托吡酯片(妥泰)為薄膜衣,除去包衣后顯白色或類白色。白色聚乙烯瓶裝,60片/瓶。批準文號為國藥準字H20020555。那么孕婦及哺乳期婦女是否可以服用托吡酯片(妥泰)呢?
托吡酯片(妥泰)用于初診為癲癇的患者的單藥治療或曾經(jīng)合并用藥現(xiàn)轉(zhuǎn)為單藥治療的癲癇患者。本品用于成人及2-16歲兒童部分性癲癇發(fā)作的加用治療。
針對孕婦及哺乳期婦女是否可以服用托吡酯片(妥泰),有以下說明:
根據(jù)約1800名受試者和患者應(yīng)用本藥的經(jīng)驗,總結(jié)出本品在安全性方面的特性。依據(jù)標準WHO-ART詞典對報道的不良反應(yīng)進行了分類。由于本藥通常與其它抗癲癇藥合用,因此不可能確定是哪種藥物或是哪幾種藥物與不良反應(yīng)有關(guān)。然而,在快速調(diào)整劑量的安慰劑對照試驗中:
最常見的不良反應(yīng)主要為與中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的癥狀,包括共濟失調(diào)、注意力受損、意識模糊、頭暈、疲勞、感覺異常、嗜睡和思維異常。
不常見的不良反應(yīng)包括焦慮、遺忘、食欲不振、失語、憂郁、復視、情緒不穩(wěn)、惡心、眼球震顫、言語表達障礙、味覺倒錯、視覺異常和體重減輕。
罕見腎石癥的報道。有個例血栓栓塞的報道,其與藥物間的相關(guān)性不明確。
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(實習編輯:陳曉香)
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