說明書必須包括以下內(nèi)容：藥品名稱、成分、適應(yīng)癥或者功能主治、用法、用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)、規(guī)格、有效期、批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)企業(yè)。那么多潘立酮片的說明書包括什么?

【藥品名稱】

通用名稱：多潘立酮片

商品名稱：多潘立酮片(嗎丁啉)

拼音全碼：DuoPanLiTongPian(MaDingZuo)

【主要成份】主要成份多潘立酮10毫克，輔科為淀粉、氫化植物油、含水乳糖、硬脂酸鎂、微晶纖維素、聚乙烯吡咯烷酮、預(yù)膠化淀粉、十二烷基硫酸鈉。

【性 狀】本品為白色片。

【適應(yīng)癥/功能主治】用于消化不良、腹脹、噯氣、惡心、嘔吐、腹部脹痛。

【規(guī)格型號】10mg*30s

【用法用量】口服。成人一次1片，一日3次，飯前15－30分鐘服用。

【不良反應(yīng)】1.偶見輕度腹部痙攣、口干、皮疹、頭痛、腹瀉、神經(jīng)過敏、倦怠、嗜睡、頭暈等。2.有時血清泌乳素水平會升高、溢乳，男子乳房女性化等，但停藥后即可恢復(fù)正常。3.罕見情況下出現(xiàn)興奮、閉經(jīng)。4.非常罕見的不良反應(yīng)包括血管神經(jīng)性水腫、過敏反應(yīng)、瘙癢、肝功能檢查異常、驚厥、蕁麻疹、錐體外系副作用(如流涎、手顫抖等，這些癥狀在停藥后即可自行完全恢復(fù))。

【禁 忌】1.已知對多潘立酮或本品任一成份過敏者。2.增加胃動力有可能產(chǎn)生危險時(例如：胃腸道出血、機(jī)械性梗阻、穿孔)禁用。3.分泌催乳素的垂體腫瘤(催乳素瘤)患者禁用。4.嗜鉻細(xì)胞瘤、乳癌、機(jī)械性腸梗阻、胃腸出血患者禁用。5.禁止與酮康唑口服制劑、紅霉素或其它可能會延長QTc間期的CYP3A4酶強(qiáng)效抑制劑(例如：氟康唑、伏立康唑、克林霉素、胺碘酮、泰利霉素)合用。

【注意事項(xiàng)】1.孕婦慎用，哺乳期婦女使用本品期間應(yīng)停止哺乳。2.建議兒童使用多潘立酮混懸液。3.心臟病患者（心律失常）以及接受化療的腫瘤患者應(yīng)用時需慎重，有可能加重心律紊亂。4.如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)。5.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。6.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。7.請將本品放在兒童不能接觸的地方。8.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。9.本品含有乳糖，可能不適用于乳糖不耐受、半乳糖血癥或葡萄糖/半乳糖吸收障礙的患者。10.當(dāng)抗酸劑或抑制胃酸分泌藥物與本品合用時，前兩類藥不能在飯前服用，應(yīng)于飯后服用，即不宜與本品同時服用。11.由于多潘立酮主要在肝臟代謝，故肝功能損害的患者慎用。12.嚴(yán)重腎功能不全（血清肌酐>6毫克/100ml即>0.6mmol/L）患者多潘立酮的消除半衰期由7.4小時增加到20.8小時，但其血藥濃度低于健康志愿者。由于經(jīng)腎臟排泄的原形藥物極少，因此腎功能不全的患者單次服藥可能不需調(diào)整劑量，但需重復(fù)給藥時，應(yīng)根據(jù)腎功能損害的嚴(yán)重程度將服藥頻率減為每日1-2次。

【貯 藏】遮光，密閉保存。

【包 裝】鋁塑泡罩板包裝，30片/板/盒

【有 效 期】60月

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H10910003

【生產(chǎn)企業(yè)】西安楊森制藥有限公司

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（實(shí)習(xí)編輯：雷彩蓮）