抗菌作用包括破傷風(fēng)桿菌、白喉棒狀桿菌和產(chǎn)氣莢膜桿菌等。對(duì)腸球菌、腦膜炎雙球菌、淋病奈瑟菌和流感嗜血桿菌等革蘭陰性菌以及真菌無(wú)活性。本品與青霉素、氯霉素、頭孢菌素類和四環(huán)素類之間無(wú)交叉耐藥，與大環(huán)內(nèi)酯類有部分交叉耐藥。本品作用于敏感菌核糖體的50S亞基，阻止肽鏈的延長(zhǎng)，從而抑制細(xì)菌細(xì)胞的蛋白質(zhì)合成，一般系抑菌劑，但在高濃度時(shí)，對(duì)某些細(xì)菌也具有殺菌作用。本品的半數(shù)致死量(LD50)小鼠靜注為214mg/kg，口服為4000mg/kg；大鼠口服為4000mg/kg。

【藥代動(dòng)力學(xué)】口服不為胃酸滅活，可自胃腸道吸收，空腹口服僅20%～30%被吸收，進(jìn)食后服用則吸收更少。成人空腹或進(jìn)食后服0.5g，分別在2小時(shí)和4小時(shí)達(dá)血藥峰濃度(Cmax)2.6mg/L和1.0mg/L，12小時(shí)后在血清中仍有微量。吸收后除腦脊液外，廣泛及迅速分布于各體液和組織中，包括骨組織。可迅速經(jīng)胎盤進(jìn)入胎兒循環(huán)，在胎血中的濃度可達(dá)母血藥濃度的25%。蛋白結(jié)合率為77%～82%。本品在肝臟代謝，部分代謝物具抗菌活性。兒童的代謝率較成人為高。血消除半衰期(t1/2)為4～6小時(shí)，肝、腎功能減退時(shí)，t1/2可延長(zhǎng)至10～20小時(shí)。本品可經(jīng)膽道、腎和腸道排泄，口服后40%以原形隨糞便排出，9%～13%以原形自尿中排出。也可分泌入乳汁中。血透及腹透不能清除林可霉素。

【貯藏】密封保存。

【包裝】0.25g*10s*4板/盒。

【有效期】24月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H33021517

【生產(chǎn)企業(yè)】浙江誠(chéng)意藥業(yè)股份有限公司

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（實(shí)習(xí)編輯：林博）

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