西洋參膠囊口服,一次3粒,一日2次,高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。那么,西洋參膠囊的含量如何測(cè)定?
【含量測(cè)定】
照高效液相色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄ⅥD)測(cè)定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;乙腈-水(30:70)為流動(dòng)相;檢測(cè)波長(zhǎng)為203nm。理論板數(shù)按人參皂苷Rb1峰計(jì)算應(yīng)不低于4000。
對(duì)照品溶液的制備取人參皂苷Rb1對(duì)照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml含0.3mg的溶液,即得。
供試品溶液的制備取本品裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物,混勻,取0.5g,精密稱定,置錐形瓶中,精密加入甲醇50ml,稱定重量,加熱回流1.5小時(shí),放冷,再稱定重量,用甲醇補(bǔ)足減失的重量,搖勻,濾過(guò),精密量取續(xù)濾液25ml,置蒸發(fā)皿中,蒸干,殘?jiān)盟柡偷恼〈?0ml分次轉(zhuǎn)移至分液漏斗中,加氨試液振搖提取2次,每次5ml,合并水液,用水飽和的正丁醇振搖提取2次,每次10ml,合并正丁醇提取液,用正丁醇飽和的水洗滌2次,每次10ml,合并水液,再以水飽和的正丁醇10ml振搖提取。合并前后2次的正丁醇提取液,蒸干,殘?jiān)蛹状际谷芙獠⑥D(zhuǎn)移至10ml量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,用微孔濾膜(0.45μm)濾過(guò),取續(xù)濾液,即得。
測(cè)定法分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測(cè)定,即得。
本品每粒含西洋參以人參皂苷Rb1(C54H92O23)計(jì),不得少于5.0mg。
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(責(zé)任編輯:陳梅)
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