嗎替麥考酚酯分散片為白色至類白色片。成分為嗎替麥考酚酯。為白色至類白色片。那么,嗎替麥考酚酯分散片的注意事項是怎樣呢?
嗎替麥考酚酯分散片的注意事項是:
1.警告:
接受免疫抑制劑治療的患者,包括聯(lián)合用藥,接受嗎替麥考酚酯片作為部分免疫抑制治療,發(fā)生淋巴瘤和其他惡性腫瘤的危險增加,特別是皮膚。(見不良反應)。危險性與免疫抑制的強度和療程有關,而與特定的免疫抑制無關。
由于所有病人發(fā)生皮膚癌的危險性增加,應通過穿防護衣或高防護因子的防曬霜來限制暴露于陽光和紫外線下。
免疫系統(tǒng)的過度抑制可增加對感染的易感性,包括機會致病菌感染,致死感染和膿毒病。
2.一般注意事項:
接受免疫抑制療法的病人常采用聯(lián)合用藥方式,服用嗎替麥考酚酯片作為聯(lián)合應用免疫抑制藥物時,有增加淋巴瘤和其他惡性腫瘤(特別是皮膚癌)發(fā)生的危險。這一危險與免疫抑制的強度和持續(xù)時間有關,而不是與某一特定藥物有關。
免疫系統(tǒng)的過度抑制也可能對感染的易感性增加。臨床試驗中嗎替麥考酚酯片已與以下藥物聯(lián)合應用:抗淋巴細胞球抗體、環(huán)孢素和皮質(zhì)激素類藥物,以預防排斥反應和治療難治性排斥。
在使用該品治療的患者中報告的進行性多灶性白質(zhì)腦病(PML)病例中有患者死亡,報告的病例一般具有PML的危險因素,包括免疫抑制劑治療和免疫功能缺損。對于免疫抑制患者,醫(yī)生應考慮對報告有神經(jīng)癥狀的患者采取PML鑒別診斷,還應該考慮將神經(jīng)病學家的會診意見作為臨床指征。
向育齡女性患者告知患者妊娠期間使用該品可能帶來風險(流產(chǎn)/胎兒畸形)。要求育齡期女性患者必學接受避孕咨詢服務,必須采取有效避孕措施。建議計劃懷孕的患者,不要使用該品,除非使用其他免疫抑制藥物不能得到有效治療。
3.實驗室監(jiān)測:
服用嗎替麥考酚酯片的病人,第一個月每周一次進行全血細胞計數(shù),第二和第三個月每月兩次,余下的一年中每月一次。如果發(fā)生中性粒細胞減少(中性粒細胞絕對計數(shù)<1.3×103/微升),嗎替麥考酚酯片應停止或減量使用,并對這些病人密切觀察。
嚴重慢性腎功能損害(腎小球濾過率<25毫升/分/1.73平方米),病人服用單劑量嗎替麥考酚酯片后,血漿MPA和MPAG的曲線下面積,比輕度腎功能損害病人及健康人高,應避免使用超過每次1g一天兩次的劑量,并且應對這些病人密切觀察(見藥代動力學和特殊劑量部分)。
移植后腎功能延遲恢復的病人,平均0-12小時MPA曲線下面積與正?;謴筒∪讼喾拢玀PAG0-12小時曲線下面積前者比后者高2-3倍。對這些腎功能延遲恢復的病人無需作劑量調(diào)整,但應密切觀察(見藥代動力學和注意事項部分)。
嗎替麥考酚酯片不能與硫唑嘌呤同時使用,對這兩種藥物的同時使用尚未進行試驗。
已注意到消膽胺能顯著減少MPA曲線下面積。不應與嗎替麥考酚酯片同時服用能干擾腸肝再循環(huán)的藥物,因為這些藥物可能會降低嗎替麥考酚酯片的藥效。
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(實習編緝:鐘燕冰)
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