卡托普利片為白色劃痕壓制片,用于高血壓癥,也用于對(duì)利尿藥,洋地黃類治療無(wú)效的心力衰竭患者。那么,卡托普利片的說(shuō)明書(shū)內(nèi)容怎么樣?下面讓小編為你介紹吧。
【藥品名稱】
通用名稱:卡托普利片
商品名稱:卡托普利片(開(kāi)博通)
英文名稱:CaptoprilTablets
拼音全碼:KaTuoPuLiPian(KaiBoTong)
【主要成份】卡托普利,其化學(xué)名稱為:1-[(2S)-2-甲基-3-巰基-1-氧化丙基]-L-脯氨酸。
【成份】
化學(xué)名:1-[(2S)-2-甲基-3-巰基-1-氧化丙基]-L-脯氨酸
分子式:C9H15NO3S
分子量:217.29
【性狀】本品為白色劃痕壓制片。
【適應(yīng)癥/功能主治】用于高血壓癥,也用于對(duì)利尿藥,洋地黃類治療無(wú)效的心力衰竭患者。
【規(guī)格型號(hào)】12.5mg*20s
【用法用量】
視病情或個(gè)體差異而定。本品宜在醫(yī)師指導(dǎo)或監(jiān)護(hù)下服用,給藥劑量須遵循個(gè)體化原則,按療效而予以調(diào)整。
1.成人常用量
(1)高血壓,口服一次12.5mg,每日2~3次,按需要1~2周內(nèi)增至50mg,每日2~3次,療效不滿意時(shí)可加用其他降壓藥。
(2)心力衰竭,開(kāi)始一次口服12.5mg每日2~3次,必要時(shí)逐漸增至50mg,每日2~3次,若需進(jìn)一步加量,宜觀察療效2周后再考慮;對(duì)近期大量服用利尿劑,處于低鈉/低血容量,而血壓正?;蚱偷幕颊?,初始劑量宜用6.25mg每日3次,以后通過(guò)測(cè)試逐步增加至常用量。
2.小兒常用量降壓與治療心力衰竭,均開(kāi)始按體重0.3mg/kg,每日3次,必要時(shí),每隔8~24小時(shí)增加0.3mg/kg,求得最低有效量。
【不良反應(yīng)】
1.較常見(jiàn)的有:
(1)皮疹,可能伴有瘙癢和發(fā)熱,常發(fā)生于治療4周內(nèi),呈斑丘疹或蕁麻疹,減量、停藥或給抗組胺藥后消失,7%~10%伴嗜酸性細(xì)胞增多或抗核抗體陽(yáng)性。
(2)心悸,心動(dòng)過(guò)速,胸痛。
(3)咳嗽。
(4)味覺(jué)遲鈍。
2.較少見(jiàn)的有:
(1)蛋白尿,常發(fā)生于治療開(kāi)始8個(gè)月內(nèi),其中1/4出現(xiàn)腎病綜合癥,但蛋白尿在6個(gè)月內(nèi)漸減少,療程不受影響。
(2)眩暈、頭痛、昏厥。由低血壓引起,尤其在缺鈉或血容量不足時(shí)。
(3)血管性水腫,見(jiàn)于面部及手腳。
(4)心率快而不齊。
(5)面部潮紅或蒼白。
3.少見(jiàn)的有:白細(xì)胞與粒細(xì)胞減少,有發(fā)熱、寒戰(zhàn),白細(xì)胞減少與劑量相關(guān),治療開(kāi)始后3~12周出現(xiàn),以10~30天最顯著,停藥后持續(xù)2周。伴有腎衰者應(yīng)加強(qiáng)警惕,同服別嘌呤醇可增加此種危險(xiǎn)。
【禁忌】對(duì)本品或其他血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑過(guò)敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1.胃中食物可使本品吸收減少30%~40%,故宜在餐前1小時(shí)服藥。
2.本品可使血尿素氮、肌酐濃度增高,常為暫時(shí)性,在有腎病或長(zhǎng)期嚴(yán)重高血壓而血壓迅速下降后易出現(xiàn),偶有血清肝臟酶增高;可能增高血鉀,與保鉀利尿劑合用時(shí)尤應(yīng)注意檢查血鉀。
3.下列情況慎用本品:
(1)自身免疫性疾病如嚴(yán)重系統(tǒng)性紅斑狼瘡,此時(shí)白細(xì)胞或粒細(xì)胞減少的機(jī)會(huì)增多。
(2)骨髓抑制。
(3)腦動(dòng)脈或冠狀動(dòng)脈供血不足,可因血壓降低而缺血加劇。
(4)血鉀過(guò)高。
(5)腎功能障礙而致血鉀增高,白細(xì)胞及粒細(xì)胞減少,并使本品潴留。
(6)主動(dòng)脈瓣狹窄,此時(shí)可能使冠狀動(dòng)脈灌注減少。
