吡拉西坦片的用法是口服每次0.8~1.6g(2~4片),每日3次,4~8周為一療程,屬于腦代謝改善藥,屬于r氨基丁酸的環(huán)形衍生物。有抗物理因素,化學因素所致的腦功能損傷似的作用。可以增強記憶,提高學習能力。那么,這么好用的吡拉西坦片的說明書是怎樣的呢?有哪些說明要點?一起來看下。
主治:適用于急、慢性腦血管病、腦外傷、各種中毒性腦病等多種原因所致的記憶減退及輕、中度腦功能障礙。也可用于兒童智能發(fā)育遲緩。
規(guī)格型號:400mg*100s
用法用量:口服每次0.8~1.6g(2~4片),每日3次,4~8周為一療程。兒童用量減半。
不良反應(yīng):消化道不良反應(yīng)常見有惡心、腹部不適、納差、腹脹、腹痛等,癥狀的輕重與服藥劑量直接相關(guān)。中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)包括興奮、易激動、頭暈、頭痛和失眠等,但癥狀輕微,且與服用劑量大小無關(guān)。停藥后以上癥狀消失。偶見輕度肝功能損害,表現(xiàn)為輕度轉(zhuǎn)氨酶升高,但與藥物劑量無關(guān)。
禁忌:錐體外系疾病,Huntington舞蹈癥者禁用本品,以免加重癥狀。
注意事項:肝腎功能障礙者慎用并應(yīng)適當減少劑量。
兒童用藥:新生兒禁用。
老年患者用藥:尚不明確。
孕婦及哺乳期婦女用藥:本品易通過胎盤屏障,故孕婦禁用;哺乳期婦女用藥指征尚不明確。
藥物相互作用:本品與華法林聯(lián)合應(yīng)用時,可延長凝血酶原時間,可誘導(dǎo)血小板聚集的抑制。在接受抗凝治療的患者中,同時應(yīng)用吡拉西坦時應(yīng)特別注意凝血時間,防止出血危險,并調(diào)整抗凝治療的藥物劑量和用法。
藥物過量:尚不明確。
藥理毒理:本品為腦代謝改善藥,屬于r氨基丁酸的環(huán)形衍生物。有抗物理因素,化學因素所致的腦功能損傷似的作用。能促進腦內(nèi)ATP,可促進乙酰膽堿合成并正增強神經(jīng)興奮的傳導(dǎo),具有促進腦內(nèi)代謝作用??梢詫褂晌锢硪蛩亍⒒瘜W因素所致的腦功能損傷。對缺氧所致的逆行性健望有改進作用??梢栽鰪娪洃?,提高學習能力。動物實驗的急性毒理試驗表明,小鼠灌胃劑量大于10g/kg,未見死亡。靜脈給藥的半數(shù)致死量LD50為9.2g/kg。亞急性和慢性毒理實驗均未發(fā)現(xiàn)對大鼠、狗的生長發(fā)育有任何不良影響。對血液、心、肝、腎、腦等重要內(nèi)臟器官和功能均無影響。
藥代動力學:口服本品后很快從消化道吸收,進入血液,并透過血腦屏障到達腦和腦脊液,大腦皮層和嗅球的濃度較腦干中濃度更高。易通過胎盤屏障??诜?,30~45分鐘血藥濃度達到峰值,血漿蛋白結(jié)合率30%,半衰期T1/2為5~6小時。體分布容量為0.6L/kg。吡拉西坦口服后不能由肝臟分解,以原形形式從尿和糞便中排泄。腎臟清除速度為86ml/分鐘。大便排出量約為1%~2%。
貯藏:遮光、密閉保存。
包裝:口服固體藥用高密度聚乙烯瓶,每瓶100片。
有效期:36月
執(zhí)行標準:中國藥典2010年版二部
批準文號:國藥準字H44020779
生產(chǎn)企業(yè):廣東華南藥業(yè)集團有限公司
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(實習編輯:羅敏輝)
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