說明書必須包括以下內(nèi)容:藥品名稱、成分、適應(yīng)癥或者功能主治、用法、用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項、規(guī)格、有效期、批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)企業(yè)。那么L-谷氨酰胺呱侖酸鈉顆粒的說明書包括什么?
【藥品名稱】
通用名稱:L-谷氨酰胺呱侖酸鈉顆粒
商品名稱:L-谷氨酰胺呱侖酸鈉顆粒(麥滋林)
拼音全碼:L-GuAnXianAnGuaLunSuanNaKeLi
【主要成份】每袋含L-谷氨酰胺663.3mg、呱侖酸鈉顆粒2mg。
【性 狀】本品為略帶淺藍色的顆粒劑。
【適應(yīng)癥/功能主治】用于胃炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍。
【規(guī)格型號】0.67g*15袋
【用法用量】成人每次一袋(0.67克),每日3次(共2克),直接口服??筛鶕?jù)年齡、癥狀在醫(yī)生指導(dǎo)下酌情增減。
【不良反應(yīng)】在包括雙盲試驗的一般臨床試驗1516例中,報告有不良反應(yīng)者(包括臨床檢查值的變化)為11例(0.73%)。癥狀為便秘、腹瀉、惡心等,但均無癥狀嚴(yán)重者(再評價結(jié)果時),其他不良反應(yīng)。出現(xiàn)不良反應(yīng)時,應(yīng)根據(jù)癥狀進行適當(dāng)?shù)奶幚怼?/p>
【禁 忌】對本品及其成分過敏者禁用。
【注意事項】建議直接吞服,避免用水沖服。
【兒童用藥】對兒童服用的安全性尚不確定。
【老年患者用藥】高齡者投與時,應(yīng)考慮其生理機能低下酌情減量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期婦女服用時僅在判斷其治療上之有益性大于有害性的情況下給予。
【藥物相互作用】尚未明確。
【藥物過量】為進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥理毒理】本品由植物中提取的有效成分配制而成,被機體直接吸收,參與機體正常代謝活動,所以無明確的毒理作用。
【藥代動力學(xué)】 1.1,4-二甲基-7-異丙薁-3-磺酸鈉:(1)對兔按10毫克/公斤體重/次經(jīng)口投與時,投與2小時后達到最大血藥濃度,48小時后幾乎完全從血液中消失;另外,投與48小時后投與量的50%經(jīng)尿排出。(2)對大鼠按300毫克/公斤體重/次經(jīng)口投與時,臟器內(nèi)的濃度屬腎臟、肝臟中為高,腦中未檢出。又,投與48小時后基本消失,臟器中不存蓄。 2.L-谷氨酰胺:對4名志愿者按1克/10公斤體重/次經(jīng)口投與L-谷氨酰胺,投與約1小時后達到最大血藥濃度。
【貯 藏】避光,密閉容器保存。
【包 裝】直接接觸藥品的包裝材料;透明聚乙烯和白賽璐玢,10克/15袋/包。
【有 效 期】36月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】進口藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)JX20030254
【批準(zhǔn)文號】H20091052
【生產(chǎn)企業(yè)】Kotobuki Pharmaceutical Co., Ltd.(日本壽制藥株式會社)
以上所述就是本品的說明書,服用本藥時要關(guān)注本藥的注意事項,還有服用禁忌癥,按療程,用法用量來服用,切不可私自亂用藥,以免延誤病情,如有疑問,可咨詢我們的方舟健客藥師或醫(yī)師,如需購買,歡迎到方舟健客購買,我們的熱線電話400-086-5111!
(實習(xí)編輯:雷彩蓮)
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