頭孢氨芐片(力欣)的主要成份為頭孢氨芐。它為口服制劑，不宜用于重癥感染，白色片。那么，頭孢氨芐片(力欣)的說(shuō)明書(shū)有那些內(nèi)容呢？

【藥品名稱】

通用名稱：頭孢氨芐片

商品名稱：頭孢氨芐片(力欣)

英文名稱：CefalexinTablets

拼音全碼：TouZuoAnZuoPian(LiXin)

【主要成份】頭孢氨芐。

【成份】

化學(xué)名：(6R，7R)-3-甲基-7-【（R）-2-氨基-2-苯乙酰氨基】-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)【4.2.0】辛-2-烯-2-甲酸一水合物。

分子式：C16H17N3O4S·H2O

分子量：365.41

【性狀】本品為白色片。

【適應(yīng)癥/功能主治】適用于敏感菌所致的急性扁桃體炎、咽峽炎、中耳炎、鼻竇炎、支氣管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮膚軟組織感染等。本品為口服制劑，不宜用于重癥感染。

【規(guī)格型號(hào)】36s

【用法用量】

1.成人劑量：口服，一次250～500mg，一日4次。最高劑量一日4g。腎功能減退的患者，應(yīng)根據(jù)腎功能減退的程度，減量用藥。單純性膀胱炎、皮膚軟組織感染及鏈球菌咽峽炎患者每12小時(shí)500mg。

2.兒童劑量：口服，每日按體重25～50mg/kg，一日4次。皮膚軟組織感染及鏈球菌咽峽炎患者，一次12.5～50mg/kg，一日2次。

3.本品宜空腹服食，以便達(dá)到最佳吸收效果，但胃腸道對(duì)頭孢氨芐反應(yīng)大者應(yīng)于飯后1小時(shí)左右服。本品味微甘，入口即軟化崩解，小兒可直接吞服或嚼碎服食，吞食有困難的嬰幼兒可用少量溫開(kāi)水溶解后服，水溫宜低于40℃。

【不良反應(yīng)】

1.不良反應(yīng)的發(fā)生率為8％。惡心、嘔吐、腹瀉和腹部不適等胃腸道反應(yīng)較為多見(jiàn)。皮疹、藥物熱等過(guò)敏反應(yīng)少見(jiàn)。個(gè)別患者可出現(xiàn)頭暈、復(fù)視、耳鳴、抽搐等神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)。

2.應(yīng)用頭孢氨芐期間出現(xiàn)腎損害者罕見(jiàn)，也不會(huì)加重原有的腎臟病變。個(gè)別感染性心內(nèi)膜炎患者應(yīng)用大劑量的頭孢氨芐（每日20～24g，尚加用丙磺舒）時(shí)，可出現(xiàn)血尿、嗜酸性粒細(xì)胞增多和血肌酐值增高，停藥后上述異常皆迅速消失。

3.偶有患者出現(xiàn)血清氨基轉(zhuǎn)移酶增高、Coombs試驗(yàn)陽(yáng)性，但溶血性貧血罕見(jiàn)，粒細(xì)胞減少和假膜性腸炎亦有報(bào)告。

【禁忌】對(duì)本品或其他頭孢菌素過(guò)敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】

1.在應(yīng)用本品前須詳細(xì)詢問(wèn)患者對(duì)頭孢菌素類、青霉素類及其他藥物過(guò)敏史，有青霉素類藥物過(guò)敏性休克史者不可應(yīng)用本品，其他患者應(yīng)用本品時(shí)必須注意頭孢菌素類與青霉素類存在交叉過(guò)敏反應(yīng)的機(jī)會(huì)約有5％～7％，需在嚴(yán)密觀察下慎用。一旦發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)，立即停用藥物。如發(fā)生過(guò)敏性休克，須立即就地?fù)尵?，包括保持氣道通暢、吸氧和腎上腺素、糖皮質(zhì)激素的應(yīng)用等措施。

2.有胃腸道疾病史的患者，尤其有潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗菌藥物相關(guān)性結(jié)腸炎（頭孢菌素很少產(chǎn)生偽膜性腸炎）者以及腎功能減退者應(yīng)慎用本品。

3.對(duì)診斷的干擾：應(yīng)用本品時(shí)可出現(xiàn)直接Coombs試驗(yàn)陽(yáng)性反應(yīng)和尿糖假陽(yáng)性反應(yīng)（硫酸銅法）；少數(shù)患者的堿性磷酸酶、血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶皆可升高。

