買東西大家首先看的是它的說明書,主要是看它的藥品功能作用及其注意事項(xiàng)等,一般說明書都會(huì)注明其用法用量、藥品性狀等。那么別嘌醇片的說明書有哪些內(nèi)容?
【藥品名稱】
通用名稱:別嘌醇片
商品名稱:別嘌醇片
拼音全碼:BiePiaoChunPian
【主要成份】主要成分為別嘌醇?;瘜W(xué)名:1H-吡唑并[3,4-d]嘧啶-4醇。分子式:C5H4N4O分子量:136.11
【性狀】本品為白色片。
【適應(yīng)癥/功能主治】1.原發(fā)性和繼發(fā)性高尿酸血癥,尤其是尿酸生成過多而引起的高尿酸血癥。2.反復(fù)發(fā)作或慢性痛風(fēng)者。3.痛風(fēng)石。4.尿酸性腎結(jié)石和(或)尿酸性腎病。5.有腎功能不全的高尿酸血癥。
【規(guī)格型號(hào)】0.1g*100s
【用法用量】
1.口服成人常用量:初始劑量一次50mg,一日1~2次,每周可遞增50~100mg,至一日200~300mg,分2~3次服。每2周測(cè)血和尿尿酸水平,如已達(dá)正常水平,則不再增量,如仍高可再遞增。但一日最大量不得大于600mg。
2.兒童治療繼發(fā)性高尿酸血癥常用量:6歲以內(nèi)每次50mg,一日1~3次;6~10歲,一次100mg,一日1~3次。劑量可酌情調(diào)整。
【不良反應(yīng)】
停藥后一般均能恢復(fù)正常。
1.皮疹:可呈瘙癢性丘疹或蕁麻疹。如皮疹廣泛而持久,及經(jīng)對(duì)癥處理無效,并有加重趨勢(shì)時(shí)必須停藥。
2.胃腸道反應(yīng):包括腹瀉、惡心、嘔吐和腹痛等。
3.白細(xì)胞減少,或血小板減少,或貧血,或骨髓抑制,均應(yīng)考慮停藥。
4.其他有脫發(fā)、發(fā)熱、淋巴結(jié)腫大、肝毒性、間質(zhì)性腎炎及過敏性血管炎等。
5.國(guó)外曾報(bào)道數(shù)例患者在服用本品期間發(fā)生原因未明的突然死亡。
【禁忌】對(duì)本品過敏、嚴(yán)重肝腎功能不全和明顯血細(xì)胞低下者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1.本品不能控制痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的急性炎癥癥狀,不能作為抗炎藥使用。因?yàn)楸酒反偈鼓蛩峤Y(jié)晶重新溶解時(shí)可再次誘發(fā)并加重關(guān)節(jié)炎急性期癥狀。
2.本品必須在痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的急性炎癥癥狀消失后(一般在發(fā)作后兩周左右)方開始應(yīng)用。
3.服藥期間應(yīng)多飲水,并使尿液呈中性或堿性以利尿酸排泄。
4.本品用于血尿酸和24小時(shí)尿尿酸過多,或有痛風(fēng)石、或有泌尿系結(jié)石及不宜用促尿酸排出藥者。
5.本品必須由小劑量開始,逐漸遞增至有效量維持正常血尿酸和尿尿酸水平,以后逐漸減量,用最小有效量維持較長(zhǎng)時(shí)間。
6.與排尿酸藥合用可加強(qiáng)療效。不宜與鐵劑同服。
7.用藥前及用藥期間要定期檢查血尿酸及24小時(shí)尿尿酸水平,以此作為調(diào)整藥物劑量的依據(jù)。
8.有腎、肝功能損害者及老年人應(yīng)謹(jǐn)慎用藥,并應(yīng)減少一日用量。
9.用藥期間應(yīng)定期檢查血象及肝腎功能。
【兒童用藥】?jī)和盟巹┝繎?yīng)酌情調(diào)整。
【老年患者用藥】老年人應(yīng)謹(jǐn)慎用藥,并應(yīng)減少一日用量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】禁用。
【藥物相互作用】1.飲酒、氯噻酮、依他尼酸、呋塞米、美托拉宗、吡嗪酰胺或噻嗪類利尿劑均可增加血清中尿酸含量。控制痛風(fēng)和高尿酸血癥時(shí),應(yīng)用本品要注意用量的調(diào)整。對(duì)高血壓或腎功能差的患者,別嘌醇片與噻嗪類利尿劑同用時(shí),有發(fā)生腎功能衰竭及出現(xiàn)過敏的報(bào)道。2.別嘌醇片與氨芐西林同用時(shí),皮疹的發(fā)生率增多,尤其在高尿酸血癥患者。3.別嘌醇片與抗凝藥如雙香豆素、茚滿二酮衍生物等同用時(shí),抗凝藥的效應(yīng)可加強(qiáng),應(yīng)注意調(diào)整劑量。4.別嘌醇片與硫唑嘌呤或巰嘌呤同用時(shí),后者的用量一般要減少1/4~1/3。5.別嘌醇片與環(huán)磷酰胺同用時(shí),對(duì)骨髓的抑制可更明顯。6.別嘌醇片與尿酸化藥同用時(shí),可增加腎結(jié)石形成的可能。
【藥物過量】尚不明確
【藥理毒理】別嘌醇片是抑制尿酸合成的藥物。別嘌醇及其代謝產(chǎn)物氧嘌呤醇均能抑制黃嘌呤氧化酶,阻止次黃嘌呤和黃嘌呤代謝為尿酸,從而減少了尿酸的生成。使血和尿中的尿酸含量降低到溶解度以下水平,防止尿酸形成結(jié)晶沉積在關(guān)節(jié)及其他組織內(nèi),也有助于痛風(fēng)病人組織內(nèi)的尿酸結(jié)晶重新溶解。別嘌醇亦通過對(duì)次黃嘌呤-鳥嘌呤磷酸核酸轉(zhuǎn)換酶的作用抑制體內(nèi)新的嘌呤的合成,別嘌醇片口服后24小時(shí)血尿酸濃度就開始下降,而在2~4周時(shí)下降最為明顯。急性毒性試驗(yàn)結(jié)果:大鼠經(jīng)口LD50為6000毫克/千克,腹腔注射LD50為750毫克/千克;小鼠經(jīng)口LD50為700毫克/千克,腹腔注射LD50為160毫克/千克。
【藥代動(dòng)力學(xué)】別嘌醇片口服后在胃腸道內(nèi)吸收完全,2~6小時(shí)血藥濃度可達(dá)峰值,在肝臟內(nèi)代謝為有活性的氧嘌呤醇,兩者都不能和血漿蛋白結(jié)合。別嘌醇片的半衰期為14~28小時(shí),與氧嘌呤醇均由腎臟排出。并用促尿酸排泄藥可促進(jìn)氧嘌呤醇的排泄,但腎功能不全時(shí)其排出量減少。
【貯藏】遮光,密封保存。
【包裝】藥用塑料瓶,100片/瓶。
【有效期】24月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H44021368
【生產(chǎn)企業(yè)】廣東彼迪藥業(yè)有限公司
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(責(zé)任編輯:朱遠(yuǎn)霞)
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