藥品說(shuō)明書(shū)，是指藥品生產(chǎn)企業(yè)印制并提供的，用以指導(dǎo)臨床正確使用藥品的技術(shù)性資料。那么奧美拉唑腸溶膠囊的說(shuō)明書(shū)包括什么?

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：奧美拉唑腸溶膠囊

商品名稱(chēng)：奧美拉唑腸溶膠囊(彼司克)

拼音全碼：AoMeiLaZuoChangRongJiaoNang(BiSiKe)

【主要成份】本品主要成份為：奧美拉唑?；瘜W(xué)名： S-甲氧基-2-（（（4-甲氧基-3，S-二甲基-2 -吡啶基）甲基）亞磺酰基）-1H-苯并咪唑。

【性 狀】本品為膠囊劑，內(nèi)容物為白色或類(lèi)白色腸溶小丸或顆粒。

【適應(yīng)癥/功能主治】適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應(yīng)激性潰瘍、反流性食管炎和卓．艾綜合征(胃泌素瘤)。

【規(guī)格型號(hào)】20mg*14s

【用法用量】口服，不可咀嚼。1.消化性潰瘍：一次20mg(一次1粒)，一日1～2次。每日晨起吞服或早晚各一次，胃潰瘍療程通常 為4-8周，十二指腸潰瘍療程通常2～4周。2.反流性食管炎：一次20～60 mg(一次l～3粒)，一日1-2次。晨起吞服或早晚備一次，療程通常為 4～8周。3.卓-艾綜合征：一次60mg(一次3粒)，一日1次，以后每日總劑量可根據(jù)病情調(diào)整為20～120mg (1～ 6粒)，若一日總劑量需超過(guò)80mg(4粒)時(shí)，應(yīng)分為兩次服用。

【不良反應(yīng)】本品耐受性良好，常見(jiàn)不良反應(yīng)是腹瀉、頭痛、惡心、腹痛、胃腸脹氣及便秘，偶見(jiàn)血清氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT，AST)增高、皮疹、眩暈、嗜睡、失眠等，這些不良反應(yīng)通常是輕微的，可自動(dòng)消失，與劑量無(wú)關(guān)。

【禁 忌】對(duì)本品過(guò)敏者、嚴(yán)重腎功能不全者及嬰幼兒禁用。

【注意事項(xiàng)】1.使用不得超過(guò)7天，如癥狀未緩解或消失請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。2.兩個(gè)月以?xún)?nèi)不得再次服用，如癥狀反復(fù)，應(yīng)立即就醫(yī)。3.本品在以下情況下請(qǐng)勿使用：吞咽困難或疼痛；嘔血；便血或黑便。這些可能是嚴(yán)重情況的征兆，請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師。4.肝功能不全或血象不正常的患者請(qǐng)?jiān)卺t(yī)師指導(dǎo)下使用。5.假如出現(xiàn)燒心持續(xù)或加重癥狀，請(qǐng)停用本品并去醫(yī)院就診。6.兒童使用本品應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下進(jìn)行。7.孕期、哺乳期婦女慎用。8.如服用過(guò)量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，請(qǐng)立即就醫(yī)。9.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。10.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。11.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。12.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。13.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。

【兒童用藥】尚無(wú)兒童用藥經(jīng)驗(yàn)，嬰幼兒禁用。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】雖然動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明，本品無(wú)胎兒毒性或致畸作用，但對(duì)孕婦一般不用，對(duì)哺乳期婦女也應(yīng)慎用。

【藥物相互作用】 1.應(yīng)避免與口服咪唑類(lèi)抗真菌藥如酮康唑、伊曲康唑、咪康唑及氟康唑等同時(shí)使用。 2.奧美拉唑與克拉霉素聯(lián)合用藥可增加中樞神經(jīng)系統(tǒng)(主要是頭痛)及胃腸道不良反應(yīng)的發(fā)生率。 3.應(yīng)避免與地西泮(安定)、苯妥英、華法林、硝苯地平、地高辛、西沙必利、奎尼盯環(huán)孢素、咖啡因和茶堿同時(shí)使用。 4.如與其他藥物同時(shí)使用可能發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。

【藥物過(guò)量】尚不明確。

【藥理毒理】質(zhì)子泵抑制劑。本品為脂溶性弱堿性藥物，易濃集于酸性環(huán)境中，因此口服后可特異地分布于胃黏膜壁細(xì)胞的分泌小管中，并在此高酸環(huán)境下轉(zhuǎn)化為亞磺酰胺的活性形式，然后通過(guò)二硫鍵與壁細(xì)胞分泌膜中的H+，K+-ATP酶(又稱(chēng)質(zhì)子泵)的巰基呈不可逆性的結(jié)合，生成距磺酰胺與質(zhì)子泵的復(fù)合物，從而抑制該酶活性，阻斷胃酸分泌的最后步驟，因此本品對(duì)各種原因引起的胃酸分泌具有強(qiáng)而持久的抑制作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】口服本品后，經(jīng)小腸吸收，1小時(shí)內(nèi)起效，0.5～3.5小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值，作用持續(xù)24小時(shí)以上，可分布到肝、腎、胃、十二指腸、甲狀腺等組織，且易透過(guò)胎盤(pán)。通常單劑量生物利用度約35%，多劑量生物利用度增至約60%，血漿蛋白結(jié)合率為95%～96%，血漿半衰期為0.5～1小時(shí)，慢性肝病患者為3小時(shí)。本品在體內(nèi)經(jīng)肝臟微粒體細(xì)胞色素P450氧化酶系統(tǒng)代謝，代謝物的約80%經(jīng)尿排泄，其余由膽汁分泌后從糞便排泄。

【貯 藏】遮光，密封，在干燥處

【包 裝】口服固體藥用高密度聚乙烯瓶、藥用固體紙袋裝硅膠干燥劑，每瓶14粒。

【有 效 期】24月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中國(guó)藥典2010年版二部

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H44023977

【生產(chǎn)企業(yè)】廣東彼迪藥業(yè)有限公司

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（實(shí)習(xí)編輯：雷彩蓮）