異煙肼片的主要成份為異煙肼。為白色片。單用適用于各型結(jié)核病的預(yù)防等。那么，異煙肼片的說(shuō)明書有哪些內(nèi)容呢？

【藥品名稱】

通用名稱：異煙肼片

商品名稱：異煙肼片

英文名稱：IsoniazidTablets

拼音全碼：YiYanJinPian

【主要成份】本品主要成份為：異煙肼。

【性狀】本品為白色片。

【適應(yīng)癥/功能主治】1、異煙肼與其它抗結(jié)核藥聯(lián)合，適用于各型結(jié)核病的治療，包括結(jié)核性腦膜炎以及其他分枝桿菌感染。2、異煙肼單用適用于各型結(jié)核病的預(yù)防。

【規(guī)格型號(hào)】50mg*100s

【用法用量】口服預(yù)防：成人一日0.3g，頓服；小兒每日按體重10mg/kg，一日總量不超過(guò)0.3g，頓服。治療：成人與其他抗結(jié)核藥合用，按體重每日口服5mg/kg，最高0.3g；或每日15mg/kg，最高900mg，每周2~3次。小兒按體重每日10~20mg/kg，每日不超過(guò)0.3g，頓服。

【不良反應(yīng)】發(fā)生率較多者有步態(tài)不穩(wěn)或麻木針刺感、燒灼感或手指疼痛（周圍神經(jīng)炎）；深色尿、眼或皮膚黃染（肝毒性，35歲以上患者肝毒性發(fā)生率增高）；食欲不佳、異常乏力或軟弱、惡心或嘔吐（肝毒性的前驅(qū)癥狀）。發(fā)生率極少者有視力模糊或視力減退，合并或不合并眼痛（視神經(jīng)炎）；發(fā)熱、皮疹、血細(xì)胞減少及男性乳房發(fā)育等。本品偶可因神經(jīng)毒性引起的抽搐。

【禁忌】肝功能不正常者，精神病患者和癲癇病人禁用。

【注意事項(xiàng)】

1、交叉過(guò)敏反應(yīng)，對(duì)乙硫異煙胺、吡嗪酰胺、煙酸或其他化學(xué)結(jié)構(gòu)有關(guān)藥物過(guò)敏者也可能對(duì)本品過(guò)敏。

2、對(duì)診斷的干擾：用硫酸銅法進(jìn)行尿糖測(cè)定可呈假陽(yáng)性反應(yīng)，但不影響酶法測(cè)定的結(jié)果。異煙肼可使血清膽紅素、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶及門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶的測(cè)定值增高。

3、有精神病、癲癇病史者、嚴(yán)重腎功能損害者應(yīng)慎用。

4、如療程中出現(xiàn)視神經(jīng)炎癥狀，應(yīng)立即進(jìn)行眼部檢查，并定期復(fù)查。

5、異煙肼中毒時(shí)可用大劑量維生素B6對(duì)抗。

【兒童用藥】嚴(yán)格按兒童用法用量使用。

【老年患者用藥】50歲以上患者用本品引起肝炎的發(fā)生率較高。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.本品可穿過(guò)胎盤，導(dǎo)致胎兒血藥濃度高于母血藥濃度。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證實(shí)異煙肼可引起死胎，但在人類中雖未證實(shí)，孕婦應(yīng)用時(shí)必須充分權(quán)衡利弊。異煙肼與其他藥物聯(lián)合時(shí)對(duì)胎兒的作用尚未闡明。此外，在新生兒用藥時(shí)應(yīng)密切觀察不良反應(yīng)。2.異煙肼在乳汁中濃度可達(dá)12mg/L,與血藥濃度相近；雖然在人類中尚未證實(shí)有問(wèn)題，哺乳期間應(yīng)用仍應(yīng)充分權(quán)衡利弊。如用藥則宜停止哺乳。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥物過(guò)量】尚不明確。

【藥理毒理】本品是一種具有殺菌作用的合成抗菌藥，本品只對(duì)分枝桿菌，主要是生長(zhǎng)繁殖期的細(xì)菌有效。其作用機(jī)制尚未闡明，可能抑制敏感細(xì)菌分枝菌酸（mycolicacid）的合成而使細(xì)胞壁破裂。

【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。

【貯藏】密封，置陰涼干燥處。

【包裝】50mg*100s/瓶。

【有效期】24月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H62020338

【生產(chǎn)企業(yè)】甘肅莫高實(shí)業(yè)發(fā)展股份有限公司制藥廠

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（實(shí)習(xí)編輯：林博）