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卡托普利片的說明書內容怎么樣?

來源:方舟健客 發(fā)布時間:2014/6/17 11:03:38
    導讀:卡托普利片視病情或個體差異而定。本品宜在醫(yī)師指導或監(jiān)護下服用,給藥劑量須遵循個體化原則,按療效而予以調整。那么,卡托普利片的說明書內容怎么樣?

卡托普利片為白色劃痕壓制片,用于高血壓癥,也用于對利尿藥,洋地黃類治療無效的心力衰竭患者。那么,卡托普利片的說明書內容怎么樣?下面讓小編為你介紹吧。

【藥品名稱】

通用名稱:卡托普利片

商品名稱:卡托普利片(開博通)

英文名稱:CaptoprilTablets

拼音全碼:KaTuoPuLiPian(KaiBoTong)

【主要成份】卡托普利,其化學名稱為:1-[(2S)-2-甲基-3-巰基-1-氧化丙基]-L-脯氨酸。

【成份】

化學名:1-[(2S)-2-甲基-3-巰基-1-氧化丙基]-L-脯氨酸

分子式:C9H15NO3S

分子量:217.29

【性狀】本品為白色劃痕壓制片。

【適應癥/功能主治】用于高血壓癥,也用于對利尿藥,洋地黃類治療無效的心力衰竭患者。

【規(guī)格型號】12.5mg*20s

【用法用量】

視病情或個體差異而定。本品宜在醫(yī)師指導或監(jiān)護下服用,給藥劑量須遵循個體化原則,按療效而予以調整。

1.成人常用量

(1)高血壓,口服一次12.5mg,每日2~3次,按需要1~2周內增至50mg,每日2~3次,療效不滿意時可加用其他降壓藥。

(2)心力衰竭,開始一次口服12.5mg每日2~3次,必要時逐漸增至50mg,每日2~3次,若需進一步加量,宜觀察療效2周后再考慮;對近期大量服用利尿劑,處于低鈉/低血容量,而血壓正常或偏低的患者,初始劑量宜用6.25mg每日3次,以后通過測試逐步增加至常用量。

2.小兒常用量降壓與治療心力衰竭,均開始按體重0.3mg/kg,每日3次,必要時,每隔8~24小時增加0.3mg/kg,求得最低有效量。

【不良反應】

1.較常見的有:

(1)皮疹,可能伴有瘙癢和發(fā)熱,常發(fā)生于治療4周內,呈斑丘疹或蕁麻疹,減量、停藥或給抗組胺藥后消失,7%~10%伴嗜酸性細胞增多或抗核抗體陽性。

(2)心悸,心動過速,胸痛。

(3)咳嗽。

(4)味覺遲鈍。

2.較少見的有:

(1)蛋白尿,常發(fā)生于治療開始8個月內,其中1/4出現腎病綜合癥,但蛋白尿在6個月內漸減少,療程不受影響。

(2)眩暈、頭痛、昏厥。由低血壓引起,尤其在缺鈉或血容量不足時。

(3)血管性水腫,見于面部及手腳。

(4)心率快而不齊。

(5)面部潮紅或蒼白。

3.少見的有:白細胞與粒細胞減少,有發(fā)熱、寒戰(zhàn),白細胞減少與劑量相關,治療開始后3~12周出現,以10~30天最顯著,停藥后持續(xù)2周。伴有腎衰者應加強警惕,同服別嘌呤醇可增加此種危險。

【禁忌】對本品或其他血管緊張素轉換酶抑制劑過敏者禁用。

【注意事項】

1.胃中食物可使本品吸收減少30%~40%,故宜在餐前1小時服藥。

2.本品可使血尿素氮、肌酐濃度增高,常為暫時性,在有腎病或長期嚴重高血壓而血壓迅速下降后易出現,偶有血清肝臟酶增高;可能增高血鉀,與保鉀利尿劑合用時尤應注意檢查血鉀。

