妥布霉素滴眼液為無色至淡黃色或淡棕色的澄清液體。適用于外眼及附屬器敏感菌株感染的局部抗感染治療。那么,妥布霉素滴眼液說明書有哪些內容?
【藥品名稱】
通用名稱:妥布霉素滴眼液
商品名稱:妥布霉素滴眼液(托百士)
英文名稱:TobramycinEyeDrops
拼音全碼:TuoBuMeiSuDiYanYe(TuoBaiShi)
【主要成份】妥布霉素?;瘜W名:O-3-氨基-3-脫氧-α-O-葡吡喃糖基-(1→6)-O-[2,6-二氨基-2,3,6-三脫氧-α-D-核-己吡喃糖基-(1→4)]-2-脫氧-D-鏈霉胺。
【成份】
分子式:C18H37N5O9
分子量:467.52
【性狀】本品為無色至淡黃色或淡棕色的澄清液體。
【適應癥/功能主治】適用于外眼及附屬器敏感菌株感染的局部抗感染治療。
【規(guī)格型號】5ml
【用法用量】輕度及中度患者,每4小時一次,每次1-2滴點入患眼;重度感染的患者,每小時一次,每次2滴?;虬滋焓褂玫窝垡?,晚上使用眼膏。
【不良反應】常見的不良反應為眼局部的毒副作用與過敏反應,如眼瞼發(fā)癢與紅腫、結膜紅斑,發(fā)生率低于3%;局部應用其他氨基糖甙類抗生素也會出現這些不良反應。尚無應用托百士出現其他不良反應的臨床報道。但是如果將眼用托百士合并氨基糖甙類抗生素全身用藥,就應注意觀測血清中總的藥物濃度。
【禁忌】對本品任何成份過敏者。
【注意事項】
1.不能用于眼內注射。局部用氨基糖甙類抗生素可能會產生過敏反應。如果應用托百士出現過敏,應停止用藥。
2.與其他抗生素一樣,長期應用將導致非敏感菌株的過度生長,甚至引起真菌感染。如果出現二重感染,應及時給予適當的治療。眼藥膏可能會延緩角膜損傷愈合。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦:對三種動物進行的生殖實驗研究,應用妥布霉素,劑量為人體全身通常用藥的33倍,未出現生育力下降或胎兒損害。但目前尚無證據確鑿的有關孕婦的臨床研究報告,因此孕婦應小心使用本品。哺乳者:由于哺乳時可能會產生不良反應,建議根據臨床權衡利弊,或者停止哺乳,或者停止用藥。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物過量】托百士滴眼液或眼藥膏過量使用,在某些病人可能會出現與不良反應相類似的臨床體征與癥狀,如點狀角膜炎,紅斑,流淚增加,水腫及眼瞼發(fā)癢。
【藥理毒理】妥布霉素是水溶性氨基糖甙類抗生素,具有廣譜抗革蘭氏陰性和陽性菌的活性。體外實驗顯示本藥對下列菌種有特殊療效:葡萄球菌如金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌及對青霉素耐藥的菌種。鏈球菌如A組β-溶血性鏈球菌、非溶血性鏈球菌及肺炎鏈球菌。綠膿桿菌、大腸桿菌、肺炎桿菌、產氣大腸桿菌、奇異變形桿菌(吲哚陰性)與吲哚陽性變形桿菌、流感嗜血桿菌與結膜炎嗜血桿菌、結膜炎摩拉克菌、奈瑟菌屬。細菌敏感性實驗顯示,對慶大霉素耐藥的菌屬,對本藥仍敏感,目前尚未發(fā)現對妥布霉素有耐藥性的菌屬,但長期使用可能會產生細菌的耐藥性。
【藥代動力學】尚不明確。
【貯藏】8-30°C保存。
【包裝】塑料瓶,每盒5ml/瓶。
【有效期】36月
【執(zhí)行標準】進口藥品注冊標準JX20010404
【批準文號】H20091082
【生產企業(yè)】s.a.Alcon-Couvreurn.v.(比利時愛爾康)
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(實習編輯:吳郁冰)
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