門冬酰胺片為白色片。主要成份及其化學(xué)名稱為：L-門冬酰胺。用于乳腺小葉增生的輔助治療。那么，門冬酰胺片說明書有哪些內(nèi)容呢？

【藥品名稱】

通用名稱：門冬酰胺片

商品名稱：門冬酰胺片

英文名稱：L-AsparagineTablets

拼音全碼：MenDongXianAnPian

【主要成份】本品主要成份及其化學(xué)名稱為：L-門冬酰胺。

【成份】

化學(xué)名：L-門冬酰胺

分子式：C4H8N2O3

分子量：132.12

【性狀】本品為白色片。

【適應(yīng)癥/功能主治】用于乳腺小葉增生的輔助治療。

【規(guī)格型號】250mg*30s

【用法用量】口服。一次0.25～0.5g，一日2～3次，2～3月為一療程。

【不良反應(yīng)】偶有胃部不適，惡心、頭昏。

【禁忌】

1、由于不能排除本品有潛在的致畸胎、致突變和致繼發(fā)性癌的作用，妊娠3個月內(nèi)的孕婦避免使用。由于考慮到本品對嬰兒的危害，在哺乳期間接受治療的乳母應(yīng)停止哺乳。

2、下列情況禁用；①對本品有過敏史或皮試陽性者；②有胰腺炎病史或現(xiàn)患胰腺炎者；③現(xiàn)患水痘、廣泛帶狀皰疹等嚴(yán)重感染者等。

3、下列情況慎用：①糖尿??；②痛風(fēng)或腎尿酸鹽結(jié)石史；③肝功能不全、感染等；④以往曾用細(xì)胞毒或放射治療的患者。

4、有過敏史者最好不用.肝腎功能嚴(yán)重不全忌用.妊娠早期禁用.本品在動物實驗中可致畸，不用于孕婦或有可能懷孕的患者。哺乳期間使用的安全性尚未確定，哺乳婦女使用時應(yīng)停止授乳。胰腺炎患者或有胰腺炎病史者以及以前對本品有過敏反應(yīng)者禁用，肝病、腎病、骨髓功能抑制、合并感染以及水痘患者慎用。

【注意事項】尚不明確。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】在醫(yī)生指導(dǎo)下服用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦禁用。

【藥物相互作用】1、潑尼松或促皮質(zhì)素或長春新堿與本品同用時，會增強(qiáng)本品的致高血糖作用，并可能增多本品引起的神經(jīng)病變及紅細(xì)胞生成紊亂的危險性，但有報告如先用前述各藥后再用本品，則毒性似較先用本品或同時用兩藥者為輕。2、由于本品可增高血尿酸的濃度，故當(dāng)與別嘌醇或秋水仙堿、磺吡酮等抗痛風(fēng)藥合用時，要調(diào)節(jié)上述抗痛風(fēng)藥的劑量以控制高尿酸血癥及痛風(fēng)。一般抗痛風(fēng)藥選用別嘌醇，因該藥可阻止或逆轉(zhuǎn)門冬酰胺酶引起的高尿酸血癥。3、糖尿病患者用本品時及治療后，均須注意調(diào)節(jié)口服降糖藥或胰島素的劑量；4、本品與硫唑嘌呤、苯丁酸氮芥、環(huán)磷酰胺、環(huán)孢素、巰嘌呤、單克隆抗體CD3或放射療法合用時，可提高療效，因而應(yīng)考慮減少化療藥物、免疫抑制劑或放射療法的劑量。5、本品與甲氨蝶呤同用時，本品可通過抑制細(xì)胞復(fù)制的作用而阻斷甲氨蝶呤的抗腫瘤作用。有研究說明如門冬酰胺酶在給甲氨蝶呤9—10日前應(yīng)用或在給甲氨蝶呤后24小時內(nèi)應(yīng)用，可以避免產(chǎn)生抑制甲氨蝶呤的抗腫瘤作用，并可減少甲氨蝶呤對胃腸道血液系統(tǒng)的副作用。6、本品與一些抗腫瘤藥物有拮抗作用，在本藥的蛋白合成和細(xì)胞復(fù)制的抑制期，可能會干擾如甲氨蝶呤(MTX)一類藥物的作用。固后者需在有細(xì)胞復(fù)制時才能發(fā)揮癌細(xì)胞殺傷作用。本藥可干擾酶對其他藥物的解毒作用，尤其是肝臟的解毒作用，門冬酰胺酶與長春新堿(VCR)同時使用或在用VCR前即用本藥也可增加VCR毒性。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】臨床上主要用于白血病的治療。本品為取自大腸桿菌的酶制劑類抗腫瘤藥物，能將血清中的門冬酰胺水解為門冬氨酸和氨，而門冬酰胺是細(xì)胞合成蛋白質(zhì)及增殖生長所必需的氨基酸。正常細(xì)胞有自身合成門冬酰胺的功能，而急性白血病等腫瘤細(xì)胞則無此功能，因而當(dāng)用本品使門冬酰胺急劇缺失時，腫瘤細(xì)胞因既不能從血中取得足夠門冬酰胺，亦不能自身合成，使其蛋白質(zhì)合成受障礙，增殖受抑制，細(xì)胞大量破壞而不能生長、存活。本品亦能干擾細(xì)胞DNA、RNA的合成，可能作用于細(xì)胞Gl增殖周期中，為抑制該期細(xì)胞分裂的細(xì)胞周期特異性藥。

【藥代動力學(xué)】腫瘤患者靜脈給藥后血漿半減期為8～30h，半減期似不受單次或多次給藥的劑量的影響。靜脈給藥后的血漿起始濃度與使用劑量有關(guān)，每日用藥可引起血漿藥物濃度蓄積性增加。本品從血管擴(kuò)散到血管外間隙和細(xì)胞外間隙較慢?？稍诹馨鸵褐袦y出，腦脊液中濃度僅為血漿的1％。尿液中僅存在微量。肌肉注射后14～24h血藥濃度達(dá)峰值，血漿半減期為39～49h。本品不能通過血腦屏障，注射后以肝、腎組織含量最高，尿中測不到門冬酰胺酶。

【貯藏】遮光，密封。

【包裝】250mg*30s/盒。

【有效期】24月

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H19999157

【生產(chǎn)企業(yè)】上海朝輝藥業(yè)有限公司

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（實習(xí)編輯：吳郁冰）

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