藥品說明書的內(nèi)容應(yīng)包括藥品的品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、藥品批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、有效期、主要成分、適應(yīng)證或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng),中藥制劑說明書還應(yīng)包括主要藥味(成分)性狀、藥理作用、貯藏等。那么,蘭索拉唑片的說明書是哪些點(diǎn)呢?需要了解的仔細(xì)看下文的介紹哦!
第一是成份:是為蘭索拉唑?;瘜W(xué)名:2-[[[3-甲基-4-(2,2,2-三氟乙氧基)-2-吡啶基]甲基]亞磺?;鵠-1H-苯并咪唑。分子式:C16H14F3N3O2S分子量:369.37,性狀是白色腸溶片,除去腸溶衣后顯白色或類白色。
第二是功能:主治胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食管炎、佐-艾(Zollinger-Ellison)綜合征(胃泌素瘤)。
第三是用法:每日清晨口服1次,一次15~30mg,或遵醫(yī)囑。
第四是不良反應(yīng):副作用輕微,主要表現(xiàn)為口干、頭暈、惡心。
第五是禁忌:孕婦、哺乳期婦女忌用。
第六是注意事項(xiàng):曾發(fā)生藥物過敏癥的患者及肝機(jī)能障礙的患者應(yīng)慎重用藥。
第七是兒童用藥:對小兒的安全性尚未被確立(由于在小兒的臨床經(jīng)驗(yàn)極少)。
第八是老年患者用藥:老年患者的胃酸分泌能力和其他生理機(jī)能均會降低,故用藥期間請注意觀察。
第九是孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦、哺乳期婦女忌用。
第十是藥物相互作用:會延遲安定(diazepam)及苯妥英鈉(phenytoinSodium)的代謝與排泄,資料已被發(fā)表于類似藥物奧美拉唑的報(bào)告中。
第十一是藥理毒理:該品為新型的抑制胃酸分泌的藥物,它作用于胃壁細(xì)胞的H+-K+-ATP酶,使壁細(xì)胞的H+不能轉(zhuǎn)運(yùn)到胃中去,以致胃液中胃酸量大為減少,臨床上用于十二指腸潰瘍、胃潰瘍、反流性食管炎,佐-艾(Zollinger-Ellison)綜合征(胃泌素瘤)的治療,療效顯著,對幽門螺桿菌有抑制作用。
第十三是藥代動力學(xué):該品口服后1小時(shí)左右可在血中檢出,達(dá)峰時(shí)間為3.6小時(shí),吸收相半衰期為1.3小時(shí),消除相半衰期為2.1小時(shí)。該藥從小腸吸收經(jīng)門脈而廣泛分布于以胃壁和小腸壁為中心的各組織中。該藥主要在肝臟被代謝,大多經(jīng)膽汁于糞中排泄。原型藥及其代謝物在體內(nèi)無蓄積。
第十四是貯藏:遮光,密封,在涼暗干。
第十五是包裝:每盒12片。
第十四是有效期:24月
第十四是執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):新藥轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)37。
第十四是批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20067606。
第十五是企業(yè):江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司。
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(實(shí)習(xí)編輯:蔡鈺峻)
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