米格列醇片的吸收在高劑量下會(huì)達(dá)到飽和,劑量為25mg時(shí)可完全吸收,而劑量為100mg時(shí)只能吸收50%-70%。那么,米格列醇片的毒理研究是怎樣呢?
米格列醇片的毒理研究是:
米格列醇500mg/kg飼養(yǎng)小鼠21個(gè)月(以AUC計(jì)相當(dāng)于成人暴露量的5倍多),對(duì)大鼠則給以相當(dāng)于人體最大暴露量的米格列醇飼養(yǎng)2年。以上二項(xiàng)試驗(yàn)中都未發(fā)現(xiàn)口服米格列醇具有致癌作用。
體外實(shí)驗(yàn)證明,米格列醇在埃姆斯(Ames)和真核正向回復(fù)突變?cè)囼?yàn)(CHO/HGPRT)中均無(wú)致突變作用,且在小鼠微核試驗(yàn)中無(wú)任何斷裂作用,顯性致死試驗(yàn)中也無(wú)遺傳性變化。
給予Wistar大鼠米格列醇300mg/kg(按體表面積計(jì)約為成人最大暴露劑量的8倍),結(jié)果表明雌性和雄性大鼠均無(wú)生殖能力異常表現(xiàn)。此外,其后代的存活、生長(zhǎng)、發(fā)育及受精能力均未受影響。
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(實(shí)習(xí)編緝:邵澤妹)
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