纈沙坦氫氯噻嗪片的用法用量:纈沙坦單藥治療的推薦劑量80mg,每天一次,降壓效果不滿意時(shí),每日劑量可增加至160mg。氫氯噻嗪的。用于治療單一藥物不能充分控制血壓的輕-中度原發(fā)性高血壓。本品不適用于高血壓的初始治療。那么,纈沙坦氫氯噻嗪片使用時(shí)的不良反應(yīng)是怎樣的呢?
纈沙坦氫氯噻嗪片的不良反應(yīng):
在共包括1570名病人的兩項(xiàng)對(duì)照臨床試驗(yàn)中,730名病人接受纈沙坦與氫氯噻嗪的聯(lián)合應(yīng)用,報(bào)道的不良事件如下:中樞神經(jīng)系統(tǒng)常見(jiàn)(>5%):頭痛(10.8%:安慰劑17.2%)、眩暈。偶見(jiàn)(5~0.1%):乏力、抑郁。上呼吸道偶見(jiàn)(5~0.1%):咳嗽、鼻炎、鼻竇炎、咽炎、上呼吸道感染、鼻出血。胃腸道偶見(jiàn)(5~0.1%):惡心、腹瀉、消化不良、腹痛。下尿道偶見(jiàn)(5~0.1%):尿頻,尿道感染。肌肉骨骼系統(tǒng)偶見(jiàn)(5~0.1%):手臂或腿疼痛、關(guān)節(jié)炎、肌痛、扭傷和拉傷、肌肉痙攣。其它偶見(jiàn)(5~0.1%):無(wú)力、胸痛、虛弱、病毒感染、視覺(jué)障礙、結(jié)膜炎。產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)后,曾出現(xiàn)一些罕見(jiàn)的報(bào)道,包括:血管性水腫、皮疹瘙癢及其他過(guò)敏反應(yīng)如血清病、血管炎等。實(shí)驗(yàn)室檢查在使用同產(chǎn)品治療的病人中,5.8%的病人可觀察到血清鉀降低超過(guò)20%,接受安慰劑的病人為3.3%。下面的不良事件與單獨(dú)應(yīng)用纈沙坦有關(guān),而與本品無(wú)關(guān)。罕見(jiàn)情況下,纈沙坦引起血紅蛋白和紅細(xì)胞壓積降低。臨床對(duì)照試驗(yàn)發(fā)現(xiàn),纈沙坦治療組血紅蛋白和紅細(xì)胞壓積明顯降低(>20%)的分別占0.8%和0.4%。安慰劑組占0.1%。臨床對(duì)照試驗(yàn)發(fā)現(xiàn),纈沙坦組、ACEI組中性粒細(xì)胞減少的發(fā)生率分別為1.9%、1.6%。纈沙坦組血清肌酐、血鉀、總膽素顯著升高者分別為0.8%、4.4%、6%,ACEI組分別為1.6%、6.4%、12.9%。偶見(jiàn)肝功能指標(biāo)升高。對(duì)原發(fā)性高血壓患者接受纈沙坦治療來(lái)說(shuō),不需要特別監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)。纈沙坦纈沙坦臨床試驗(yàn)中報(bào)道的其他不良反應(yīng)事件有:偶見(jiàn)(5~0.1%):關(guān)節(jié)痛、胃腸炎、神經(jīng)痛。僅見(jiàn)一例血管神經(jīng)性水腫報(bào)道。未證明與纈沙坦治療存在因果關(guān)系。氫氯噻嗪在接受單一噻嗪類利尿劑(包括氫氯噻嗪)治療的患者中,報(bào)道的不良反應(yīng)如下,多數(shù)病人應(yīng)用的劑量高于本品中的劑量:電解質(zhì)和代謝紊亂(參見(jiàn)【注意事項(xiàng)】)常見(jiàn)(>5%):低鉀血癥。偶見(jiàn)(5~0.1%):低鈉血癥,低鎂血癥和高尿酸血癥。罕見(jiàn)(<0.1%):高鈣血癥,血糖升高,糖尿和糖尿病惡化。極罕見(jiàn):低氯性堿中毒。皮膚偶見(jiàn)(5~0.1%):蕁麻疹和其它類型皮疹。罕見(jiàn)(<0.1%):光敏感癥。極罕見(jiàn):壞死性血管炎,急性中毒性表皮松解癥,紅斑狼瘡樣反應(yīng),皮膚紅斑狼瘡復(fù)發(fā)。胃腸道偶見(jiàn)(5~0.1%):食欲不振,輕度惡心和嘔吐。罕見(jiàn)(<0.1%):腹部癥狀,便秘,腹瀉,胃腸道癥狀。極罕見(jiàn):胰腺炎。肝臟罕見(jiàn)(<0.1%):肝內(nèi)膽汁郁積或黃疸。心血管系統(tǒng)偶見(jiàn)(5~0.1%):體位性低血壓、酒精、麻醉或鎮(zhèn)靜劑可使其加重。罕見(jiàn)(<0.1%):心律失常。中樞神經(jīng)系統(tǒng)罕見(jiàn)(<0.1%):頭痛、眩暈或光-頭痛、睡眠紊亂、抑郁、感覺(jué)異常。感覺(jué)器官視覺(jué)障礙,尤其是在治療的前幾周。血液罕見(jiàn)(<0.1%):血小板減少癥,偶伴紫癜。極罕見(jiàn):白細(xì)胞減少,粒細(xì)胞減少,骨髓抑制,溶血性貧血。其它偶見(jiàn)(5~0.1%):陽(yáng)痿。極罕見(jiàn):過(guò)敏反應(yīng),包括肺炎和肺水腫的呼吸道癥狀。
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(實(shí)習(xí)編輯:鐘惠君)
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