克齡蒙組份為：11片白色糖衣片，除去糖衣顯白色。每片含戊酸雌二醇2mg；10片淺橙紅色糖衣片，那么，克齡蒙說(shuō)明書(shū)有哪些內(nèi)容？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：戊酸雌二醇片/雌二醇環(huán)丙孕酮片

商品名稱(chēng)：克齡蒙(戊酸雌二醇片/雌二醇環(huán)丙孕酮片)

拼音全碼：KeLingMeng(WuSuanCiErChunPian/CiErChunHuanBingYunTongPian)

【主要成份】克齡蒙為復(fù)方制劑，其組份為：11片白色糖衣片，除去糖衣顯白色。每片含戊酸雌二醇2mg；10片淺橙紅色糖衣片，除去糖衣顯白色。

【性狀】11片白色糖衣片，除去糖衣顯白色。10片淺橙紅色糖衣片，除去糖衣顯白色。

【適應(yīng)癥/功能主治】本品在與孕激素聯(lián)合使用建立人工月經(jīng)周期中用于補(bǔ)充主要與自然或人工絕經(jīng)相關(guān)的雌激素缺乏。生殖泌尿道營(yíng)養(yǎng)性疾病（外陰陰道萎縮，性交困難，尿失禁），預(yù)防原發(fā)性或繼發(fā)性雌激素缺乏所造成的骨質(zhì)丟失。

【規(guī)格型號(hào)】21s

【用法用量】口服給藥戊酸雌二醇片/雌二醇環(huán)丙孕酮片復(fù)合包裝將按照下面的治療方案給藥：

按照下面的順序，每日一片，無(wú)間斷的服用21天：11片白片，10片淺橙紅色片。

本包裝服完后，是這段治療隨后的為期7天的治療中斷期。在治療期間內(nèi)，可能發(fā)生撤退性出血。治療可以從任何一天開(kāi)始。然而，當(dāng)從其他的序貫激素替代治療轉(zhuǎn)換到戊酸雌二醇片/雌二醇環(huán)丙孕酮片復(fù)合包裝時(shí)，建議在出血后開(kāi)始服藥，即一個(gè)新的序貫激素替代療法從這一天開(kāi)始。為預(yù)防絕經(jīng)的骨質(zhì)疏松，治療的療程為若干年。如果患者忘記服藥，忘記的藥片應(yīng)該在24小時(shí)內(nèi)服用，以避免發(fā)生撤退性出血。如果出現(xiàn)間斷性出血，繼續(xù)服藥以避免出現(xiàn)更嚴(yán)重的出血。如果出血持續(xù)，或出血在若干個(gè)連續(xù)周期重復(fù)出現(xiàn)，或者在戊酸雌二醇片/雌二醇環(huán)丙孕酮片復(fù)合包裝長(zhǎng)期治療后首次出現(xiàn)出血，有必要進(jìn)行全面的婦科檢查以排除任何器質(zhì)性原因。應(yīng)該定期（每6個(gè)月）進(jìn)行利弊權(quán)衡再評(píng)估，以便在需要時(shí)調(diào)整或停止給藥；

在整個(gè)戊酸雌二醇片/雌二醇環(huán)丙孕酮片復(fù)合包裝治療期間，或由其他激素治療轉(zhuǎn)換到戊酸雌二醇片/雌二醇環(huán)丙孕酮片復(fù)合包裝，或遵醫(yī)囑。

【不良反應(yīng)】心血管意外和栓塞，膽汁積郁性黃疸，良性乳腺病，子宮腫瘤（如纖維瘤增加），肝腺瘤：可能引起意外的腹腔內(nèi)出血，乳溢：應(yīng)檢查以排除垂體腺瘤，生殖系統(tǒng)和乳腺疾病陰道出血類(lèi)型的改變，異常出血或大量出血，突破性出血，點(diǎn)滴出血（連續(xù)治療期間不規(guī)律出血通常好轉(zhuǎn)），痛經(jīng)，陰道分泌物的改變，經(jīng)前樣綜合征，乳房疼痛、觸痛或增大。胃腸道疾病消化不良，腹脹，惡心，嘔吐，腹痛。皮膚和皮下組織疾病皮疹和各種皮膚疾病神經(jīng)系統(tǒng)疾病頭痛，偏頭痛，頭暈，焦慮/抑郁癥狀，疲乏。其它心悸，水腫，肌肉痙攣，體重改變，食欲增加，***改變，視覺(jué)異常，不能耐受隱形眼鏡，過(guò)敏反應(yīng)。

【禁忌】妊娠和哺乳未確診的陰道出血已知或可疑乳腺癌已知或可疑受性激素影響的癌前病變或惡性腫瘤現(xiàn)有或既往有肝臟腫瘤病史（良性或惡性）重度肝臟疾病急性的動(dòng)脈血栓栓塞性疾病（如心肌梗塞，中風(fēng)）活動(dòng)性深靜脈血栓形成，血栓栓塞性疾病，或有記錄的這些疾病的病史重度高甘油三酯血癥已知對(duì)戊酸雌二醇片/雌二醇環(huán)丙孕酮片復(fù)合包裝中的任何成份過(guò)敏盡管在治療期間凝血因素短期內(nèi)不會(huì)改變，如遇下述情況，通常同樣不應(yīng)使用本品（為謹(jǐn)慎起見(jiàn)，原因是目前還沒(méi)有足夠的流行病學(xué)資料）：引起栓塞的心臟病。

【注意事項(xiàng)】HRT不適用于妊娠或哺乳期婦女。

【兒童用藥】戊酸雌二醇片/雌二醇環(huán)丙孕酮片復(fù)合包裝不應(yīng)用于兒童。

【老年患者用藥】對(duì)老年人無(wú)特殊的推薦劑量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.HRT不適用于妊娠或哺乳期婦女。2.甾體類(lèi)激素的大規(guī)模流行病學(xué)研究顯示，妊娠前使用這類(lèi)激素的婦女，其新生兒出生缺陷的風(fēng)險(xiǎn)沒(méi)有增加，妊娠早期意外服用這些藥物也沒(méi)有致畸作用。3.少量性激素可以在人體乳汁中分泌。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。

【藥物過(guò)量】急性毒性研究未提示意外服用多個(gè)日劑量藥物有發(fā)生急性不良反應(yīng)的危險(xiǎn)。

【藥理毒理】尚不明確。

【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。

【貯藏】30℃以下貯存。

【包裝】21s/盒。

【有效期】60月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】新藥轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)53

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字J20130006

【生產(chǎn)企業(yè)】拜耳醫(yī)藥保健有限公司廣州分公司

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（實(shí)習(xí)編輯：吳郁冰）