阿莫西林膠囊化學(xué)名:(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羥基苯基)乙酰氨基]-7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[3.2.0]庚烷-2-甲酸三水合物,那么,阿莫西林膠囊說明書有哪些內(nèi)容呢?
【藥品名稱】
通用名稱:阿莫西林膠囊
商品名稱:阿莫西林膠囊
英文名稱:AmoxicillinCapsules
拼音全碼:AMoXiLinJiaoNang
【主要成份】阿莫西林?;瘜W(xué)名:(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羥基苯基)乙酰氨基]-7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[3.2.0]庚烷-2-甲酸三水合物
【成份】
分子式:C16H19N3O5S·3H2O
分子量:419.46
【性狀】本品為膠囊劑。
【適應(yīng)癥/功能主治】用于上呼吸道感染、泌尿生殖道感染、皮膚軟組織感染、急性支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染、急性單純性淋病。
【規(guī)格型號】0.125g*10s*5板
【用法用量】
口服:
1.成年人一次0.5g,每6~8小時1次,一日劑量不超過4g;
2.小兒一日劑量按體重20~40mg/Kg,每8小時1次;3個月以下嬰兒一日劑量按體重30mg/Kg,每12小時1次;
3.腎功能嚴(yán)重?fù)p害患者需調(diào)整給藥劑量,其中內(nèi)生肌酐清除率為10~30ml/分鐘的患者每12小時0.25~0.5g;內(nèi)生肌酐清除率小于10ml/分鐘的患者每24小時0.25~0.5g。
【不良反應(yīng)】
1.惡心、嘔吐、腹瀉及假膜性腸炎等胃腸道反應(yīng);
2.皮疹、藥物熱和哮喘等過敏反應(yīng);
3.貧血、血小板減少、嗜酸性粒細(xì)胞增多等;
4.血清氨基轉(zhuǎn)移酶可輕度增高;
5.由念珠菌或耐藥菌引起的二重感染;
6.偶見興奮、焦慮、失眠、頭暈以及行為異常等中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀。
【禁忌】青霉素過敏及青霉素皮膚試驗(yàn)陽性患者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1.青霉素類口服藥物偶可引起過敏性休克,尤多見于有青霉素或頭孢菌素過敏史的患者。用藥前必須詳細(xì)詢問藥物過敏史并作青霉素皮膚試驗(yàn)。如發(fā)生過敏性休克,應(yīng)就地?fù)尵龋枰员3謿獾罆惩?、吸氧及?yīng)用腎上腺素、糖皮質(zhì)激素等治療措施;
2.傳染性單核細(xì)胞增多癥患者應(yīng)用本品易發(fā)生皮疹,應(yīng)避免使用;
3.療程較長患者應(yīng)檢查肝、腎功能和血常規(guī);
4.阿莫西林可導(dǎo)致采用Benedit或Fehling試劑的尿糖試驗(yàn)出現(xiàn)假陽性;
5.下列情況應(yīng)慎用:
(1)有哮喘、枯草熱等過敏性疾病史者。
(2)老年人和腎功能嚴(yán)重?fù)p害時可能須調(diào)整劑量。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物生殖試驗(yàn)顯示,10倍于人類劑量的阿莫西林未損害大鼠和小鼠的生育力和胎兒。但在人類尚缺乏足夠的對照研究,鑒于動物生殖試驗(yàn)不能完全預(yù)測人體反應(yīng),孕婦應(yīng)僅在確有必要時應(yīng)用本品。由于乳汁中可分泌少量阿莫西林,乳母服用后可能導(dǎo)致嬰兒過敏。
【藥物相互作用】1.丙磺舒競爭性地減少本品的腎小管分泌,兩者同時應(yīng)用可引起阿莫西林血濃度升高、半衰期延長;2.氯霉素、大環(huán)內(nèi)酯類、磺胺類和四環(huán)素類藥物在體外干擾阿莫西林的抗菌作用,但其臨床意義不明。
【藥物過量】在一項(xiàng)51名兒童患者參與的前瞻性研究提示,阿莫西林給藥劑量不超過250mg/Kg時不引起顯著臨床癥狀。有報道少數(shù)患者因阿莫西林過量引起腎功能不全、少尿,但腎功能損害在停藥后可逆。
【藥理毒理】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
【藥代動力學(xué)】尚不明確。
【貯藏】遮光,密封保存。
【包裝】鋁塑包裝,每板10粒,每盒5板。
【有效期】36月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中國藥典2010年版二部
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H44022058
【生產(chǎn)企業(yè)】廣東邦民制藥廠有限公司
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(實(shí)習(xí)編輯:吳郁冰)
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