鹽酸環(huán)丙沙星片用于敏感菌引起的泌尿生殖系統(tǒng)感染。呼吸道感染。胃腸道感染。傷寒。骨和關節(jié)感染。皮膚軟組織感染。敗血癥等全身感染。

那么，鹽酸環(huán)丙沙星片的說明書有哪些內(nèi)容嗎？

【藥品名稱】

通用名稱：鹽酸環(huán)丙沙星片

商品名稱：鹽酸環(huán)丙沙星片

英文名稱：CiprofloxacinHydrochlorideTablets

拼音全碼：YanSuanHuanBingShaXingPian

【主要成份】本品主要成份為：鹽酸環(huán)丙沙星?；瘜W名：1-丙基-氟-1，4-二氫-4-氧代-7(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸鹽酸鹽-水合物。

【成份】

化學名：

分子式：C17H18FN3O3·HCl·H2O

分子量：385.82

【性狀】本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色至微黃色。

【適應癥/功能主治】用于敏感菌引起的1、泌尿生殖系統(tǒng)感染。2、呼吸道感染。3、胃腸道感染。4、傷寒。5、骨和關節(jié)感染。6、皮膚軟組織感染。7、敗血癥等全身感染。

【規(guī)格型號】0.25g*6s

【用法用量】

口服：

1.成人常用量：一日0.5～1.5g，分2～3次。

2.骨和關節(jié)感染：一日1～1.5g，分2～3次，療程4～6周或更長。

3.肺炎和皮膚軟組織感染：一日1～1.5g，分2～3次，療程7～14日。

4.腸道感染：一日1g，分2次，療程5～7日。

5.傷寒：一日1.5g，分2～3次，療程10～14日。

6.尿路感染：急性單純性下尿路感染，一日0.5g，分2次服，療程5～7日；復雜性尿路感染，一日1g，分2次，療程7～14日。

7.單純性淋?。簡未慰诜?.5g。

【不良反應】

1.胃腸道反應較為常見，可表現(xiàn)為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。

2.中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。

3.過敏反應：皮疹、皮膚瘙癢，偶可發(fā)生滲出性多形性紅斑及血管神經(jīng)l生水腫。少數(shù)患者有光敏反應。

4.偶可發(fā)生：

(1)癲癇發(fā)作、精神異常、煩躁不安、意識混亂、幻覺、震顫。

(2)血尿、發(fā)熱、皮疹等間質性腎炎表現(xiàn)。

(3)結晶尿，多見于高劑量應用時。

(4)關節(jié)疼痛。

5.少數(shù)患者可發(fā)生血清氨基轉移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細胞降低，多屬輕度，并呈一過性。

【禁忌】對本品及喹諾酮類藥過敏的患者禁用。

【注意事項】

1.由于目前大腸埃希菌對氟喹諾酮類藥物耐藥者多見，應在給藥前留取尿培養(yǎng)標本，參考細菌藥敏結果調(diào)整用藥。

2.本品宜空腹服用，食物雖可延遲其吸收，但其總吸收量(生物利用度)未見減少，故也可于餐后服用，以減少胃腸道反應；服用時宜同時飲水250ml。

3.本品大劑量應用或尿pH值在7以上時可發(fā)生結晶尿。為避免結晶尿的發(fā)生，宜多飲水，保持24小時排尿量在1200ml以上。

4.腎功能減退者，需根據(jù)腎功能調(diào)整給藥劑量。

5.應用氟喹諾酮類藥物可發(fā)生中、重度光敏反應。應用本品時應避免過度暴露于陽光，如發(fā)生光敏反應需停藥。

6.肝功能減退時，如屬重度(肝硬化腹水)可減少藥物清除，血藥濃度增高，肝、腎功能均減退者尤為明顯，均需權衡利弊后應用，并調(diào)整劑量。

7.原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患者，例如癲癇及癲癇病史者均應避免應用，有指征時需仔細權衡利弊后應用。

【兒童用藥】本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確定。但本品用于數(shù)種幼齡動物時，可致關節(jié)病變。因此不宜用于18歲以下的小兒及青少年。

【老年患者用藥】老年患者常有腎功能減退，因本品部分經(jīng)腎排出，需減量應用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物實驗未證實喹諾酮類藥物有致畸作用，但對孕婦用藥的研究尚無明確結論。鑒于本藥可引起未成年動物關節(jié)病變，故孕婦禁用，哺乳期婦女應用本品時應暫停哺乳。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】1.本品具廣譜抗菌作用，尤其對需氧革蘭陰性桿菌的抗菌活性高，對下列細菌在體外具良好抗菌作用：腸桿菌科的大部分細菌，包括枸椽酸桿菌屬、陰溝、產(chǎn)氣腸桿菌等腸桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。常對多重耐藥菌也具有抗菌活性。對青霉素耐藥的淋病奈瑟菌、產(chǎn)酶流感嗜血桿菌和莫拉菌屬均具有高度抗菌活性。對銅綠假單胞菌等假單胞菌屬的大多數(shù)菌株具抗菌作用。2.本品對甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性，對肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌和糞腸球菌僅具中等抗菌活性。對沙眼衣原體、支原體、軍團菌具良好抗微生物作用，對結核桿菌和非典型分枝桿菌也有抗菌活性。對厭氧菌的抗菌活性差。環(huán)丙沙星為殺菌劑，通過作用于細菌DNA螺旋酶的A亞單位，抑制DNA的合成和復制而導致細菌死亡。

【藥代動力學】健康人口服本品0.2g或0.5g后，其血藥峰濃度（Cmax）分別為1.21μg/ml和2.5μg/ml，達峰時間（Tmax）為1～2小時。廣泛分布至各組織、體液（包括腦脊液），組織中的濃度常超過血藥濃度，蛋白結合率約為20～40%。血消除半衰期（T1/2β）為4小時。可在肝臟部分代謝，代謝物仍具較弱的活性。口服給藥后24小時以原形經(jīng)腎排出給藥量的40%～50%。以代謝物形式排出約15%。同時亦有一部分藥物經(jīng)膽汁和糞便排泄。

【貯藏】遮光，密封保存。

【包裝】0.25g*6s/盒。

【有效期】24月

【批準文號】國藥準字H33021346

【生產(chǎn)企業(yè)】浙江康樂藥業(yè)股份有限公司

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（實習編輯：毛秀芬）

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