3.下列情況慎用本品:

(1)自身免疫性疾病如嚴重系統(tǒng)性紅斑狼瘡,此時白細胞或粒細胞減少的機會增多。

(2)骨髓抑制。

(3)腦動脈或冠狀動脈供血不足,可因血壓降低而缺血加劇。

(4)血鉀過高。

(5)腎功能障礙而致血鉀增高,白細胞及粒細胞減少,并使本品潴留。

(6)主動脈瓣狹窄,此時可能使冠狀動脈灌注減少。

(7)嚴格飲食限制鈉鹽或進行透析者,此時首劑本品可能發(fā)生突然而嚴重的低血壓。

4.用本品期間隨訪檢查:

(1)白細胞計數及分類計數,最初3個月每2周一次,此后定期檢查,有感染跡象時隨即檢查。

(2)尿蛋白檢查每月一次。

5.腎功能差者應采用小劑量或減少給藥次數,緩慢遞增;若須同時用利尿藥,建議用呋塞米而不用噻嗪類,血尿素氮和肌酐增高時,將本品減量或同時停用利尿劑。

【兒童用藥】曾有報告本品在嬰兒可引起血壓過度與持久降伴少尿與抽搐,故應用本品僅限于其他降壓治療無效者。

【老年患者用藥】老年人對降壓作用較敏感,應用本品須酌減劑量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.本品能通過胎盤,可危害胎兒,檢出懷孕應立即停用本品。2.本品可排入乳汁,其濃度約為母體血藥濃度的1%,故授乳婦女應用必須權衡利弊。

【藥物相互作用】1.與利尿藥同用使降壓作用增強,但應避免引起嚴重低血壓,故原用利尿藥者宜停藥或減量。本品開始用小劑量,逐漸調整劑量。2.與其他擴血管藥同用可能致低血壓,如擬合用,應從小劑量開始。3.與潴鉀藥物如螺內酯、氨苯蝶啶、阿米洛利同用可能引起血鉀過高。4.與內源性前列腺素合成抑制劑如吲哚美辛同用,將使本品降壓作用減弱。5.與其他降壓藥合用,降壓作用加強;與影響交感神經活性的藥物(神經節(jié)阻滯劑或腎上腺能神經阻滯劑)以及β阻滯劑合用都會引起降壓作用加強,應予警惕。6.與鋰劑聯合,可能使血清鋰水平升高而出現毒性。

【藥物過量】逾量可致低血壓,應立即停藥,并擴容以糾正,在成人還可用血液透析清除。

【藥理毒理】藥理:本品為競爭性血管緊張素轉換酶抑制劑,使血管緊張素Ⅰ不能轉化為血管緊張素Ⅱ,從而降低外周血管阻力,并通過抑制醛固酮分泌,減少水鈉潴留。本品還可通過干擾緩激肽的降解擴張外周血管。對心力衰竭患者,本品也可降低肺毛細血管楔壓及肺血管阻力,增加心輸出量及運動耐受時間。毒理:尚無可靠參考文獻。

【藥代動力學】本品口服后吸收迅速,吸收率在75%以上??诜?5分鐘起效,1—1.5小時達血藥峰濃度。持續(xù)6—12小時。血循環(huán)中本品的25%—30%與蛋白結合。半衰期短于3小時,腎功能損害時會產生藥物潴留。降壓作用為進行性,約數周達最大治療作用。在肝內代謝為二硫化物等。本品經腎臟排泄,約40%—50%以原形排出,其余為代謝物,可在血液透析時被清除。

【貯藏】遮光,密封保存

【包裝】鋁箔包裝,每盒20s。

【有效期】36月

【執(zhí)行標準】《中國藥典》2005年版二部

【批準文號】國藥準字H31022986

【生產企業(yè)】中美上海施貴寶制藥有限公司

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(實習編輯:盧錦銳)

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