4.當(dāng)每天口服劑量超過(guò)4g（無(wú)水頭孢氨芐）時(shí)，應(yīng)考慮改注射用頭孢菌素類藥物。

5.頭孢氨芐主要經(jīng)腎排出，腎功能減退患者應(yīng)用本品須減量。

【兒童用藥】口服，每日按體重25～50mg/kg，一日4次。皮膚軟組織感染及鏈球菌咽峽炎患者，一次12.5～50mg/kg，一日2次。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品透過(guò)胎盤(pán)，故孕婦慎用；本品亦可經(jīng)乳汁排出，雖至今尚無(wú)哺乳期婦女應(yīng)用頭孢菌素類發(fā)生問(wèn)題的報(bào)告，但仍須權(quán)衡利弊后應(yīng)用。

【藥物相互作用】1.與考來(lái)烯胺（消膽胺）合用時(shí)，可使頭孢氨芐的平均血藥濃度降低。2.丙磺舒可延遲本品的腎排泄，也有報(bào)告認(rèn)為丙磺舒可增加本品在膽汁中的排泄。

【藥物過(guò)量】尚不明確。

【藥理毒理】1.藥理:頭孢氨芐屬第一代頭孢菌素，抗菌譜與頭孢噻吩相仿，但其抗菌活性較后者為差。除腸球菌屬、甲氧西林耐藥葡萄球菌外，肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌、產(chǎn)或不產(chǎn)青霉素酶葡萄球菌的大部分菌株對(duì)本品敏感。本品對(duì)奈瑟菌屬有較好抗菌作用，但流感嗜血桿菌對(duì)本品的敏感性較差；本品對(duì)部分大腸埃希菌、奇異變形桿菌、沙門(mén)菌和志賀菌有一定抗菌作用。其余腸桿菌科細(xì)菌、不動(dòng)桿菌、銅綠假單胞菌、脆弱擬桿菌均對(duì)本品呈現(xiàn)耐藥。梭桿菌屬和韋容球菌一般對(duì)本品敏感，厭氧革蘭陽(yáng)性球菌對(duì)本品中度敏感。2.毒理:頭孢氨芐的小鼠口服半數(shù)致死量為2600mg/kg。

【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服吸收完全，生物利用度90％，空腹口服本品500mg，達(dá)峰時(shí)間為1小時(shí)，血藥峰濃度為18mg/L。頭孢氨芐的吸收在幼兒乳糜瀉和小腸憩室患者可增加，在克隆病和肺囊性纖維化患者可延緩和減少。老年人胃腸道吸收雖無(wú)減少，但其血藥濃度較年輕人持續(xù)為久。給新生兒喂奶后2小時(shí)口服頭孢氨芐15mg/kg，達(dá)峰時(shí)間為6小時(shí)，血藥峰濃度為4.5mg/L。每6小時(shí)口服本品500mg后的痰液中平均濃度為0.32mg/L,膿性痰中濃度較高。膿液和骨髓炎瘺管內(nèi)的濃度與血清濃度基本相等，關(guān)節(jié)腔滲出液中濃度約為血藥濃度的一半。產(chǎn)婦口服本品500mg后，羊水和臍帶血皆可獲得有效濃度，哺乳期婦女口服500mg后的乳汁中濃度為5mg/L。膽汁中濃度為血漿濃度的1～4倍。本品難以透過(guò)血腦屏障。本品的分布容積為0.26Ｌ/kg，蛋白結(jié)合率為10％～15％，正常健康人的消除半衰期為0.6～1.0小時(shí)，丙磺舒可使此消除半衰期延長(zhǎng)至107分鐘，腎功能衰竭時(shí)消除半衰期可延長(zhǎng)至5～30小時(shí)。新生兒消除半衰期為6.3小時(shí)。本品在體內(nèi)不代謝，以原形藥物自腎臟經(jīng)腎小球?yàn)V過(guò)和腎小管分泌排出。24小時(shí)尿中排出量為給藥量的80％，口服500mg后尿中峰濃度可達(dá)2200mg/L。約5％的口服量由膽汁排出，糞中含量甚低。頭孢氨芐可為血液透析和腹膜透析所清除。餐后服用本品延緩吸收并降低血藥峰濃度，推薦空腹服用。

【貯藏】密封，遮光。

【包裝】36片/盒。

【有效期】24月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H44023626

【生產(chǎn)企業(yè)】清遠(yuǎn)華能制藥有限公司

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（實(shí)習(xí)編輯：林博）

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