醋酸潑尼松片用于過敏性與自身免疫性炎癥性疾病。適用于結締組織病,系統(tǒng)性紅斑狼瘡,重癥多肌炎,嚴重的支氣管哮喘,皮肌炎,血管炎等過敏性疾病,急性白血病,惡性淋巴瘤以及適用于其他腎上腺皮質激素類藥物的病癥等。那么,醋酸潑尼松片的說明書具體是怎樣的?
醋酸潑尼松片的說明書是:
【藥品名稱】
通用名稱:醋酸潑尼松片
商品名稱:醋酸潑尼松片
英文名稱:PrednisoneAcetateTablets
拼音全碼:CuSuanPoNiSongPian
【主要成份】醋酸潑尼松?;瘜W名:11β,17α,21-三羥基孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-21-醋酸酯。
【成份】
分子式:C23H30O6
分子量:402.49
【性狀】本品為白色片。
【適應癥/功能主治】主要用于過敏性與自身免疫性炎癥性疾病。適用于結締組織病,系統(tǒng)性紅斑狼瘡,重癥多肌炎,嚴重的支氣管哮喘,皮肌炎,血管炎等過敏性疾病,急性白血病,惡性淋巴瘤以及適用于其他腎上腺皮質激素類藥物的病癥等。
【規(guī)格型號】1000s
【用法用量】
口服一般一次5~10mg(1~2片),一日10~60mg(2~12片)。必要時酌量增減,由醫(yī)生決定。
1.對于系統(tǒng)性紅斑狼瘡、腎病綜合癥、潰瘍性結腸炎、自身免疫性溶血性貧血等自身免疫性疾病,可給每日40-60mg,病情穩(wěn)定后逐漸減量。
2.對藥物性皮炎、尋麻疹、支氣管哮喘等過敏性疾病,可給潑尼松每日20-40mg,癥狀減輕后減量,每隔1-2日減少5mg。
3.防止器官移植排異反應,一般在術前1-2天開始每日口服100mg,術后一周改為每日60mg,以后逐漸減量。
4.治療急性白血病、惡性腫瘤,每日口服60-80m。
【不良反應】本品較大劑量易引起糖尿病、消化道潰瘍和類庫欣綜合征癥狀,對下丘腦-垂體-腎上腺軸抑制作用較強。并發(fā)感染為主要的不良反應。
【禁忌】對本品及腎上腺皮質激素類藥物有過敏史患者禁用。高血壓、血栓癥、胃與十二指腸潰瘍、精神病、電解質代謝異常、心肌梗塞、內臟手術、青光眼等患者一般不宜使用,特殊情況下權衡利弊,注意病情惡化的可能。
【注意事項】
1.結核病、急性細菌性或病毒性感染患者慎用。必要應用時,必須給予適當?shù)目垢腥局委煛?/p>
2.長期服藥后,停藥前應逐漸減量。
3.糖尿病、骨質疏松癥、肝硬化、腎功能不良、甲狀腺功能低下患者慎用。
4.對有細菌、真菌、病毒感染者,應在應用足量敏感抗生素的同時謹慎使用。
【兒童用藥】小兒如長期使用腎上腺皮質激素,須十分慎重,因激素可抑制患兒的生長和發(fā)育,如卻有必要長期使用,應采用短效(如可的松)或中效制劑(如潑尼松),避免使用長效制劑(如地塞米松)??诜行е苿└羧寨煼蓽p輕對生長的抑制作用。兒童或少年患者長程使用糖皮質激素必須密切觀察,患兒發(fā)生骨質疏松癥、股骨頭缺血性壞死、青光眼、白內障的危險性都增加。兒童使用激素的劑量除了一般的按年齡和體重而定外,更應該按疾病的嚴重程度和患兒對治療的反應而定。對于有腎上腺皮質功能減退患兒的治療,其激素的用量應根據(jù)體表面積而定,則易發(fā)生過量,尤其是嬰幼兒和矮小或肥胖的患兒。
【老年患者用藥】用糖皮質激素易產生高血壓,老年患者尤其是更年期后的女性使用易發(fā)生骨質疏松。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期婦女使用可增加胎盤功能不全、新生兒體重減少或死胎的發(fā)生率,動物試驗有致畸作用,應權衡利弊使用。乳母接受大劑量給藥,則不應哺乳,防止藥物經乳汁排泄,造成嬰兒生長抑制、腎上腺功能抑制等不良反應。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物過量】本品較大劑量易引起糖尿病、消化道潰瘍和類庫欣綜合征癥狀。
【藥理毒理】腎上腺皮質激素類藥,具有抗炎、抗過敏、抗風濕、免疫抑制作用,作用機理為:1.抗炎作用:本產品可減輕和防止組織對炎癥的反應,從而減輕炎癥的表現(xiàn)。激素抑制炎癥細胞,包括巨噬細胞和白細胞在炎癥部位的集聚,并抑制吞噬作用、溶酶體酶的釋放以及炎癥化學中介物的合成和釋放。2.免疫抑制作用:包括防止或抑制細胞介導的免疫反應,延遲性的過敏反應,減少T淋巴細胞、單核細胞、嗜酸性細胞的數(shù)目,降低免疫球蛋白與細胞表面受體的結合能力,并抑制白介素的合成與釋放,從而降低T淋巴細胞向淋巴母細胞轉化,并減輕原發(fā)免疫反應的擴展??山档兔庖邚秃衔锿ㄟ^基底膜,并能減少補體成分及免疫球蛋白的濃度。
【藥代動力學】本品須在肝內將11位酮基還原為11位羥基后顯藥理活性,生理半衰期為60分鐘。體內分布以肝中含量最高,依次為血漿、腦脊液、胸水、腹水、腎,在血中本品大部分與血漿蛋白結合,游離的和結合型的代謝物自尿中排出,部分以原形排出,小部分可經乳汁排出。
【貯藏】遮光,密封保存。
【包裝】1000s/盒。
【有效期】24月
【批準文號】國藥準字H11021284
【生產企業(yè)】北京萬輝雙鶴藥業(yè)有限責任公司
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(實習編輯:陳維亮)
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