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二十五味珊瑚丸的批準文號是怎樣的?

來源:方舟健客 發(fā)布時間:2014/6/1 13:47:14
    導(dǎo)讀:二十五味珊瑚丸的批準文號是國藥準字Z54020124。

批準文號是生產(chǎn)新藥或者已有國家標準的藥品的,須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準,并在批準文件上規(guī)定該藥品的專有編號,此編號稱為藥品批準文號。藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得藥品批準文號后,方可生產(chǎn)該藥品。那么,二十五味珊瑚丸的批準文號是怎樣的?也就是它的國藥準字是哪樣的呢?

二十五味珊瑚丸的批準文號是國藥準字Z54020124,藥品批準文號格式為“國藥準(試)字+字母+8位數(shù)字”。其中“藥”代表是藥品,這是最基本性質(zhì)(與保健食品和醫(yī)療器械的區(qū)別),“準”字代表國家批準生產(chǎn)的藥品,“試”代表國家批準試生產(chǎn)的藥品。字母包括H、Z、S、B、T、F、J,分別代表藥品不同類別:H代表化學(xué)藥品,Z代表中成藥,S代表生物制品,B代表保健藥品,T代表體外化學(xué)診斷試劑,F(xiàn)代表藥用輔料,J代表進口分包裝藥品。藥店里常見的傳統(tǒng)中成藥,無論提取工藝如何,也無論有無毒副作用,都屬“國藥準字Z”;“國藥準字B”為具有治療及保健作用的藥品,無論是中藥還是西藥,如果臨床證明沒有毒副作用,皆可申請“國藥準字B”的批號,由于西藥一般具有明顯的毒副作用,所以目前的“國藥準字B”以中藥為多。8位數(shù)字的第1、2位代表原批準文號的來源,其中10代表原衛(wèi)生部批準的藥品;19、20代表國家藥品監(jiān)管部門批準的藥品。

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(實習(xí)編輯:蔡鈺峻)

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