鹽酸氟桂利嗪膠囊為一種化學(xué)藥品，主治：腦供血不足，椎動(dòng)脈缺血，腦血栓形成后，耳鳴，腦暈，偏頭痛預(yù)防，癲癇的輔助治療。那么，鹽酸氟桂利嗪膠囊的說(shuō)明書(shū)有哪些內(nèi)容？

【藥品名稱】

通用名稱：鹽酸氟桂利嗪膠囊

商品名稱：鹽酸氟桂利嗪膠囊

英文名稱：FlunarizineHydrochlorideCapsules

拼音全碼：YanSuanFuGuiLiZuoJiaoNang

【主要成份】該品主要成分為鹽酸氟桂利嗪?；瘜W(xué)名稱為：(E)-1-[雙（4-氟苯基）甲基]-4-2（2-丙烯基-3-苯基）-哌嗪二鹽酸鹽。

【成份】

分子式：C26H26F2N2·2HCl

分子量：477.42

【性狀】本品為膠囊劑，內(nèi)裝白色或類白色粉末。

【適應(yīng)癥/功能主治】典型(有先兆)或非典型(無(wú)先兆)偏頭痛的預(yù)防性治療。由前庭功能紊亂引起的眩暈的對(duì)癥治療。

【規(guī)格型號(hào)】5mg*20s

【用法用量】

1.包括椎基地底動(dòng)脈供血不全在內(nèi)的中樞性眩暈及外周性眩暈，選用氟桂利嗪每日10～20mg，2～8周為1療程。

2.特發(fā)性耳鳴者，氟桂利嗪10mg，每晚1次，10天為一個(gè)療程。

3.間歇性跛行，氟桂利嗪每日10～20mg。

4.偏頭痛預(yù)防，氟桂利嗪5～10mg，每日兩次。

5.腦動(dòng)脈硬化，腦梗塞恢復(fù)期；氟桂利嗪每日5～10mg。

【不良反應(yīng)】

1.最常見(jiàn)的不良反應(yīng)(常屬一過(guò)性)為：困倦和/或乏力(20%)，某些患者還可出現(xiàn)體重增加(和/或食欲增加)(11%)。

2.偶見(jiàn)下列嚴(yán)重的不良反應(yīng)(見(jiàn)于長(zhǎng)期用藥者)為：抑郁癥，有抑郁病史的女性患者較易發(fā)生此反應(yīng)。錐體外系癥狀(如運(yùn)動(dòng)徐緩、強(qiáng)直、靜坐不能、口頜運(yùn)動(dòng)障礙、震顫等)，老年人較易發(fā)生。

3.罕見(jiàn)的不良反應(yīng)報(bào)道有：胃腸道反應(yīng)：胃灼熱、惡心、胃痛。中樞神經(jīng)系統(tǒng)：失眠、焦慮。

4.其它：溢乳、口干、肌肉疼痛及皮疹。

【禁忌】本品禁用于有抑郁癥病史、帕金森氏病或其它錐體外系疾病癥狀的患者。

【注意事項(xiàng)】

1.用藥后疲憊癥狀逐步加重者應(yīng)當(dāng)減量或停藥。

2.嚴(yán)格控制藥物劑量，當(dāng)應(yīng)用維持劑量達(dá)不到治療效果或長(zhǎng)期應(yīng)用出現(xiàn)錐體外系癥狀時(shí)，應(yīng)當(dāng)減量或停服藥。

3.患有帕金森病等錐體外系疾病時(shí)，應(yīng)當(dāng)慎用本制劑。

4.駕駛員和機(jī)械操作者慎用，以免發(fā)生意外。

【兒童用藥】由于本藥能透過(guò)血腦屏障，有明確的中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)且兒童中樞神經(jīng)系統(tǒng)對(duì)藥物的反應(yīng)敏感；代謝機(jī)能相對(duì)較弱，目前雖無(wú)詳細(xì)的兒童用藥研究資料，原則上兒童慎用或忌用此藥。

【老年患者用藥】由于老年患者神經(jīng)系統(tǒng)較敏感，代謝能力較弱，在給藥劑量上應(yīng)酌情減少。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】由于本藥能透過(guò)胎盤(pán)屏障，且可隨乳汁分泌，雖尚無(wú)致畸和對(duì)胚胎發(fā)育影響的報(bào)告，但原則上孕婦和哺乳婦女不用此藥。

【藥物相互作用】當(dāng)本品與酒精、催眠藥或鎮(zhèn)靜藥合用時(shí)可出現(xiàn)過(guò)度鎮(zhèn)靜作用。本品并不禁忌于使用β-受體阻斷劑的病人。

【藥物過(guò)量】尚不明確。

【藥理毒理】尚不明確。

【藥代動(dòng)力學(xué)】該品口服2～4小時(shí)達(dá)血漿峰值，T1/2為2.4～5.5小時(shí)，體內(nèi)主要分布于肝、肺、胰、并在骨髓、脂肪中積蓄。連服5～6周達(dá)穩(wěn)態(tài)血濃度，90%與血漿蛋白結(jié)合，可通過(guò)血腦屏障，并可隨乳汁分泌。絕大部分經(jīng)肝臟代謝，并由消化道排泄。經(jīng)膽汁進(jìn)入腸道，經(jīng)大便排泄。

【貯藏】遮光，密封保存。

【包裝】5mg*20s/盒。

【有效期】36月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H33022281

【生產(chǎn)企業(yè)】浙江誠(chéng)意藥業(yè)股份有限公司

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（實(shí)習(xí)編輯：毛秀芬）

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