替比夫定片的兒童用藥：替比夫定在16歲以下患者中的療效和安全性尚未明確。本品不宜于兒童和青少年。那么，孕婦可以服用替比夫定片嗎？

孕婦服用替比夫定片的信息：

替比夫定用于有病毒復制證據(jù)以及有血清轉氨酶(ALT或AST)持續(xù)升高或肝組織活動性病變證據(jù)的慢性乙型肝炎成人患者。本適應癥基于HBeAg陽性和HBeAg陰性的代償性慢性乙型肝炎成年患者治療1年后的病毒學、血清學、生化和組織學應答的結果。

在體內和體外試驗中，替比夫定片未顯示出遺傳毒性。在Ames細菌回復突變試驗中，使用鼠傷寒沙門氏菌和大腸桿菌(經(jīng)過或未經(jīng)代謝活化)，未見替比夫定有致突變性。替比夫定在哺乳動物細胞基因突變試驗中未顯示致染色體斷裂，這些試驗包括培養(yǎng)的人淋巴細胞和中國倉鼠卵巢細胞(經(jīng)過或未經(jīng)代謝活化)試驗。而且，替比夫定在小鼠體內微核研究的結果也為陰性。

臨床前研究中替比夫定無致畸性，且顯示其對胚胎和胎兒發(fā)育無不良作用。對妊娠大鼠和家兔的研究顯示替比夫定可以通過胎盤。對大鼠和家兔的發(fā)育毒理學研究表明，在劑量達每天1，000mg/kg，暴露量分別高出人體治療劑量(600mg/日)的6倍和37倍時，未觀察到對胎兒有損害的證據(jù)。

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（實習編緝：鐘燕冰）