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泮托拉唑鈉腸溶片的說明有什么?

來源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2014/4/1 9:02:49
    導(dǎo)讀:泮托拉唑鈉腸溶片(潘舒泰克)適用于活動(dòng)性消化性潰瘍(胃、十二指腸潰瘍)反流性食管炎和卓艾氏綜合癥。為腸溶衣片,除去包衣后顯白色。

泮托拉唑鈉腸溶片(潘舒泰克)適用于活動(dòng)性消化性潰瘍(胃、十二指腸潰瘍)反流性食管炎和卓艾氏綜合癥。泮托拉唑鈉腸溶片的說明有什么?

【藥品名稱】

通用名稱:泮托拉唑鈉腸溶片

商品名稱:泮托拉唑鈉腸溶片(潘舒泰克)

拼音全碼:PanTuoLaZuoNaChangRongPian

【主要成份】本品主要成份為泮托拉唑鈉?;瘜W(xué)名:5-二氟甲氧基-2-[[(3,4-二甲氧基-2-吡啶基)甲基]-亞磺?;鵠-1H-苯并咪唑鈉一水合物。

【性狀】本品為腸溶衣片,除去包衣后顯白色。

【適應(yīng)癥/功能主治】適用于活動(dòng)性消化性潰瘍(胃、十二指腸潰瘍)反流性食管炎和卓艾氏綜合癥。

【規(guī)格型號(hào)】40mg*7s

【用法用量】十二指腸潰瘍,胃潰瘍和反流性食管炎,每日早晨口服一片。十二指腸潰瘍療程通常為2-4周,胃潰瘍和反流性食管炎療程通常為4-8周。

【不良反應(yīng)】臨床應(yīng)用偶有頭暈、失眠、嗜睡、惡心、腹瀉和便秘、皮疹、肌肉疼痛等癥狀。

【禁忌】

1.哺乳期婦女及妊娠三個(gè)月內(nèi)婦女禁用。

2.對(duì)本品過敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】

1.大劑量使用可出現(xiàn)心律不齊,轉(zhuǎn)氨酶增高,腎功能改變,粒細(xì)胞降低等。

2.本品為腸溶制劑服用時(shí)請(qǐng)勿咀嚼。

3.當(dāng)懷疑胃潰瘍時(shí),應(yīng)首先排除癌癥的可能性。因?yàn)楸酒分委熆蓽p輕其癥狀,從而延誤診斷。

4.本品兒童用藥的療效及安全性資料尚未建立。

5.肝腎功能不全者慎用。

【兒童用藥】本品兒童用藥療效及安全性資料尚未建立。嬰幼兒禁用。

【老年患者用藥】遵醫(yī)囑。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】哺乳期婦女及妊娠三個(gè)月內(nèi)婦女禁用。

【藥物相互作用】泮托拉唑與其他藥物的相互作用小,與奧美拉唑相比,對(duì)細(xì)胞色素P450系統(tǒng)作用較小,不影響安定的作用時(shí)間,與口服避孕藥、地高辛、華法林、苯妥英或茶堿無明顯相互作用。

【藥物過量】大劑量使用時(shí),可出現(xiàn)心律不齊、轉(zhuǎn)氨酶增高、腎功能改變、粒細(xì)胞降低等。

【藥理毒理】本品通過特異性地作用于胃粘膜壁細(xì)胞,降低壁細(xì)胞中的H+K+-ATP酶的活性,從而抑制胃酸的分泌,與奧美拉唑和蘭索拉唑相比,本品對(duì)細(xì)胞色素P450依賴性酶的抑制作用較弱。

【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服后吸收迅速、完全,單次口服40mg后2~3小時(shí)左右即可達(dá)血藥濃度峰值,其口服制劑的絕對(duì)生物利用度為77%,泮托拉唑的血漿蛋白結(jié)合率為98%,主要在肝臟代謝為去甲基泮托拉唑硫酸酯。泮托拉唑的半衰期1小時(shí)左右,去甲基泮托拉唑硫酸酯的半衰期為1~5小時(shí)。80%的代謝產(chǎn)物通過腎臟排出,其余經(jīng)膽汁進(jìn)入糞便排出。

【貯藏】遮光、密封、在涼暗處

【包裝】每盒7片。

【有效期】24月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】新藥轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)36

【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H20010035

【生產(chǎn)企業(yè)】錦州九泰藥業(yè)有限責(zé)任公司

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(實(shí)習(xí)編輯:孫媛媛)

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