伊曲康唑膠囊(美扶)適用于治療婦科：外陰陰道念珠菌病；皮膚科/眼科：花斑癬、皮膚真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌??；由皮膚癬菌和/或酵母菌引起的甲真菌??；等。那么，伊曲康唑膠囊(美扶)的說明有什么？

【藥品名稱】

通用名稱：伊曲康唑膠囊

商品名稱：伊曲康唑膠囊(美扶)

英文名稱：ItraconazoleCapsules

拼音全碼：YiQuKangZuoJiaoNang(MeiFu)

【主要成份】伊曲康唑?；瘜W(xué)名：（±）-順-4-[4-[4-[4-[2-(2，4-二氯苯基)-2-(1H-1,2,4-三氮唑基-1-甲基)-1,3-二氧環(huán)戊基-4-基]甲氧基]苯基]-1-哌嗪基]苯基]-2,4-二氫-2-(-1-甲基丙基)-3H-1,2,4-三氮唑-3-酮。

【成份】

分子式：C35H38CI2N8O4

分子量：705.64

【性狀】本品為膠囊劑，內(nèi)容物類白色或淡黃色丸狀顆粒。

【適應(yīng)癥/功能主治】

1．婦科：外陰陰道念珠菌病。

2．皮膚科/眼科：花斑癬、皮膚真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。

3．由皮膚癬菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。

4.系統(tǒng)性真菌感染：系統(tǒng)性曲霉病及念珠菌病、隱球菌病（包括隱球菌性腦膜炎）、組織胞漿菌病、孢子絲菌病、巴西副球孢子菌病、芽生菌病和其它各種少見的系統(tǒng)性或熱帶真菌病。

【規(guī)格型號】0.1g*14s

【用法用量】口服：為達到最佳吸收，伊曲康唑用餐后立即給藥，膠囊必須整個吞服。適應(yīng)癥劑劑量療程備注念珠菌性陰道炎200mg一日二次1日或200mg，一日一次3日花斑癬200mg，一日一次7日皮膚癬菌病100mg，一日一次15日高度角化區(qū)，如足底部癬、手掌部癬需延長治療15日，一日100mg?？谇荒钪榫?00mg，一日一次15日一些免疫缺陷病人如白血病、艾滋病或器官移植病人，伊曲康唑的口服生物利用度可能會降低，因此劑量可加倍。真菌性角膜炎200mg，一日一次21日甲真菌病200mg，一日一次3個月本品從皮膚和甲組織中清除。

【不良反應(yīng)】常見胃腸道不適，如厭食、惡心、腹痛和便秘。較少見的副作用包括頭痛、可逆性氨基轉(zhuǎn)移酶升高、月經(jīng)紊亂、頭暈和過敏反應(yīng)(如瘙癢、紅斑、風(fēng)團和血管性水腫)。有個例報告出現(xiàn)了Stevens-Johnson綜合癥(重癥多形型紅斑)。已有潛在病理改變并同時接受多種藥物治療的大多數(shù)患者，在接受伊曲康唑長療程治療時可見低血鉀癥、水腫、肝炎和脫發(fā)等癥狀。有個例報告出現(xiàn)了外周神經(jīng)病變，但是否與服用伊曲康唑有關(guān)還不能肯定。

【禁忌】對本品過敏者禁用。

【注意事項】

1.對持續(xù)用藥超過1個月的患者，以及治療過程中如出現(xiàn)厭食、惡心、嘔吐、疲勞、腹痛或尿色加深的患者，建議檢查肝功能。如果出現(xiàn)異常，應(yīng)停止用藥。

2.伊曲康唑絕大部分在肝臟代謝，因而肝功能異?；颊呱饔?除非治療的必要性超過肝損傷的危險性)。

3.當(dāng)發(fā)生神經(jīng)系統(tǒng)癥狀時應(yīng)終止治療。

4.對腎功能不全的病人，本品的排泄減慢，建議監(jiān)測本品的血藥濃度以確定適宜的劑量。

【兒童用藥】因伊曲康唑用于兒童的臨床資料有限，因此建議不要把伊曲康唑用于兒童患者，除非潛在利益優(yōu)于可能出現(xiàn)的危害。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

