非那雄胺片(啟悅)的主要成份為非那雄胺,為薄膜衣片,除去薄膜衣后顯白色或類白色。適用于治療男性脫發(fā)(雄激素性脫發(fā)),能促進頭發(fā)生長并防止繼續(xù)脫發(fā)。那么,非那雄胺片(啟悅)有什么不良反應?
據(jù)文獻資料:非那雄胺一般耐受性良好,不良反應通常輕微,一般不必中止治療。
在3200多例男性患者參加的一系列臨床研究中對非那雄胺治療禿發(fā)的安全性進行了評估。在3項為期12個月、由多個研究中心參加、安慰劑對照的雙盲研究中,非那雄胺治療的安全性和安慰劑相似。接受非那雄胺治療的945例男性患者有1.7%因不良反應中止治療,用安慰劑的934例男性患者有2.1%因不良反應中止治療。
在這些研究中,接受非那雄胺治療的男性患者有≥1%的人出現(xiàn)下列與用藥有關(guān)的不良反應:性欲減退:6.6%(非那雄胺1.8%,安慰劑1.3%)及陽痿(非那雄胺1.3%,安慰劑0.7%)。此外,接受非那雄胺治療的男性患者有0.8%出現(xiàn)射精量減少,安慰劑對照組0.4%。中止非那雄胺治療后這些不良反應消失,也有許多患者在繼續(xù)用藥的過程中這些不良反應自行消失。在另一項研究中檢測了非那雄胺對射精量的影響,發(fā)現(xiàn)與安慰劑無差異。
在使用非那雄胺5年的病人中,觀察到的上述不良反應發(fā)生率減少(≤0.3%)。
上市后報告的不良事件如下:射精異常、乳房觸痛或腫大、過敏反應(包括皮疹、瘙癢、蕁麻疹和口唇腫脹)和睪丸疼痛。
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(實習編輯:孫媛媛)
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