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依折麥布片(益適純)會(huì)有不良反應(yīng)嗎?

來(lái)源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2014/7/4 18:22:25
    導(dǎo)讀:依折麥布片(益適純)由Schering-Plough(SINGAPORE) PTE LTD(新加坡)生產(chǎn),批準(zhǔn)文號(hào)為H20110326。

依折麥布片(益適純)為白色或類白色片。應(yīng)用于治療原發(fā)性(雜合子家族性或非家族性)高膽固醇血癥,可降低總膽固醇(TC)、低密度脂蛋白膽固醇。那么,依折麥布片(益適純)會(huì)有不良反應(yīng)嗎?

依折麥布片(益適純)由Schering-Plough(SINGAPORE) PTE LTD(新加坡)生產(chǎn),批準(zhǔn)文號(hào)為H20110326。

不良反應(yīng):

為期8-14周的臨床研究中,3366位患者每天單獨(dú)或與他汀類聯(lián)合應(yīng)用本品10mg,研究結(jié)果表明:患者普遍對(duì)本品耐受性良好,不良反應(yīng)輕微且呈一過(guò)性,其副作用的總體發(fā)生率與安慰劑相似,試驗(yàn)組由不良反應(yīng)導(dǎo)致的試驗(yàn)終止率與安慰劑組相當(dāng)。在單獨(dú)應(yīng)用本品的患者(n=1691)、與他汀類聯(lián)合應(yīng)用的患者(n=1675)中,常見(jiàn)的(≥1/100,<1/10)與藥物相關(guān)的不良反應(yīng)情況如下:?jiǎn)为?dú)應(yīng)用本品:頭痛、腹痛、腹瀉。與他汀類聯(lián)合應(yīng)用:頭痛、乏力;腹痛、便秘、腹瀉、腹脹、惡心;ALT升高、AST升高;肌痛。實(shí)驗(yàn)室指標(biāo):在本品單獨(dú)應(yīng)用的對(duì)照臨床研究中,本品(0.5%)與安慰劑(0.3%)造成的轉(zhuǎn)氨酶升高(ALT和/或AST≥正常值上限3倍)發(fā)生率相近。在本品與他汀類聯(lián)合應(yīng)用研究中,聯(lián)合應(yīng)用本品與他汀類的患者中轉(zhuǎn)氨酶升高的發(fā)生率為1.3%,單獨(dú)應(yīng)用他汀類的患者中的發(fā)生率為0.4%。但這種轉(zhuǎn)氨酶升高并無(wú)臨床表現(xiàn),且與膽汁郁積無(wú)關(guān),且在中斷或繼續(xù)治療后均降到正常值。單獨(dú)應(yīng)用本品或與他汀類聯(lián)合應(yīng)用所造成的CPK的升高(≥正常值上限10倍)分別與服用安慰劑或單獨(dú)應(yīng)用他汀類相似。

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溫馨提示:服用者務(wù)必看清注意事項(xiàng)進(jìn)行服用,祝身體健康!

(實(shí)習(xí)編輯:洪佳惠)

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