乳果糖口服溶液(利動(dòng)),本品是處方藥,有效期是24個(gè)月。那么,乳果糖口服溶液的說明書有哪幾點(diǎn)?請(qǐng)?jiān)敿?xì)說明?
【主要成份】本品主要成份為乳果糖?;瘜W(xué)名:4-O-β-D-吡喃半乳糖基-D-果糖。分子式:C11H22O11分子量:342.30。
【性狀】本品為淡棕黃色澄明黏稠液體。
【適應(yīng)癥/功能主治】1.便秘:調(diào)節(jié)結(jié)腸的生理節(jié)律。2.肝性腦?。≒SE):用于治療和預(yù)防肝昏迷或昏迷前狀態(tài)。
【規(guī)格型號(hào)】(0.667g:1ml)*100ml。
【用法用量】每日劑量可根據(jù)個(gè)人需要進(jìn)行調(diào)節(jié),下述劑量供參考:1.便秘或臨床需要保持軟便的情況1)成人:起始劑量每日30毫升;維持劑量每日10-25毫升。2)7-14歲兒童:起始劑量每日15毫升;維持劑量每日10-15毫升。3)1-6歲兒童:起始劑量每日5-10毫升;維持劑量每日5-10毫升。4)嬰兒:起始劑量每日5毫升;維持劑量每日5毫升。治療幾天后,可根據(jù)患者情況酌情減劑量。本品宜在早餐時(shí)一次服用。根據(jù)乳果糖的作用機(jī)制,一至兩天可取得臨床效果。如兩天后仍未有明顯效果,可考慮加量。2.肝昏迷及昏迷前期起始劑量:30-50毫升,一日三次。維持劑量:應(yīng)調(diào)至每日最多2-3次軟便,大便pH5.0-5.5。
【不良反應(yīng)】治療初始幾天可能會(huì)有腹脹,通常繼續(xù)治療即可消失,當(dāng)劑量高于推薦治療劑量時(shí),可能會(huì)出現(xiàn)腹痛和腹瀉,此時(shí)應(yīng)減少使用劑量。如果長期大劑量服用(通常僅見于PSE的治療),患者可能會(huì)因腹瀉出現(xiàn)電解質(zhì)紊亂。
【禁忌】1.半乳糖血癥。2.腸梗阻,急腹痛及與其他導(dǎo)瀉劑同時(shí)使用。3.對(duì)乳果糖及其組分過敏者。
【注意事項(xiàng)】1.如果在治療二、三天后,便秘癥狀無改善或反復(fù)出現(xiàn),請(qǐng)咨詢醫(yī)生。2.本品如用于乳糖酶缺乏癥患者,需注意本品中乳糖的含量。3.本品在便秘治療劑量下,不會(huì)對(duì)糖尿病患者帶來任何問題。本品用于治療肝昏迷或昏迷前期的劑量較高,糖尿病患者應(yīng)慎用。4.本品在治療劑量下對(duì)駕駛和機(jī)械操作無影響。5.請(qǐng)置于兒童不能觸及處。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】推薦劑量的本品可用于妊娠期和哺乳期。
【藥物相互作用】尚不明確。本品可導(dǎo)致結(jié)腸pH值下降,故可能引致結(jié)腸pH值依賴性藥物的失活(如5-ASA)。
【藥物過量】若劑量過高,可能出現(xiàn)腹痛或腹瀉,停藥即可。
【藥理毒理】1.乳果糖在結(jié)腸中被消化道菌叢轉(zhuǎn)化成低分子量有機(jī)酸,導(dǎo)致腸道內(nèi)pH值下降,并通過滲透作用增加結(jié)腸內(nèi)容量。上述作用刺激結(jié)腸蠕動(dòng),保持大便通暢,緩解便秘,同時(shí)恢復(fù)結(jié)腸的生理節(jié)律。2.在肝性腦病(PSE)、肝昏迷和昏迷前期,上述作用促進(jìn)腸道嗜酸菌(如乳酸桿菌)的生長,抑制蛋白分解菌;促進(jìn)腸內(nèi)容物的酸化從而使氨轉(zhuǎn)變?yōu)殡x子狀態(tài);降低結(jié)腸pH值并發(fā)揮滲透效應(yīng)導(dǎo)瀉;刺激細(xì)菌利用氨進(jìn)行蛋白合成,改善氮代謝。
【藥代動(dòng)力學(xué)】乳果糖口服后幾乎不被吸收,以原型到達(dá)結(jié)腸,繼而被腸道菌群分解代謝。在25-50克(40-75毫升)劑量下,可完全代謝;超過該劑量時(shí),則部分以原型排出。
【貯藏】室溫,遮光,密封保存。
【包裝】PET瓶裝,100ml/瓶。
【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H20065730。
【生產(chǎn)企業(yè)】北京韓美藥品有限公司。
以上內(nèi)容是對(duì)本品的簡單介紹,希望上述有關(guān)本品的內(nèi)容對(duì)正在接受治療的患者能夠有所幫助。您還可以到方舟健客詢問我們的在線客服,或者撥打我們的熱線電話400-6666-80一000。
(實(shí)習(xí)編輯:李嘉穎)
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