尼群地平片的主要成份為為尼群地平。有效期為24個(gè)月，遮光、密封保存。為淡黃色片。用于高血壓。那么,尼群地平片的詳細(xì)說明書是？

【藥品名稱】

通用名稱：尼群地平片

商品名稱：尼群地平片

英文名稱：NitrendipineTablets

拼音全碼：NiQunDiPingPian

【主要成份】本品主要成份為：尼群地平?；瘜W(xué)名：2，6-二甲基-4-(3-硝基苯基)-1，4-二氫-3，5-吡啶二甲酸甲乙酯。

【成份】

分子式：C18H20N2O6

分子量：360.37

【性狀】本品為淡黃色片。

【適應(yīng)癥/功能主治】用于高血壓。

【規(guī)格型號】10mg*100s

【用法用量】口服。成人常用量：開始一次口服10mg(1片)，每日1次，以后可根據(jù)情況調(diào)整為20mg(2片)，每日2次。

【不良反應(yīng)】較少見的有頭痛、面部潮紅。少見的有頭暈、惡心、低血壓、足踝部水腫、心絞痛發(fā)作，一過性低血壓。本品過敏者可出現(xiàn)過敏性肝炎、皮疹，甚至剝脫性皮炎等。

【禁忌】對本品過敏及嚴(yán)重主動脈瓣狹窄的患者禁用。

【注意事項(xiàng)】

1.少數(shù)病例可能出現(xiàn)血堿性磷酸酶增高。

2.肝功能不全時(shí)血藥濃度可增高，腎功能不全時(shí)對藥代動力學(xué)影響小，以上情況慎用本品。

3.絕大多數(shù)患者服用此藥后僅有可以耐受的輕度低血壓反應(yīng)，但個(gè)別患者可出現(xiàn)嚴(yán)重的體循環(huán)低血壓癥狀。這種反應(yīng)常發(fā)生在初期調(diào)整藥量期間或者增加藥物用量的時(shí)候，特別是合用β-受體阻滯劑時(shí)。故服用本品期間須定期測量血壓。

4.已經(jīng)證明極少數(shù)的患者，特別是那些有嚴(yán)重冠狀動脈狹窄的患者，在服用此藥或者增加劑量期間，心絞痛或心肌梗死的發(fā)生率增加。其機(jī)制尚不明了。故服用本品期間須定期作心電圖。

5.少數(shù)接受β-受體阻滯劑的患者在開始服用此藥后可發(fā)生心力衰竭，有主動脈狹窄的患者這種危險(xiǎn)性更大。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】老年人應(yīng)用血藥濃度較高，但半衰期未延長，故宜適當(dāng)減少劑量；正在服用β-受體阻滯劑者應(yīng)慎重加用本品。合用宜從小劑量開始，以防誘發(fā)或加重體循環(huán)低血壓，增加心絞痛、心力衰竭，甚至心肌梗死的發(fā)生。推薦老年患者初始劑量為每日10mg。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品在孕婦中應(yīng)用的研究尚不充分，已有的臨床應(yīng)用尚未發(fā)生問題，但應(yīng)注意不良反應(yīng)。

【藥物相互作用】1.β-受體阻滯劑。絕大多數(shù)患者合用此藥可加強(qiáng)降壓作用，并可減輕本品降壓后發(fā)生的心動過速；然而，個(gè)別患者有可能誘發(fā)和加重體循環(huán)低血壓、心力衰竭和心絞痛。2.血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑。合用耐受性較好，降壓作用加強(qiáng)。3.長效硝酸鹽類。合用有較好的耐受性，但尚缺乏評價(jià)這種合用控制心絞痛的有效性文獻(xiàn)。4.洋地黃。部分研究提示服用此藥，能夠增加合用的地高辛血漿濃度，平均增加45%。部分研究認(rèn)為不增加地高辛血漿濃度和毒性。提示我們在初次使用、調(diào)整劑量或停用尼群地平時(shí)應(yīng)監(jiān)測地高辛的血藥濃度，以防地高辛過量或不足。5.雙香豆類抗凝藥。尚無報(bào)告表明合用尼群地平能夠增加香豆類抗凝藥物的凝血酶元時(shí)間。目前，還不能肯定他們之間的相互作用。6.西咪替丁。由于西咪替丁可介導(dǎo)抑制肝臟細(xì)胞色素P450酶，使尼群地平的首過效應(yīng)發(fā)生改變，建議對正在服用西咪替丁治療的患者合用尼群地平時(shí)，注意藥物劑量的調(diào)整。

【藥物過量】現(xiàn)有的文獻(xiàn)表明，增加劑量能夠?qū)е逻^度的外周血管擴(kuò)張，繼發(fā)或延長體循環(huán)低血壓狀態(tài)。由藥物過量導(dǎo)致臨床上出現(xiàn)顯著的低血壓反應(yīng)的患者，應(yīng)及時(shí)在心肺監(jiān)測的同時(shí)，給予積極的心血管支持治療。肝功能不全的患者藥物清除率下降。

【藥理毒理】1.本品為二氫吡啶類鈣通道阻滯劑。2.本品抑制血管平滑肌和心肌的跨膜鈣離子內(nèi)流，但以血管作用為主，故其血管選擇性較強(qiáng)。3.本品引起冠狀動脈、腎小動脈等全身血管的擴(kuò)張，產(chǎn)生降壓作用。

【藥代動力學(xué)】本品口服吸收良好，但存在明顯的首過效應(yīng)。蛋白結(jié)合率98%。早期研究報(bào)道t1/2為2小時(shí)，近期研究由于使用了更敏感的測定設(shè)備，報(bào)道t1/2在10至22小時(shí)。本品口服后約1.5小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值?？诜?0分鐘收縮壓開始下降，60分鐘后舒張壓開始下降，降壓作用在1至2小時(shí)最大，持續(xù)6至8小時(shí)。本品在肝內(nèi)廣泛代謝，其代謝產(chǎn)物70%經(jīng)腎排泄，8%隨糞便排出。肝病患者血藥濃度和消除半衰期增加。

【貯藏】遮光、密封保存。

【包裝】10mg*100s/瓶。

【有效期】24月

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H11021538

【生產(chǎn)企業(yè)】北京萬輝雙鶴藥業(yè)有限責(zé)任公司

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（實(shí)習(xí)編輯：彭牡丹）
 

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