藥品說明書，是指藥品生產(chǎn)企業(yè)印制并提供的，包含藥理學、毒理學、藥效學、醫(yī)學等藥品安全性、有效性重要科學數(shù)據(jù)和結(jié)論的，用以指導臨床正確使用藥品的技術(shù)性資料。那么克霉唑陰道片的說明書包括什么?

【藥品名稱】

通用名稱：克霉唑陰道片

商品名稱：凱妮汀 克霉唑陰道片 拜耳制藥

英文名稱：Clotrimazole Vaginal Tablets

拼音全碼：kemeizuoyindaopian(kainiting)

【主要成份】本品主要成分為：克霉唑。

【成 份】

化學名：1-[(2- 氯苯基 ) 二苯 ] － 1H- 咪唑

分子式：C22H17ClN2

分子量：344.84

【性 狀】本品為類白色至微黃色片。

【適應癥/功能主治】由真菌通常是念珠菌引起的陰道炎癥；由酵母菌引起的膿白帶；以及由凱妮汀敏感菌引起的雙重感染。

【規(guī)格型號】500mg*1s

【用法用量】陰道用藥。睡前1片，1片即為一療程。用或不用投藥器將藥片置于陰道深處。一般用藥1次即可，必要時可在4天后進行第二次治療。

【不良反應】偶見局部刺激，如瘙癢或燒灼感。

【禁 忌】肝功能不全，粒細胞減少及腎上腺皮質(zhì)功能減退者禁用，對本品或其他咪唑肝功能不全，粒細胞減少及腎上腺皮質(zhì)功能減退者禁用，對本品或其他咪唑類藥物過敏者禁用，類藥物過敏者禁用。

【注意事項】1、孕婦、哺乳期婦女以及18歲以下女性在使用本品前應咨詢醫(yī)師。2、建議避免月經(jīng)期間治療。3、用藥期間應注意個人衛(wèi)生，防止重復感染。4、克霉唑陰道片僅供陰道使用，切忌口服。5、克霉唑陰道片性狀發(fā)生改變時禁用。6、如使用過量或發(fā)生嚴重不良反應時應立即就醫(yī)。7、請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

【兒童用藥】18歲以下的患者禁用本品，或只能在醫(yī)師指導下應用。因為目前尚無這一年齡組的臨床研究報告。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】除非在醫(yī)師監(jiān)護下，否則在妊娠期最好不要應用本品。

【藥物相互作用】 1 本品不得與其他抗真菌藥同用，如制霉菌素等。 2 本品輔料可損傷乳膠制品，不宜使用避孕套或陰道隔膜。 3 如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】克霉唑陰道片是用于治療陰道真菌感染的藥物，其活性成份為克霉唑，能抑制真菌細胞的生長和增殖，如酵母菌、許多其他的真菌和一些對克霉唑敏感的細菌。

【藥代動力學】陰道給藥后進行的藥代動力學研究已經(jīng)顯示僅有少量的克霉唑能被吸收(分別為給藥劑量的3％和3％-10％)。由于已被吸收的克霉唑迅速地在肝臟代謝形成無藥理學活性的代謝產(chǎn)物，導致陰道給藥0.5g后克霉唑的血漿峰濃度為低于10ng/ml，表明陰道內(nèi)給予克霉唑后不會發(fā)生可以檢測出的全身作用或副作用。

【貯 藏】密閉，保存。

【包 裝】500mg*1s/盒。

【有 效 期】48月

【執(zhí)行標準】進口藥品注冊標準JX20060070

【批準文號】H20100680

【生產(chǎn)企業(yè)】Bayer Heathcare AG(德國拜耳制藥)

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（實習編輯：雷彩蓮）