(7)嚴(yán)格飲食限制鈉鹽或進(jìn)行透析者,此時(shí)首劑本品可能發(fā)生突然而嚴(yán)重的低血壓。
4.用本品期間隨訪檢查:
(1)白細(xì)胞計(jì)數(shù)及分類計(jì)數(shù),最初3個(gè)月每2周一次,此后定期檢查,有感染跡象時(shí)隨即檢查。
(2)尿蛋白檢查每月一次。
5.腎功能差者應(yīng)采用小劑量或減少給藥次數(shù),緩慢遞增;若須同時(shí)用利尿藥,建議用呋塞米而不用噻嗪類,血尿素氮和肌酐增高時(shí),將本品減量或同時(shí)停用利尿劑。
【兒童用藥】曾有報(bào)告本品在嬰兒可引起血壓過(guò)度與持久降伴少尿與抽搐,故應(yīng)用本品僅限于其他降壓治療無(wú)效者。
【老年患者用藥】老年人對(duì)降壓作用較敏感,應(yīng)用本品須酌減劑量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.本品能通過(guò)胎盤(pán),可危害胎兒,檢出懷孕應(yīng)立即停用本品。2.本品可排入乳汁,其濃度約為母體血藥濃度的1%,故授乳婦女應(yīng)用必須權(quán)衡利弊。
【藥物相互作用】1.與利尿藥同用使降壓作用增強(qiáng),但應(yīng)避免引起嚴(yán)重低血壓,故原用利尿藥者宜停藥或減量。本品開(kāi)始用小劑量,逐漸調(diào)整劑量。2.與其他擴(kuò)血管藥同用可能致低血壓,如擬合用,應(yīng)從小劑量開(kāi)始。3.與潴鉀藥物如螺內(nèi)酯、氨苯蝶啶、阿米洛利同用可能引起血鉀過(guò)高。4.與內(nèi)源性前列腺素合成抑制劑如吲哚美辛同用,將使本品降壓作用減弱。5.與其他降壓藥合用,降壓作用加強(qiáng);與影響交感神經(jīng)活性的藥物(神經(jīng)節(jié)阻滯劑或腎上腺能神經(jīng)阻滯劑)以及β阻滯劑合用都會(huì)引起降壓作用加強(qiáng),應(yīng)予警惕。6.與鋰劑聯(lián)合,可能使血清鋰水平升高而出現(xiàn)毒性。
【藥物過(guò)量】逾量可致低血壓,應(yīng)立即停藥,并擴(kuò)容以糾正,在成人還可用血液透析清除。
【藥理毒理】藥理:本品為競(jìng)爭(zhēng)性血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑,使血管緊張素Ⅰ不能轉(zhuǎn)化為血管緊張素Ⅱ,從而降低外周血管阻力,并通過(guò)抑制醛固酮分泌,減少水鈉潴留。本品還可通過(guò)干擾緩激肽的降解擴(kuò)張外周血管。對(duì)心力衰竭患者,本品也可降低肺毛細(xì)血管楔壓及肺血管阻力,增加心輸出量及運(yùn)動(dòng)耐受時(shí)間。毒理:尚無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服后吸收迅速,吸收率在75%以上??诜?5分鐘起效,1—1.5小時(shí)達(dá)血藥峰濃度。持續(xù)6—12小時(shí)。血循環(huán)中本品的25%—30%與蛋白結(jié)合。半衰期短于3小時(shí),腎功能損害時(shí)會(huì)產(chǎn)生藥物潴留。降壓作用為進(jìn)行性,約數(shù)周達(dá)最大治療作用。在肝內(nèi)代謝為二硫化物等。本品經(jīng)腎臟排泄,約40%—50%以原形排出,其余為代謝物,可在血液透析時(shí)被清除。
【貯藏】遮光,密封保存
【包裝】鋁箔包裝,每盒20s。
【有效期】36月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國(guó)藥典》2005年版二部
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H31022986
【生產(chǎn)企業(yè)】中美上海施貴寶制藥有限公司
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(實(shí)習(xí)編輯:盧錦銳)
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