1.孕婦禁用(除非用于系統(tǒng)性真菌病治療，但仍應(yīng)權(quán)衡利弊)。

2.哺乳期婦女不宜使用，育齡婦女使用本品時應(yīng)采取適當(dāng)?shù)谋茉写胧?/p>

【藥物相互作用】

1.誘酶藥物：如利福平和苯妥英可明顯降低本品的口服生物利用度，因此，當(dāng)與誘酶藥物共同服用時應(yīng)監(jiān)測本品的血漿濃度。

2.體外研究表明，在血漿蛋白結(jié)合方面，本品與丙咪嗪、心得安、安定、西咪替丁、消炎痛、甲糖寧和磺胺二甲基嘧啶之間無相互作用。

3.已報道當(dāng)使用本品超過推薦劑量時，與環(huán)孢菌素A、阿司咪唑和特非那丁有相互作用。這些藥物若與本品同服時，應(yīng)減少劑量。

4.已報道本品與華法林和地高辛有相互作用。因此這些藥物若與本品同服時，應(yīng)減少劑量。

5.尚未觀察到本品與AZT(齊多夫定)間的相互作用。

6.尚未觀察到本品對炔雌醇和炔諾酮代謝的誘導(dǎo)效應(yīng)。

【藥物過量】一旦發(fā)生，應(yīng)采取支持療法，包括洗胃。本品不能經(jīng)過血液透析清除，無特殊的解毒藥。

【藥理毒理】尚不明確。

【藥代動力學(xué)】餐后立即服用本品，生物利用度最高?？诜酒?00mg后4.6±1.3小時血藥濃度達峰值，其血藥濃度為0.32±0.16μg/ml。本品血漿蛋白結(jié)合率為99.8%，全血濃度為血漿濃度的60%，在肺、腎臟、肝臟、骨骼、胃、脾臟和肌肉中的藥物濃度比相應(yīng)的血漿濃度高2～3倍。在富含角蛋白的組織中，尤其是皮膚中的濃度比血漿濃度高4倍，而藥物清除與表皮再生過程有關(guān)。連續(xù)用藥4周后停藥，7日后已測不到藥物的血藥濃度，但皮膚中藥物仍可保持治療濃度達2～4周。開始治療一周后，在甲角質(zhì)中就可以測到伊曲康唑，3個月療程結(jié)束后，其藥物濃度仍至少存在6個月時間。本品存在于皮脂中，汗液中也少量存在。伊曲康唑同時也集中的分布在易于受到真菌感染的部位。在陰道組織中治療濃度持續(xù)的時間是：200mg一日一次治療3日，可持續(xù)2天；200mg一日2次治療1日，則可持續(xù)3天。本品主要在肝臟中代謝，產(chǎn)生大量代謝產(chǎn)物。其中之一是羥基化伊曲康唑，體外研究發(fā)現(xiàn)其抗真菌活性與本品相似，生物分析法測得抗真菌藥物水平約為高壓液相色譜分析本品水平的3倍。本品血漿中清除呈雙相性，終末半衰期為23.8±4.7小時。經(jīng)糞排泄的原型藥約為所用劑量的3～18%，經(jīng)腎排泄的原型藥則低于所用藥劑量的0.03%，大約35%以代謝物形式在一周內(nèi)隨尿液排泄。

【貯藏】密封。

【包裝】14粒/盒。

【有效期】24月

【批準文號】國藥準字H20000124

【生產(chǎn)企業(yè)】天津力生制藥股份有限公司

大家一定要記住，在使用藥物之前，一定要對其進行了解，看說明書或是咨詢醫(yī)生的意見，一定記住不要隨意的進行用藥，以免對自己的身體造成傷害。您還有什么不明白或者想要購買本品的，可以登錄方舟健客咨詢，或者撥打我們的熱線電話：400-086-5111。

（實習(xí)編輯：孫媛媛）

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