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鹽酸雷尼替丁膠囊說明書內(nèi)容有哪些?

來源:方舟健客 發(fā)布時間:2014/6/4 20:46:51
    導讀:鹽酸雷尼替丁膠囊為膠囊劑,其內(nèi)容物為類白色或淡黃色粉末。用于治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍、反流性食管炎、卓-艾(Zollinger-Ellison)綜合征及其他高胃酸分泌疾病。

鹽酸雷尼替丁膠囊,膠囊劑型藥物,主要用于緩解胃酸過多所致的胃痛、胃灼熱感(燒心)、反酸。那么,鹽酸雷尼替丁膠囊說明書內(nèi)容有哪些?

【藥品名稱】

通用名稱:鹽酸雷尼替丁膠囊

商品名稱:鹽酸雷尼替丁膠囊

英文名稱:RanitidineHydrochlorideCapsules

拼音全碼:YanSuanLeiNiTiDingJiaoNang

【主要成份】鹽酸雷尼替丁。

【性狀】本品為膠囊劑,其內(nèi)容物為類白色或淡黃色粉末。

【適應癥/功能主治】用于治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍、反流性食管炎、卓-艾(Zollinger-Ellison)綜合征及其他高胃酸分泌疾病。

【規(guī)格型號】0.15g*30s

【用法用量】

1.口服,一次150mg(一次1粒),一日2次,或一次300mg(一次2粒),睡前1次。

2.維持治療:口服,一次150mg(一次1粒),每晚1次。

3.嚴重腎病患者,雷尼替丁的半衰期延長,劑量應減少,一次75mg(一次半粒),一日2次。

4.治療卓-艾(Zollinger-Ellison)綜合征,宜用大量,一日600~1200mg(一日4粒~8粒)。

【不良反應】

1.常見的有惡心、皮疹、便秘、乏力、頭痛、頭暈等。

2.與西咪替丁相比,損傷腎功能、性腺功能和中樞神經(jīng)的不良作用較輕。

3.少數(shù)患者服藥后引起輕度肝功能損傷,停藥后癥狀即消失,肝功能也恢復正常。曾懷疑可能系藥物過敏反應,與藥物的用量無關。

4.長期服用因可持續(xù)降低胃液酸度,而利于細菌在胃內(nèi)繁殖,從而使食物內(nèi)硝酸鹽還原為亞硝酸鹽,形成N-亞硝基化合物。

【禁忌】

1.8歲以下兒童禁用。

2.孕婦及哺乳期婦女禁用。

【注意事項】

1.疑為癌性潰瘍者,使用前應先明確診斷,以免延誤治療

2.對肝有一定毒性,但停藥后即可恢復。

3.肝功能不全者及老年患者,偶見服藥后出現(xiàn)定向力障礙、嗜睡、焦慮等精神狀態(tài)。

4.肝、腎功能不全患者慎用。

5.男性乳房女性化少見,其發(fā)病率隨年齡的增加而升高。

6.可降低維生素B12的吸收,長期使用,可致B12缺乏。

7.對本品過敏者禁用。

【兒童用藥】8歲以下兒童禁用。

【老年患者用藥】老年人的肝腎功能降低,為保證用藥安全,劑量應進行調(diào)整。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。

【藥物相互作用】1.與華法林、利多卡因、地西泮、普萘洛爾等經(jīng)肝代謝的藥物伍用時,雷尼替丁的血藥濃度不會升高而出現(xiàn)毒副反應。2.與抗凝血藥、抗癲癇藥伍用時,要比西咪替丁為安全。3.與普魯卡因胺并用,可使普魯卡因胺的清除率降低。4.可減少肝臟血流量,因而與普萘洛爾、利多卡因等代謝受肝血流量影響大的藥物合用時,可延緩這些藥物的作用。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】1.藥理雷尼替丁具有競爭性阻滯組胺與H2受體結(jié)合的作用。抑制胃酸作用,以摩爾計為西咪替丁的5倍~12倍。因此為強效的H2受體阻滯劑。2.毒理小鼠口服的LD501440~1750mg/Kg。連續(xù)口服5周的每天最大無毒劑量,大鼠(雄)為500mg/Kg,大鼠(雌)250mg/Kg,犬為40mg/Kg。連續(xù)26周的每天最大無毒劑量,大鼠為100mg/Kg,犬為40mg/Kg。小鼠口服100~200mg/Kg達114周,大鼠口服100~2000mg/Kg達129周,均未見致癌作用。

【藥代動力學】尚不明確。

【貯藏】遮光,密封保存。

【包裝】塑料瓶裝,0.15g*30s/瓶。

【有效期】24月

【批準文號】國藥準字H15021006

【生產(chǎn)企業(yè)】內(nèi)蒙古蒙藥股份有限公司

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(實習編輯:徐培穎)

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