阿卡波糖片屬于處方藥,商品名為卡博平。性狀為類白色或淡黃色片。那么,阿卡波糖片的說明書是什么?
使用說明書:
【藥品名稱】
通用名稱:阿卡波糖片
商品名稱:阿卡波糖片(卡博平)
英文名稱:AcarboseTablets
拼音全碼:AKaBoTangPian(KaBoPing)
【主要成份】主要成分是阿卡波糖。
【性狀】本品為類白色或淡黃色片。
【適應(yīng)癥/功能主治】配合飲食控制治療Ⅱ型糖尿病。
【規(guī)格型號】50mg*30s
【用法用量】用餐前即刻整片吞服或與前幾口食物一起咀嚼服用,劑量因人而異。一般推薦劑量為:起始劑量為每次50mg,每日3次。以后逐漸增加至每次0.1g,每日3次。個(gè)別情況下,可增加至每次0.2g,每日3次。或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】常有胃腸脹氣和腸鳴音,偶有腹瀉和腹脹,極少見有腹痛。如果不遵守規(guī)定的飲食控制,則胃腸道副作用可能加重。如果控制飲食后仍有嚴(yán)重不適的癥狀,應(yīng)咨詢醫(yī)生以便暫時(shí)或長期減小劑量。個(gè)別病例可能出現(xiàn)諸如紅斑、皮疹和蕁麻疹等皮膚過敏反應(yīng)。
【禁忌】
1.對阿卡波糖和/或非活性成分過敏者。
2.鑒于尚無本品對兒童和青春期少年的療效和耐受性的足夠資料,本品不應(yīng)使用于18歲以下的患者。
3.有明顯消化和吸收障礙的慢性胃腸功能紊亂患者,禁用。
4.患有由于腸脹氣而可能惡化的疾患(如Roemheld綜合癥、嚴(yán)重的疝、腸梗阻和腸潰瘍)的病人禁用。
5.嚴(yán)重腎功能損害(肌酐清除率25ml/分)的患者禁用。
6.因?yàn)闊o法得到有關(guān)本藥在妊娠婦女中使用的資料,妊娠期婦女不得使用本品。
7.哺乳期大鼠服用放射性標(biāo)記的阿卡波糖片后,在其乳汁中發(fā)現(xiàn)了少量的放射活性物質(zhì),在人類尚無類似的發(fā)現(xiàn)。即使如此,由于尚不能排除乳汁中阿卡波糖片對嬰兒的影響,原則上不建議在哺乳期婦女使用本品。
【注意事項(xiàng)】
1.病人應(yīng)遵醫(yī)囑調(diào)整劑量。
2.如果病人在服藥4~8周后療效不明顯,可以增加劑量。如果病人堅(jiān)持嚴(yán)格的糖尿病飲食仍有不適時(shí),就不能再增加劑量,有時(shí)還需適當(dāng)減少劑量,平均劑量為每次0.1g,每日3次。
3.個(gè)別病人,尤其是在使用大劑量時(shí)會(huì)發(fā)生無癥狀的肝酶升高。因此,應(yīng)考慮在用藥的頭6~12個(gè)月監(jiān)測肝酶的變化。但停藥后肝酶值會(huì)恢復(fù)正常。
4.本品具有抗高血糖的作用,但它本身不會(huì)引起低血糖,如果本品與磺酰脲類藥物、二甲雙胍或胰島素一起使用時(shí),血糖會(huì)下降至低血糖的水平,故需減少磺酰脲類藥物、二甲雙胍或胰島素的劑量。
5.本品可使蔗糖分解為果糖和葡萄糖的速度更加緩慢,因此如果發(fā)生急性的低血糖,不宜使用蔗糖,而應(yīng)該使用葡萄糖糾正低血糖反應(yīng)。
6.服用本品期間,避免同時(shí)服用考來酰胺、腸道吸附劑和消化酶類制劑,以免影響本品的療效。
【兒童用藥】18歲之前暫不宜使用。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】對孕婦安全性尚不明確,在動(dòng)物試驗(yàn)?zāi)溉橹兴幬锓置?,故孕婦及哺乳期婦女不宜使用。
【藥物相互作用】1.如果本品與磺酰脲類藥物、二甲雙胍或胰島素一起使用時(shí),血糖可能下降至低血糖的水平,則需減少磺酰脲類藥物、二甲雙胍或胰島素的劑量。2.服用本品期間,避免同時(shí)服用抗酸劑、消膽胺、腸道吸附劑和消化酶類制劑,以免影響本品的療效。3.同時(shí)服用新霉素可使餐后血糖更為降低,并使本品胃腸反應(yīng)加劇。
【藥物過量】當(dāng)過量的卡博平(阿卡波糖片)與含碳水化合物的食物或飲料一起服用時(shí),會(huì)發(fā)生嚴(yán)重的胃腸脹氣和腹瀉;如果空腹服用過量阿卡波糖片,一般情況下不會(huì)發(fā)生胃腸道反應(yīng)。當(dāng)服用了過量的阿卡波糖片時(shí),在隨后的4~6小時(shí)內(nèi)要避免飲用或吃含碳水化合物的食物。
【藥理毒理】本品為一種生物合成的口服降血糖藥。其降糖作用的機(jī)理是抑制小腸壁細(xì)胞α-葡萄糖苷酶的活性,從而延緩碳水化合物的降解,降低餐后血糖的升高。
【藥代動(dòng)力學(xué)】本藥口服后很少被吸收,避免了吸收所致的不良反應(yīng),其原形生物利用度僅為1%~2%,口服200mg后,t1/2為3.7小時(shí),消除t1/2為9.6小時(shí),血漿蛋白結(jié)合率低,主要在腸道降解或以原形方式隨糞便排泄,8小時(shí)減少50%,長期服用未見積蓄。
【貯藏】遮光、密封、在陰涼處
【包裝】鋁鋁泡罩包裝,15片/板,2板/盒。
【有效期】36月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】WS1-(X-396)-2003Z
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20020202
【生產(chǎn)企業(yè)】杭州中美華東制藥有限公司
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(實(shí)習(xí)編輯:楊俊騰)
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