作為組織胺H1受體拮抗劑，馬來酸氯苯那敏片能對抗過敏反應(yīng)所致的毛細血管擴張，降低毛細血管的通透性，緩解支氣管平滑肌收縮所致的喘息，其抗組胺作用較持久，也具有明顯的中樞抑制作用，能增加麻醉藥、鎮(zhèn)痛藥、催眠藥和局麻藥的作用。那如何制備馬來酸氯苯那敏片？

馬來酸氯苯那敏片為抗組胺和抗過敏藥，主要成分為馬來酸氯苯那敏，其制備方法原理為供試品加冰醋酸溶解后，加結(jié)晶紫指示液，用高氯酸滴定液滴定至溶液顯藍綠色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正，根據(jù)滴定液使用量，計算馬來酸氯苯那敏的含量。

試劑：1.冰醋酸 2.高氯酸滴定液（0.1mol/L）3.結(jié)晶紫指示液 4.基準(zhǔn)鄰苯二甲酸氫鉀

試樣制備：

1.高氯酸滴定液（0.1mol/L）

配制：取無水冰醋酸（按含水量計算，每1g水加醋酐5.22mL）750mL，加入高氯酸（70~72%）8.5mL，搖勻，放冷，加無水冰醋酸適量使成1000mL，搖勻，放置24小時。若所測供試品易乙?；?，則須用水分測定法測定本液的含水量，再用水和醋酐調(diào)節(jié)至本液的含水量為0.01%~0.2%。

標(biāo)定：取在105℃干燥至恒重的基準(zhǔn)鄰苯二甲酸氫鉀約0.16g，精密稱定，加無水冰醋酸20mL使溶解，加結(jié)晶紫指示液1滴，用本液緩緩滴定至藍色，并將滴定結(jié)果用空白試驗校正。每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于20.42mg的鄰苯二甲酸氫鉀。根據(jù)本液的消耗量與鄰苯二甲酸氫鉀的取用量，算出本液的濃度。

2.結(jié)晶紫指示液

取結(jié)晶紫0.5g，加冰醋酸100mL使溶解。

操作步驟：精密稱取供試品約0.15g，加冰醋酸10mL溶解后，加結(jié)晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯藍綠色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于19.54mg的C16H19ClN2·C4H4O4。

鑒別馬來酸氯苯那敏片的方法為：

(1)取該品約10mg，加枸椽酸醋酐試液1ml，置水浴上加熱，即顯紅紫色。

(2)取該品約20mg，加稀硫酸1ml，滴加高錳酸鉀試液，紅色即消失。

(3)該品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集61圖）一致。

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（實習(xí)編輯：劉培杰）