雙嘧達(dá)莫片的主要成份為雙嘧達(dá)莫。它為糖衣片,除去糖衣后顯黃色。用于預(yù)防血栓栓塞性疾病。那么,雙嘧達(dá)莫片的說(shuō)明書(shū)有那些內(nèi)容呢?
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):雙嘧達(dá)莫片
商品名稱(chēng):雙嘧達(dá)莫片
英文名稱(chēng):DipyridamoleTatlets
拼音全碼:ShuangZuoDaMoPian
【主要成份】雙嘧達(dá)莫?;瘜W(xué)名稱(chēng)為:2,2′,2′′,2′′′[(4,8-二哌啶基嘧啶并[5,4-d]嘧啶-2,6二基)雙次氮基]-四乙醇。
【成份】
分子式:C24H40N8O4
分子量:504.63
【性狀】本品為糖衣片,除去糖衣后顯黃色。
【適應(yīng)癥/功能主治】用于預(yù)防血栓栓塞性疾病。
【規(guī)格型號(hào)】25mg*100s
【用法用量】口服。一次25~50mg,一日3次,飯前服?;蜃襻t(yī)囑。
【不良反應(yīng)】治療劑量時(shí)不良反應(yīng)輕而短暫長(zhǎng)期服用最初的副作用多消失常見(jiàn)的不良反應(yīng)有頭暈頭痛嘔吐腹瀉臉紅皮疹和瘙癢罕見(jiàn)心絞痛肝功能不全不良反應(yīng)持續(xù)或不能耐受者少見(jiàn)停藥后可消除上市后的經(jīng)驗(yàn)報(bào)告中罕見(jiàn)不良反應(yīng)有喉頭水腫疲勞不適肌痛關(guān)節(jié)炎心消化不良感覺(jué)異常肝炎頭膽石癥心悸和心動(dòng)過(guò)速。
【禁忌】過(guò)敏患者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1.可引起外周血管擴(kuò)張,故低血壓患者應(yīng)慎用。
2.不宜與葡萄糖以外的其他藥物混合注射。
3.與肝素合用可引起出血傾向。
4.有出血傾向患者慎用。
【兒童用藥】12歲以下兒童用藥的安全性和效果來(lái)確定。
【老年患者用藥】示過(guò)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】1.與阿司匹林有協(xié)同作用。與阿司匹林合用時(shí),劑量應(yīng)減至一日100~200mg。2.本品與雙香豆素抗凝藥同用時(shí)出血并不增多或增劇。
【藥物過(guò)量】如果發(fā)生低血壓,必要時(shí)可用升壓藥。急性中毒癥狀在嚙齒動(dòng)物有共濟(jì)失調(diào)、運(yùn)動(dòng)減少和腹瀉,在狗中有嘔吐、共濟(jì)失調(diào)和抑郁。雙嘧達(dá)莫與血漿蛋白高度結(jié)合,透析可能無(wú)益。
【藥理毒理】具有抗血栓形成作用。雙嘧達(dá)莫抑制血小板聚集,高濃度(50μg/ml)可抑制血小板釋放。作用機(jī)制可能為1.抑制血小板、上皮細(xì)胞和紅細(xì)胞攝取腺苷,治療濃度(0.5~1.9μg/dl)時(shí)該抑制作用成劑量依賴(lài)性。局部腺苷濃度增高,作用于血小板的A2受體,刺激腺苷酸環(huán)化酶,使血小板內(nèi)環(huán)磷酸腺苷(cAMP)增多。通過(guò)這一途徑,血小板活化因子(PAF)、膠原和二磷酸腺苷(ADP)等刺激引起的血小板聚集受到抑制。2.抑制各種組織中的磷酸二酯酶(PDE)。治療濃度抑制環(huán)磷酸鳥(niǎo)苷磷酸二酸酶(cGMP-PDE),對(duì)cAMP-PDE的抑制作用弱,因而強(qiáng)化內(nèi)皮舒張因子(EDRF)引起的cGMP濃度增高。3.抑制血栓烷素A2(TXA2)形成,TXA2是血小板活性的強(qiáng)力激動(dòng)劑。(4)增強(qiáng)內(nèi)源性PGI2的作用。雙嘧達(dá)莫對(duì)血管有擴(kuò)張作用。犬經(jīng)十二指腸給予雙嘧達(dá)莫0.5~4.0mg/kg產(chǎn)生劑量相關(guān)性體循環(huán)和冠狀血管阻力降低,體循環(huán)血壓降低和冠脈血流增加。給藥后24分鐘起效,作用持續(xù)約3小時(shí)。在人觀(guān)察到相同的血流動(dòng)力效應(yīng)。但急性靜脈給藥可使狹窄冠脈遠(yuǎn)端局部心肌灌注減少。在小鼠111周和大鼠128~142周口服試驗(yàn)中,8、25和75mg/kg(1、3.1和9.4倍于人每日最大推薦劑量)雙嘧達(dá)莫未產(chǎn)生明顯致癌效應(yīng)。致突變?cè)囼?yàn)的結(jié)果為陰性。大鼠生殖試驗(yàn)使用60倍于人每日最大推薦劑量雙嘧達(dá)莫,未顯示生殖受損的證據(jù)。但在115倍于人每日最大推薦劑量時(shí),黃體數(shù)量明顯減少,活胎種植減少。小鼠、大鼠和兔試驗(yàn)未顯示雙嘧達(dá)莫損害胎兒的證據(jù)。小鼠口服LD50為2150mg/kg;單次口服致死量在大鼠為6000mg/kg,在犬為350mg/kg。
【藥代動(dòng)力學(xué)】口服吸收迅速,平均達(dá)峰濃度時(shí)間約75分鐘,血漿半衰期為2~3小時(shí)。與血漿蛋白結(jié)合率高。在肝內(nèi)代謝,與葡萄糖醛酸結(jié)合,從膽汁排泌。
【貯藏】遮光,密閉保存。
【包裝】25mg*100s/盒。
【有效期】24月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H11021292
【生產(chǎn)企業(yè)】北京萬(wàn)輝雙鶴藥業(yè)有限責(zé)任公司
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(實(shí)習(xí)編輯:林博)
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